11.2.2017   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 36/54

(1)

A 2003/31/EK bizottsági irányelv (2) hatóanyagként felvette a linuront a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében foglaltaknak megfelelően a linuron hatóanyag jóváhagyása 2017. július 31-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a linuron hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására.

(5)

A kérelmező az 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dossziékat benyújtotta. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2015. április 15-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság a meghosszabbításértékelő jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összegző dossziét.

(8)

A Hatóság 2016. június 8-án eljuttatta következtetéseit (6) a Bizottsághoz arról, hogy a linuron várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. Aggályok merültek fel különösen amiatt, hogy a közelben tartózkodó gyermekek expozíciója meghaladja a toxikológiai referenciaértéket („AOEL”), valamint hogy kézi permetezővel történő alkalmazásakor az anyaggal dolgozó személyek expozíciója szintén túllépi az AOEL-t, még egyéni védőeszközökkel használata esetén is. Ezen túlmenően nagy kockázatot állapítottak meg a madarakra, a vadon élő emlősökre, a nem célzott ízeltlábúakra és a nem célzott, talajban élő más makroorganizmusokra nézve. A fogyasztói kockázatértékelést az adatcsomag számos súlyos hiányossága miatt nem lehetett lezárni. Ezen túlmenően számos környezeti elem tekintetében – beleértve a felszín alatti vizeket is – az expozíció- és kockázatértékelést szintén nem tudták lezárni.

(9)

A linuront az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (7) megfelelően 1B. kategóriájú, reprodukciót károsító anyagként sorolták be. A közelben tartózkodó gyermekek expozíciója a javasolt felhasználás során meghaladja az AOEL-t. Annak bizonyítékaként, hogy a hatóanyagnak való humán expozíció mértéke a felhasználás javasolt reális feltételei mellett elhanyagolható, az expozíció mértéke nem haladhatja meg az AOEL-t, ezért kizárt, hogy a linuront a felhasználás javasolt reális feltételei mellett úgy használják, hogy a humán expozíció mértéke elhanyagolható legyen. A humán expozíció elhanyagolható mértékének bizonyítására vonatkozó további követelmény, hogy a hatóanyag szermaradékainak mennyisége ne haladja meg a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (8) 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja alapján meghatározott alapértéket. A linuron javasolt felhasználása tekintetében rendelkezésre álló adatok alapján a szermaradék-határértéket nem sikerült meghatározni, azonban a javasolt felhasználás tekintetében rendelkezésre álló szermaradék-vizsgálatból származó adatok szerint a linuron maradékanyagának mennyisége meghaladja az alapértéket, ezért az említett feltétel nem teljesül. E megfontolások alapján az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.4. pontjában előírt követelmények nem teljesülnek.

(10)

Ezen túlmenően a linuront nemcsak 1B. kategóriájú, reprodukciót károsító anyagként, hanem az 1272/2008/EK rendelet szerint 2. kategóriájú rákkeltő anyagként is besorolták, ezért az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 3.6.5 pontjának harmadik bekezdése szerint endokrin-romboló tulajdonságú anyagnak kell tekinteni. Emellett a rendelkezésre álló tudományos adatok azt mutatják, hogy a linuron endokrin károsító tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek káros hatást gyakorolhatnak az emberek és a nem célszervezetek endokrin szerveire. A felhasználás javasolt reális feltételei mellett a linuronnak való humán expozíció elhanyagolható mértéke a (9) preambulumbekezdésben részletezett okok miatt kizárt. E megfontolások alapján az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. pontjának első bekezdésében előírt követelmények nem teljesülnek.

(11)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a Hatóság következtetésére vonatkozó észrevételeit. Továbbá a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdésének harmadik bekezdésével összhangban a Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a hosszabbításra vonatkozó jelentéssel kapcsolatos észrevételeit. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság részletekbe menően megvizsgálta.

(12)

A kérelmező által felhozott érvek ugyanakkor nem tudták eloszlatni az anyaggal kapcsolatos aggályokat.

(13)

Következésképpen legalább egy növényvédő szer egy vagy több reprezentatív használata tekintetében nem nyert megállapítást, hogy a 4. cikkben előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. Ezért indokolt úgy rendelkezni, hogy a linuron hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra.

(14)

Ezért az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(15)

A tagállamok számára időt kell biztosítani arra, hogy visszavonhassák a linuront tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.

(16)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a linuront tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2018. június 3-ig tarthat.

(17)

Az (EU) 2016/950 bizottsági végrehajtási rendelet (9)2017. július 31-ig meghosszabbította a linuron lejárati idejét annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárás az anyag jóváhagyásának lejártát megelőzően befejeződhessen. Mivel határozathozatalra a lejárat kiterjesztett időpontja előtt kerül sor, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell.

(18)

E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy a linuron jóváhagyására vonatkozóan újabb kérelmet nyújtsanak be az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint.

(19)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,