(1)

A 470/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) rendelet útján kell megállapítani.

(2)

A 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) mellékletének 1. táblázata megállapítja a farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-ek szerinti osztályozásukat.

(3)

A fluralaner nem szerepel ebben a táblázatban.

(4)

Az Európai Gyógyszerügynökséghez (a továbbiakban: EMA) kérelem érkezett a fluralanernek a házityúkokban való előfordulására vonatkozó MRL-ek megállapítása iránt.

(5)

Az EMA az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleménye alapján MRL megállapítását javasolta a fluralaner házityúkok szöveteiben és tojásaiban való előfordulása tekintetében.

(6)

A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az EMA-nak meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e az ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, illetve hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében.

(7)

Az EMA véleménye szerint helyénvaló a fluralaner házityúkok szövetei és tojásai tekintetében megállapított MRL-jének más baromfifaj szöveteire és tojásaira történő alkalmazása.

(8)

Az 37/2010/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(9)

Az érdekelt felek számára helyénvaló észszerű határidőt biztosítani az MRL-nek való megfeleléshez szükséges intézkedések meghozatalára.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,