|
4.8.2017 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 203/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1413 RENDELETE
(2017. augusztus 3.)
a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet IV. mellékletének módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A cink-oxid kozmetikai termékekben színezékként való alkalmazását az 1223/2009/EK rendelet IV. mellékletének 144. hivatkozási számú bejegyzése engedélyezi. |
|
(2) |
A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) 2012. szeptember 18-i szakvéleményében (2) – amely 2014. szeptember 23-án felülvizsgálatra került (3) – azt állapította meg, hogy a cink-oxid akkor biztonságos, ha bevonat nélküli, nem nanoszerkezetű formájában színezékként használják fel dermális alkalmazású kozmetikai termékekben. Az FBTB ugyanakkor azt is megállapította, hogy a belélegzés után a cink-oxid részecskék által kiváltott tüdőgyulladásra tekintettel a cink-oxid olyan kozmetikai termékekben való felhasználása, amelyek a cink-oxid belélegzése révén a fogyasztó tüdejét érő expozícióhoz vezethetnek, aggodalomra ad okot. |
|
(3) |
Az FBTB véleményei alapján a cink-oxid bevonat nélküli, nem nanoszerkezetű formájának színezékként kozmetikai termékekben való felhasználását olyan alkalmazásokra kell korlátozni, amelyek nem vezethetnek a végfelhasználó tüdejét belélegzés miatt érő expozícióhoz. |
|
(4) |
Az 1223/2009/EK rendelet IV. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(5) |
Az ágazatnak észszerű határidőt kell biztosítani ahhoz, hogy elvégezhesse a termékösszetételeken a forgalomba hozatalhoz szükséges kiigazításokat, valamint a nem megfelelő termékek forgalomból történő kivonását. |
|
(6) |
Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1223/2009/EK rendelet IV. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
2018. február 24-től kizárólag az e rendelet követelményeinek megfelelő kozmetikai termékek hozhatók forgalomba az Európai Unióban.
2018. május 24-től kizárólag az e rendelet követelményeinek megfelelő kozmetikai termékek lehetnek elérhetők az Európai Unióban.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2017. augusztus 3-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 342., 2009.12.22., 59. o.
(2) SCCS/1489/12, felülvizsgált változat, 2012. december 11., http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_103.pdf.
(3) SCCS/1539/14, felülvizsgált változat, 2015. június 25., http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_163.pdf.
MELLÉKLET
Az 1223/2009/EK rendelet IV. mellékletének 144. bejegyzése helyébe a következő szöveg lép:
|
Hivatkozási szám |
Az anyag azonosítása |
Feltételek |
Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege |
||||||
|
Kémiai név |
Színindexszám/A glosszáriumban megadott szám |
CAS-szám |
EC szám |
Szín |
A termék típusa, testrészek |
Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményekben |
Egyéb |
||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
j |
|
„144. |
Cink-oxid (*1) |
77947 |
1314-13-2 |
215-222-5 |
Fehér |
|
|
Nem használható olyan alkalmazásokban, amelyek a belélegzés lehetősége miatt a végfelhasználó tüdejét érő expozícióhoz vezethetnek. |
|
(*1) Az UV-szűrőként való felhasználás vonatkozásában lásd a VI. melléklet 30. és 30a. bejegyzését.”