11.8.2017   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 208/28

(1)

A 2003/84/EK bizottsági irányelv (2) értelmében a pikoxistrobin hatóanyag felvételre került a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

A pikoxistrobin hatóanyag jóváhagyása az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében foglaltaknak megfelelően 2017. október 31-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a pikoxistrobin hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikke szerinti kötelező kiegészítő dokumentációt. A jelentéstevő tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására irányuló kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2015. június 30-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2016. június 1-jén eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatban levont következtetéseit (6), hogy a pikoxistrobin várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Hatóság a következő problémákat tárta fel: nem lehet kizárni az IN-H8612 metabolit maradékanyagainak klasztogén és aneugén potenciálját, továbbá megállapítást nyert az is, hogy a pikoxistrobinnak való expozíció nagy kockázatot jelent a vízi élőlények és a földigiliszták számára, az IN-QDY63 metabolitnak való expozíció pedig a földigilisztával táplálkozó emlősök számára. Az értékelést több területtel kapcsolatban nem lehetett véglegesíteni. A dokumentációban foglalt adatok alapján lehetetlennek bizonyult a pikoxistrobin genotoxicitási vizsgálatának elvégzése, következésképp a kockázatértékelésekben használandó, egészséggel kapcsolatos referenciaértékeket sem lehetett megállapítani, továbbá a fogyasztókkal kapcsolatos kockázatok és a táplálkozáson kívüli forrásokból származó kockázatok értékelését sem lehetett elvégezni. Mivel a pikoxistrobin potenciális genotoxicitásának értékelése nem zárult le, a toxicitási vizsgálatok technikai előírásoknak való megfelelését és a szennyeződések relevanciáját sem lehetett megerősíteni. A pikoxistrobin endokrin hatásmódjának hiányával kapcsolatban sem lehetett következtetéseket levonni. A fogyasztókat a táplálkozás útján érő, a metabolitoknak való expozícióból eredő kockázatok értékelését sem lehetett lezárni, mivel több metabolit toxikológiai profiljának meghatározásához további adatokra van szükség; tehát nem lehetett szermaradék-határértékeket megállapítani a kockázatértékelés céljára. Ezenfelül a rendelkezésre álló adatok alapján a talajvízben minden valószínűség szerint megjelenő metabolitok potenciális genotoxicitásának megállapítása több esetben nem volt lehetséges. Végezetül a madarak és az emlősök vízi táplálékláncon keresztül történő másodlagos mérgezésének értékelését sem lehetett lezárni.

(9)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a Hatóság következtetésével kapcsolatos észrevételeit. Továbbá a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdésének harmadik bekezdésével összhangban a Bizottság arra is felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a hosszabbításra vonatkozó jelentéstervezettel kapcsolatos észrevételeit. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(10)

A kérelmező által felhozott érvek azonban nem tudták eloszlatni az anyaggal kapcsolatos aggályokat.

(11)

Következésképpen legalább egy növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében nem nyert megállapítást, hogy teljesülnének 4. cikkben előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért a pikoxistrobin hatóanyag jóváhagyását nem indokolt meghosszabbítani.

(12)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet tehát ennek megfelelően módosítani kell.

(13)

A tagállamok számára időt kell biztosítani a pikoxistrobintartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.

(14)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a pikoxistrobintartalmú növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2018. november 30-ig tarthat.

(15)

Az (EU) 2016/950 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2017. október 31-ig meghosszabbította a pikoxistrobin jóváhagyásának érvényességét annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az előtt le lehessen zárni, mielőtt lejárna az anyag jóváhagyása. Mivel a határozatot a meghosszabbított jóváhagyási időtartam lejártát megelőzően meghozták, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell.

(16)

E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikkével összhangban a pikoxistrobinra vonatkozóan újabb kérelmet nyújtsanak be.

(17)

A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül. Mivel végrehajtási jogi aktus elfogadására volt szükség, az elnök a végrehajtási aktus tervezetét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette. A fellebbviteli bizottság nem nyilvánított véleményt,