(1)

Az 1907/2006/EK rendelet 59. cikkének (3) bekezdésével összhangban Németország 2016. február 25-én a rendelet XV. melléklete szerinti dokumentációt (a továbbiakban: XV. melléklet szerinti dokumentáció) nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) annak érdekében, hogy az 1,7,7-trimetil-3-(fenilmetilén)biciklo[2.2.1]heptán-2-on (3-benzilidén-kámfor) (EK-szám: 239-139-9, CAS-szám: 15087-24-8) az említett rendelet 57. cikke f) pontjának megfelelően különös aggodalomra okot adó anyagként kerüljön azonosításra endokrin károsító tulajdonságai miatt, amelyekről tudományosan bizonyított, hogy valószínűleg olyan súlyos hatást gyakorolnak a környezetre, amely az 1907/2006/EK rendelet 57. cikkének a)–e) pontjában felsorolt anyagok kapcsán felmerülő aggodalmakkal azonos mértékű aggodalomra adnak okot.

(2)

2016. június 8-án az Ügynökség tagállami bizottsága elfogadta a XV. melléklet szerinti dokumentációra vonatkozó véleményét (2). Jóllehet a bizottság tagjainak többsége azon a véleményen volt, hogy a 3-benzilidén kámfort helyénvaló az 1907/2006/EK rendelet 57. cikkének f) pontja szerinti különös aggodalomra okot adó anyagként azonosítani, a tagállami bizottság nem jutott egyhangú megállapodásra. A bizottság három tagja tartózkodott és két bizottsági tag azon a véleményen volt, hogy nem áll rendelkezésre elegendő tudományos bizonyíték a környezetre gyakorolt olyan súlyos hatás valószínűségére, amely az 1907/2006/EK rendelet 57. cikkének a)–e) pontjában felsorolt anyagok esetében felmerülővel azonos mértékű aggodalomra ad okot. E két bizottsági tag kétségeit fejezte ki egy kulcsfontosságú tudományos tanulmány megbízhatóságával kapcsolatban, és kijelentette, hogy nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték annak bizonyítására, hogy a 3-benzilidén-kámfor azonos mértékű aggodalomra ad okot.

(3)

2016. június 22-én az 1907/2006/EK rendelet 59. cikke (9) bekezdésének megfelelően az Ügynökség továbbította a tagállami bizottság véleményét a Bizottságnak, hogy határozzon a 3-benzilidén kámfornak az említett rendelet 57. cikke f) pontja alapján történő azonosításáról.

(4)

A Bizottság a tagállami bizottság többségi véleményével összhangban megjegyzi, hogy a XV. melléklet szerinti dokumentációban bemutatott és megvitatott több adat – beleértve a tagállami bizottság kisebbségi véleményében említett legfontosabb tudományos tanulmányt is – azt mutatja, hogy a 3-benzilidén-kámfor megváltoztatja az endokrin rendszer működését, és így endokrin hatásmóddal rendelkezik. A Bizottság megjegyzi továbbá, hogy a kisebbségi vélemény egyetért azzal, hogy határozott jelek utalnak arra, hogy a 3-benzilidén-kámfor kölcsönhatásba lép a halak endokrin rendszerével. A kulcsfontosságú tanulmány ezenkívül bizonyítja a halak termékenységére gyakorolt súlyos és visszafordíthatatlan hatást a vadon élő fajok populációira vonatkozóan, míg a rendelkezésre álló bizonyíték azt mutatja, hogy a káros hatás az endokrin hatásmód következménye. A Bizottság ezért a tagállami bizottság többségi véleményével összhangban úgy véli, hogy a 3-benzilidén-kámfor megfelel az Egészségügyi Világszervezet/Nemzetközi Kémiai Biztonsági Program (WHO/IPCS) (3) endokrin károsító anyagokra vonatkozó meghatározásának.

(5)

A Bizottság megjegyzi, hogy a káros hatás az 1907/2006/EK rendelet 57. cikkének f) pontja értelmében a környezetre potenciálisan súlyos hatást gyakorló endokrin károsító tulajdonságaik miatt különös aggodalomra okot adó anyagként azonosított más anyagokéhoz hasonló súlyosságú, és hogy a 3-benzilidén-kámfor visszafordíthatatlan és hosszú távú hatásokat fejt ki a vadon élő populációkra. A Bizottság úgy véli, hogy a káros hatások által keltett aggodalom mértéke megegyezik az 1907/2006/EK rendelet 57. cikkének a)–e) pontjában említett anyagok esetében tapasztalttal. Tovább erősíti az aggodalmat az a tény, hogy a kulcsfontosságú tanulmány szerint a halak termékenységére gyakorolt káros hatás már alacsony koncentrációs szintek mellett is kimutatható.

(6)

A 3-benzilidén-kámfort az 1907/2006/EK rendelet 57. cikkének f) pontja értelmében különös aggodalomra okot adó anyagként kell azonosítani endokrin károsító tulajdonságai miatt, amelyek valószínűleg súlyos hatást gyakorolnak a környezetre.

(7)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,