9.11.2017 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 290/14 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2005 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2017. november 8.)
az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatnak, mint létező hatóanyagnak a 19. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználása jóváhagyásáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. A jegyzék tartalmazza az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatot. |
(2) |
Sor került az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatnak az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 19. terméktípusban (riasztó- és csalogatószerek) való felhasználás tekintetében történő értékelésére. |
(3) |
Az illetékes értékelő hatóság minőségében eljárva Németország 2015. december 3-án benyújtotta a Bizottsághoz az értékelő jelentést és kapcsolódó ajánlásait. |
(4) |
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikkének (2) bekezdése értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2017. március 3-án megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményét, amelyben figyelembe vette az illetékes értékelő hatóság következtetéseit. |
(5) |
Az említett vélemény szerint a 19. terméktípusba tartozó, az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatot tartalmazó biocid termékek – a felhasználásukra vonatkozó bizonyos előírások és feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott követelményeknek. |
(6) |
Ezért helyénvaló jóváhagyni az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatnak a 19. terméktípusba tartozó biocid termékekben, bizonyos előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását. |
(7) |
Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően észszerű határidőt kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket. |
(8) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Bizottság a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett jóváhagyja az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatnak, mint létező hatóanyagnak a 19. terméktípusba tartozó biocid termékekben hatóanyagként történő felhasználását.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2017. november 8-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete (2014. augusztus 4.) a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról (HL L 294., 2014.10.10., 1. o.).
MELLÉKLET
Közhasználatú név |
IUPAC-név azonosító szám |
A hatóanyag minimális tisztasági foka (1) |
Jóváhagyás dátuma |
Jóváhagyás lejárta |
Terméktípus |
Egyedi feltételek |
||||||
Az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonat |
IUPAC-név: Nem alkalmazandó EK-szám: 283-644-7 CAS-szám: 84696-25-3 |
1 000 g/kg |
2019. április 1. |
2029. március 31. |
19. |
Biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
|
(1) Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az értékelt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg. A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 396/2005/EK rendelete (2005. február 23.) a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 70., 2005.3.16., 1. o.).
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 470/2009/EK rendelete (2009. május 6.) az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról (HL L 152., 2009.6.16., 11. o.).