15.11.2017   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 297/25

(1)

A 2003/31/EK bizottsági irányelv (2) hatóanyagként felvette az iprodiont a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

Az iprodion hatóanyag jóváhagyása az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében foglaltaknak megfelelően 2018. október 31-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be az iprodion hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására.

(5)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt benyújtotta. A jelentéstevő tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)

A jelentéstevő tagállam a társjelentéstevő tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2015. november 3-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összegző dossziét.

(8)

A Hatóság 2016. június 8-án eljuttatta következtetéseit (6) a Bizottsághoz arról, hogy az iprodion várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Hatóság következtetései szerint nagy az esélye annak, hogy az értékelt reprezentatív felhasználások következtében a felszín alatti vizekben az iprodion releváns metabolitjainak való expozíció meghaladja az ivóvízre vonatkozó 0,1μg/l határértéket valamennyi, felszín alatti vizekkel kapcsolatos releváns forgatókönyv esetében; egy releváns metabolit várhatóan még a 0,75 μg/l értéket is meghaladja valamennyi, felszín alatti vizekkel kapcsolatos releváns forgatókönyv esetében. A Hatóság továbbá megállapította, hogy az anyag hosszú távon nagy kockázatot jelent a vízi élőlényekre.

(9)

Ezenkívül a Hatóság az egyik metabolit tekintetében, amelyet növényekben maradékanyagként, illetve a műszaki minőségű anyagban szennyeződésként talált, megállapította, hogy nem zárható ki potenciális genotoxicitása, és ezért az erre a metabolitra vonatkozó referenciaértékek megállapítása a rendelkezésre álló információk alapján nem erősíthető meg. A rendelkezésre álló információk alapján továbbá a táplálkozás útján érő kockázatok értékelése sem zárható le, mivel nem lehet szermaradék-határértékeket megállapítani a kockázatértékelés céljára; mindazonáltal az akut fogyasztói kockázatot nem lehetett kizárni. Végül pedig a dossziéban benyújtott információk alapján nem lehetett befejezni a vadon élő emlősök tekintetében végzett, valamennyi releváns expozíciós útra kiterjedő hosszú távú kockázatértékelést.

(10)

Ezen túlmenően az iprodiont az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (7) megfelelően a „2. kategóriába tartozó, rákkeltő” anyagként sorolják be, míg a Hatóság következtetéseiben az áll, hogy az iprodiont az „1B. kategóriába tartozó, rákkeltő”, illetve a „2. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító” anyagként kellene besorolni. A figyelembe vett reprezentatív felhasználások esetében a szermaradék-határértékek meghaladják a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (8) 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott alapértéket. Következésképpen az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.3. és 3.6.5. pontjában előírt követelmény nem teljesül.

(11)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik bekezdésének megfelelően – a meghosszabbítási jelentés tervezetéről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(12)

A kérelmező által felhozott érvek azonban nem tudták eloszlatni az anyaggal kapcsolatos aggályokat.

(13)

Az azonosított aggályok alapján nem sikerült megállapítani, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnének legalább egy növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása vonatkozásában. Ezért e rendelet 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően helyénvaló úgy rendelkezni, hogy az iprodion jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra.

(14)

A tagállamok számára időt kell biztosítani arra, hogy visszavonhassák az iprodiont tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.

(15)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak az iprodiont tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2018. június 5-ig tarthat.

(16)

Az (EU) 2017/1511 bizottsági végrehajtási rendelet (9)2018. október 31-ig meghosszabbította az iprodion jóváhagyásának érvényességét annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az előtt le lehessen zárni, mielőtt lejárna az anyag jóváhagyása. Ugyanakkor mivel határozathozatalra a lejárat kiterjesztett időpontja előtt került sor, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell.

(17)

E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az iprodion jóváhagyására vonatkozóan újabb kérelmet nyújtsanak be az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint.

(18)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,