22.8.2017   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 216/1

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1490 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. augusztus 21.)

a mangán-klorid tetrahidrát, a mangán(II)-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosav-hidrátok-mangánkelátja, a fehérjehidrolizátumok mangánkelátja, a glicin-hidrát mangánkelátja és a dimangán-klorid-trihidroxid valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A mangán-klorid tetrahidrát, a mangán-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosav-hidrátok-mangánkelátja, és a glicin-hidrát mangánkelátja mangánvegyületeket az 1334/2003/EK (3) és a 479/2006/EK bizottsági rendelet (4) határozatlan időre engedélyezte a 70/524/EGK irányelv alapján. Az említett anyagokat ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a mangán-klorid tetrahidrát, a mangán-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosav-hidrátok-mangánkelátja és a glicin-hidrát mangánkelátja valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. Továbbá az említett rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a mangán-hidroxiklorid valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére. A kérelmezők az adalékanyagoknak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérték. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2014. október 23-i (5), 2014. október 23-i (6), 2015. március 19-i (7), 2016. február 18-i (8) és 2016. május 13-i véleményében (9) megállapította, hogy a mangán-klorid tetrahidrát, a mangán(II)-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosav-hidrátok-mangánkelátja, a fehérjehidrolizátumok mangánkelátja, a glicin-hidrát mangánkelátja és a dimangán-klorid-trihidroxid a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. Tudományos megfontolásokból a hatóság azt ajánlotta, hogy a potenciális félreértések elkerülése érdekében a mangán-oxidot mangán(II)-oxidra, a mangán hidroxikloridot pedig dimangán-klorid-trihidroxidra nevezzék át. Az aminosavak mangánkelátjának kémiai jellemzőit figyelembe véve a Hatóság javasolta annak a következő két csoportra bontását: az aminosav-hidrátok-mangánkelátja és a fehérjehidrolizátumok mangánkelátja.

(5)

A hatóság megjegyezte, hogy a mangán (II)-oxid kezelése a felhasználóra nézve belélegezve veszélyes. Megfelelő adatok hiányában az adalékanyagot potenciális bőr- és szemirritációt okozó anyagnak, valamint bőrszenzibilizáló anyagnak kell tekinteni. A hatóság megállapította továbbá, hogy a mangán-szulfát-monohidrát kezelése kockázatot jelent a felhasználók számára inhalációs expozíció esetén, és szemirritációt okoz. Megállapítást nyert továbbá, hogy az aminosav-hidrátok-mangánkelátjának kezelése veszélyt jelent a légutakra és a felhasználók egészségére. A bőr- és szemirritációra, valamint a bőrszenzibilizációra vonatkozó megfelelő adatok hiányában ez utóbbi adalékanyagot szintén potenciális bőr- és szemirritációt okozó anyagnak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizáló anyagnak kell tekinteni. A glicin-hidrát mangánkelátja tekintetében a hatóság megjegyezte, hogy az anyag bőr- és szemirritációt okozhat. Végül konkrét adatok hiányában a hatóság nem tudta megállapítani, hogy a felhasználó számára biztonságos-e a dimangán-klorid-trihidroxid kezelése. Következésképpen a szóban forgó adalékanyagok tekintetében megfelelő óvintézkedéseket kell tenni a felhasználók biztonságával kapcsolatos aggodalmak elkerülése érdekében.

(6)

A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a mangán-klorid tetrahidrát, a mangán(II)-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosv-hidrátok mangánkelátja, a fehérjehidrolizátumok mangánkelátja, a glicin-hidrát mangánkelátja és a dimangán-klorid-trihidroxid hatékony mangánforrás. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(7)

A mangán-klorid tetrahidrát, a mangán(II)-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosav-hidrátok-mangánkelátja, a fehérjehidrolizátumok mangánkelátja, a glicin-hidrát mangánkelátja és a dimangán-klorid-trihidroxid értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek, kivéve az ivóvízre vonatkozó feltételeket. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell és ivóvízen keresztül történő felhasználásukat meg kell tiltani.

(8)

mivel biztonsági okok nem indokolják a mangán-klorid tetrahidrát, a mangán-oxid, a mangán-szulfát monohidrát, az aminosav-hidrátok-mangánkelátja és a glicin-hidrát mangánkelátja engedélyezésére vonatkozó, az 1334/2003/EK rendelet szerinti feltételek módosításainak azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára arra, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Az engedély megtagadása

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett.

3. cikk

Átmeneti intézkedések

(1)   Az 1334/2003/EK és a 479/2006/EK rendelet által engedélyezett mangán-klorid tetrahidrát, mangán-oxid, mangán-szulfát monohidrát, aminosav-hidrátok mangánkelátja,és glicin-hidrát mangánkelátja és az ezeket tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. március 11. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2017. szeptember 11. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.

(2)   Az (1) bekezdésben említett anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2018. szeptember 11. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2017. szeptember 11. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3)   Az (1) bekezdésben említett anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2019. szeptember 11. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2017. szeptember 11. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

4. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2017. augusztus 21-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

(3)  A Bizottság 1334/2003/EK rendelete (2003. július 25.) a nyomelemek csoportjába tartozó számos takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosításáról (HL L 187., 2003.7.26., 11. o.).

(4)  A Bizottság 479/2006/EK rendelete (2006. március 23.) a nyomelemek összetevői csoportba tartozó egyes adalékanyagok engedélyezéséről (HL L 86., 2006.3.24., 4. o.).

(5)  EFSA Journal 2013;11(8):3324.

(6)  EFSA Journal 2013;11(8):3325.

(7)  EFSA Journal 2013;11(10):3435.

(8)  EFSA Journal 2016;14(2):4395.

(9)  EFSA Journal 2016;14(5):4474.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

Az elem (Mn)tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei

3b501

—

Mangán-klorid tetrahidrát

Az adalékanyag összetétele:

Mangán-klorid tetrahidrát, por formájában, legalább 27 %-os mangántartalommal.

A hatóanyag jellemzése

Mangán-klorid tetrahidrát

Kémiai képlet: MnCl2 ߦ 4H2O

CAS-szám: 13446-34-9

Analitikai módszerek  (1)

A takarmány-adalékanyagban lévő klór reakcióinak meghatározása:

—

Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 2.3.1;

A takarmány-adalékanyag krisztallográfiai jellemzésére:

—

Röntgendiffrakció;

A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

Atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);

A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

A 152/2009/EK bizottsági rendelet (2) IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy

—

atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

—

Halak: 100 (összesen)

Egyéb fajok: 150 (összesen)

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

A mangán-klorid tetrahidrát forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

3.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.

2027. szeptember 11.

3b502

—

Mangán(II)-oxid

Az adalékanyag összetétele

Mangán-oxid, por formájában, legalább 60 %-os mangántartalommal;

Legkisebb MnO tartalom 77,5 % és legnagyobb MnO2 tartalom 2 %.

A hatóanyag jellemzése

Mangán-oxid

Kémiai képlet: MnO

CAS-szám: 1344-43-0

Analitikai módszerek  (1)

A takarmány-adalékanyag krisztallográfiai jellemzésére:

—

Röntgendiffrakció;

A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

Atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);

A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

A 152/2009/EK rendelet IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy

—

atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

—

Halak: 100 (összesen)

Egyéb fajok: 150 (összesen)

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

A mangán(II)-oxid forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

3.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.

2027. szeptember 11.

3b503

—

Mangán-szulfát monohidrát

Az adalékanyag összetétele

Mangán-szulfát monohidrát, por formájában, legalább 95 %-os mangán-szulfát monohidrát- és 31 %-os mangántartalommal

A hatóanyag jellemzése

Mangán-szulfát monohidrát

Kémiai képlet: MnSO4 ߦ H2O

CAS-szám: 10034-96-5

Analitikai módszerek  (1)

A takarmány-adalékanyag mangán-szulfát monohidrát-tartalmának mennyiségi meghatározása:

—

Ammóniummal és cérium-nitráttal való titrálás (Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 1543);

A takarmány-adalékanyagban lévő szulfátok reakcióinak meghatározása:

—

Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 2.3.1;

A takarmány-adalékanyag krisztallográfiai jellemzésére:

—

Röntgendiffrakció;

A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

Atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);

A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

A 152/2009/EK rendelet IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy

—

atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

—

Halak: 100 (összesen)

Egyéb fajok: 150 (összesen)

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

A mangán-szulfát monohidrát forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

3.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.

2027. szeptember 11.

3b504

—

Az aminosav-hidrátok-mangánkelátja

Az adalékanyag összetétele

Mangán-aminosav komplex, amelyben a mangán és a szójafehérjéből származó aminosavak koordinált kovalens kötéssel kelátot képeznek, por formájában, legalább 8 %-os mangántartalommal.

A hatóanyag jellemzése

Kémiai képlet: Mn(x)1–3 ߦ nH2O, x = savas szójafehérje-hidrolizátumból származó bármely aminosav anionja;

Az 1 500 Da-t meghaladó súlyú molekulák legfeljebb 10 %-a.

Analitikai módszerek  (1)

A takarmány-adalékanyag aminosav-tartalmának mennyiségi meghatározása:

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással (a 152/2009/EK rendelet III. mellékletének F. pontja);

A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

Atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);

A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

A 152/2009/EK rendelet IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy

—

atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

—

Halak: 100 (összesen)

Egyéb fajok: 150 (összesen)

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

Az aminosav-hidrátok-mangánkelátjának forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

3.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.

2027. szeptember 11.

3b505

—

Fehérjehidrolizátumok mangánkelátja

Az adalékanyag összetétele

Fehérjehidrolizátumok mangánkelátja, por formájában, legalább 10 %-os mangántartalommal.

Legalább 50 % keláttá alakult mangánnal.

A hatóanyag jellemzése

Kémiai képlet: Mn(x)1–3 ߦ nH2O, x = szójafehérje-hidrolizátumból származó bármely aminosavat tartalmazó fehérjehidrolizátum anionja.

Analitikai módszerek  (1)

A takarmány-adalékanyagban található fehérjehidrolizátum-tartalom mennyiségi meghatározása:

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással (a 152/2009/EK rendelet III. mellékletének F. pontja);

A takarmány-adalékanyagban lévő mangánkelát meghatározása:

—

Fourier-transzformációs infravörös (FTIR) spektroszkópiát követő többváltozós regressziós módszer.

A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);

A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

A 152/2009/EK rendelet IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy

—

atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

—

Halak: 100 (összesen)

Egyéb fajok: 150 (összesen)

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

A fehérjehidrolizátumok mangánkelátjának forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

3.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.

2027. szeptember 11.

3b506

—

Glicin-hidrát mangánkelátja

Az adalékanyag összetétele

Glicin-hidrát mangánkelátja, por formájában, legalább 15 %-os mangántartalommal.

Nedvességtartalom: maximum 10 %

A hatóanyag jellemzése

Kémiai képlet: Mn(x)1-3 ߦ nH2O, x = a glicin anionja.

Analitikai módszerek  (1)

A takarmány-adalékanyagban található glicintartalom mennyiségi meghatározása:

—

Ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás meghatározással (a 152/2009/EK rendelet III. mellékletének F. pontja);

A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

Atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);

A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

A 152/2009/EK rendelet IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy

—

atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

—

Halak: 100 (összesen)

Egyéb fajok: 150 (összesen)

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

A glicin-hidrát mangánkelátjának forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

3.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.

2027. szeptember 11.

3b507

—

Dimangán-klorid-trihidroxid

Az adalékanyag összetétele

Granulátum por legalább 44 %-os mangántartalommal és legfeljebb 7 %-os mangán-oxid-tartalommal

A hatóanyag jellemzése

Dimangán-klorid-trihidroxid

Kémiai képlet: Mn2(OH)3Cl

CAS-szám: 39438-40-9

Analitikai módszerek  (1)

A takarmány-adalékanyag krisztallográfiai jellemzésének meghatározása:

—

Röntgendiffrakció;

A takarmány-adalékanyag klórtartalmának meghatározása:

—

Titrálás – 152/2009/EK rendelet;

A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

Atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621);

A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes mangántartalmának mennyiségi meghatározása:

—

A 152/2009/EK rendelet IV. melléklete C. pontjának megfelelő atomabszorpciós spektrometria (AAS); vagy

—

atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869 szabvány); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510); vagy

—

induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően (CEN/TS 15621).

Valamennyi állatfaj

—

—

Halak: 100 (összesen)

Egyéb fajok: 150 (összesen)

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

A dimangán-klorid-trihidroxid forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

3.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére, főként a nehézfémtartalom miatt, beleértve a nikkelt. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.

2027. szeptember 11.

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.).