31.3.2017
|
HU
|
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
|
L 86/7
|
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/612 RENDELETE
(2017. március 30.)
a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2017. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke ötödik bekezdésére,
mivel:
(1)
|
A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Európai Gyógyszerügynökség bevételei az Uniótól származó hozzájárulásból és a vállalkozások által fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
|
(2)
|
A díjakat a 2016-os inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2016-ban 1,2 % volt.
|
(3)
|
Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni.
|
(4)
|
A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
|
(5)
|
A jogbiztonság érdekében e rendeletet a 2017. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
|
(6)
|
A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2017. április 1-jétől kell alkalmazni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
|
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
1.
|
a 3. cikk a következőképpen módosul:
a)
|
az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
|
az a) pont a következőképpen módosul:
—
|
az első albekezdésben a „278 800 EUR” szövegrész helyébe a „282 100 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a második albekezdésben a „28 000 EUR” szövegrész helyébe a „28 300 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a harmadik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
|
ii.
|
a b) pont az alábbiak szerint módosul:
—
|
az első albekezdésben a „108 200 EUR” szövegrész helyébe a „109 500 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a második albekezdésben a „180 200 EUR” szövegrész helyébe a „182 400 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a harmadik albekezdésben a „10 800 EUR” szövegrész helyébe a „10 900 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a negyedik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
|
iii.
|
a c) pont a következőképpen módosul:
—
|
az első albekezdésben a „83 700 EUR” szövegrész helyébe a „84 700 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a második albekezdésben a „20 900 EUR-tól 62 700 EUR-ig” szövegrész helyébe a „21 200 EUR-tól 63 500 EUR-ig” szöveg lép,
|
—
|
a harmadik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
|
|
b)
|
a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
|
az első albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
ii.
|
a b) pont az alábbiak szerint módosul:
—
|
az első albekezdésben a „83 700 EUR” szövegrész helyébe a „84 700 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a második albekezdésben a „20 900 EUR-tól 62 700 EUR-ig” szövegrész helyébe a „21 200 EUR-tól 63 500 EUR-ig” szöveg lép;
|
|
|
c)
|
a (3) bekezdésben a „13 800 EUR” szövegrész helyébe a „14 000 EUR” szöveg lép;
|
d)
|
a (4) bekezdésben a „20 900 EUR” szövegrész helyébe a „21 200 EUR” szöveg lép;
|
e)
|
az (5) bekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
f)
|
a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
|
az első albekezdésben a „100 000 EUR” szövegrész helyébe a „101 200 EUR” szöveg lép;
|
ii.
|
a második albekezdésben a „24 900 EUR-tól 74 900 EUR-ig” szövegrész helyébe a „25 200 EUR-tól 75 800 EUR-ig” szöveg lép;
|
|
|
2.
|
a 4. cikk első bekezdésében a „69 400 EUR” szövegrész helyébe a „70 200 EUR” szöveg lép;
|
3.
|
az 5. cikk a következőképpen módosul:
a)
|
az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
|
az a) pont a következőképpen módosul:
—
|
az első albekezdésben a „139 600 EUR” szövegrész helyébe a „141 300 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a második albekezdésben a „13 800 EUR” szövegrész helyébe a „14 000 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a harmadik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
—
|
a „69 400 EUR” szövegrész helyébe a „70 200 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
|
|
ii.
|
a b) pont az alábbiak szerint módosul:
—
|
az első albekezdésben a „69 400 EUR” szövegrész helyébe a „70 200 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a második albekezdésben a „117 800 EUR” szövegrész helyébe a „119 200 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a harmadik albekezdésben a „13 800 EUR” szövegrész helyébe a „14 000 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a negyedik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
—
|
az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
—
|
a „34 900 EUR” szövegrész helyébe a „35 300 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
|
|
iii.
|
a c) pont a következőképpen módosul:
—
|
az első albekezdésben a „34 900 EUR” szövegrész helyébe a „35 300 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a második albekezdésben a „8 700 EUR-tól 26 200 EUR-ig” szövegrész helyébe a „8 800 EUR-tól 26 500 EUR-ig” szöveg lép,
|
—
|
a harmadik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
|
|
b)
|
a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
|
az első albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
ii.
|
a b) pont az alábbiak szerint módosul:
—
|
az első albekezdésben a „41 800 EUR” szövegrész helyébe a „42 300 EUR” szöveg lép,
|
—
|
a második albekezdésben a „10 500 EUR-tól 31 500 EUR-ig” szövegrész helyébe a „10 600 EUR-tól 31 900 EUR-ig” szöveg lép,
|
—
|
a harmadik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
|
|
c)
|
a (3) bekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
d)
|
a (4) bekezdésben a „20 900 EUR” szövegrész helyébe a „21 200 EUR” szöveg lép;
|
e)
|
az (5) bekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
|
f)
|
a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
|
az első albekezdésben a „33 400 EUR” szövegrész helyébe a „33 800 EUR” szöveg lép;
|
ii.
|
a második albekezdésben a „8 300 EUR-tól 24 900 EUR-ig” szövegrész helyébe a „8 400 EUR-tól 25 200 EUR-ig” szöveg lép;
|
|
|
4.
|
a 6. cikk első bekezdésében a „41 800 EUR” szövegrész helyébe a „42 300 EUR” szöveg lép;
|
5.
|
a 7. cikk a következőképpen módosul:
a)
|
az első albekezdésben a „69 400 EUR” szövegrész helyébe a „70 200 EUR” szöveg lép;
|
b)
|
a második bekezdésben a „20 900 EUR” szövegrész helyébe a „21 200 EUR” szöveg lép;
|
|
6.
|
a 8. cikk a következőképpen módosul:
a)
|
az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
|
a második albekezdésben a „83 700 EUR” szövegrész helyébe a „84 700 EUR” szöveg lép;
|
ii.
|
a harmadik albekezdésben a „41 800 EUR” szövegrész helyébe a „42 300 EUR” szöveg lép;
|
iii.
|
a negyedik albekezdésben a „20 900 EUR-tól 62 700 EUR-ig” szövegrész helyébe a „21 200 EUR-tól 63 500 EUR-ig” szöveg lép;
|
iv.
|
az ötödik albekezdésben a „10 500 EUR-tól 31 500 EUR-ig” szövegrész helyébe a „10 600 EUR-tól 31 900 EUR-ig” szöveg lép;
|
|
b)
|
a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
|
a második albekezdésben a „278 800 EUR” szövegrész helyébe a „282 100 EUR” szöveg lép;
|
ii.
|
a harmadik albekezdésben a „139 600 EUR” szövegrész helyébe a „141 300 EUR” szöveg lép;
|
iii.
|
az ötödik albekezdésben a „3 000 EUR-tól 240 300 EUR-ig” szövegrész helyébe a „3 000 EUR-tól 243 200 EUR-ig” szöveg lép;
|
iv.
|
a hatodik albekezdésben a „3 000 EUR-tól 120 300 EUR-ig” szövegrész helyébe a „3 000 EUR-tól 121 700 EUR-ig” szöveg lép;
|
|
c)
|
a (3) bekezdés első albekezdésében a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép.
|
|
2. cikk
Ez a rendelet nem alkalmazandó a 2017. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ezt a határozatot 2017. április 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2017. március 30-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 35., 1995.2.15., 1. o.
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).