|
2016.3.9. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 62/5 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2016/329 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2016. március 8.)
a 6-fitáz valamennyi madárfaj, valamint elválasztott malacok, hízósertések, kocák és kevésbé jelentős sertésfélék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Lohmann Animal Nutrition GmbH)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be a 6-fitáz engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó 6-fitáz madárfajok és sertésfajok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2015. június 17-i véleményében (2) arra a következtetésre jutott, hogy a 6-fitáz a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag a tojótyúkok, a brojlercsirkék, a malacok valamennyi kategóriája és a hízópulykák esetében javíthatja a foszforemésztést, a foszforhasznosítást vagy a csontok mineralizálódását. A Hatóság véleménye szerint ezek a megállapítások a tojójércékre és a tenyészpulykákra is kiterjeszthetők. Emellett megállapította, hogy a következtetés extrapolálható minden kisebb baromfifajra és más madárfajra a tojásrakás időpontjáig, valamint ezen fajok tojómadaraira. Hasonlóképpen a malacokra vonatkozó megállapítások a kevésbé jelentős sertésfélékre is extrapolálhatók. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is. |
|
(5) |
A 6-fitáz értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2016. március 8-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) The EFSA Journal (2015); 13(7):4159.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||
|
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag. |
|||||||||||||
|
4a23 |
Lohmann Animal Nutrition GmbH |
6-fitáz EC 3.1.3.26 |
Az adalékanyag összetétele: a Komagataella pastoris (DSM 25375) által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása: 40 000 U (1)/g Folyékony és szilárd formában A hatóanyag jellemzése: Komagataella pastoris (DSM 25375) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) Analitikai módszer (2) a 6-fitáz takarmány-adalékanyagban való aktivitásának számszerű meghatározására: a fitáz fitáttal adott enzimes reakciójára épülő kolorimetriás módszer: VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.1 a 6-fitáz előkeverékekben és ásványi takarmányokban való aktivitásának számszerű meghatározására: a fitáz fitáttal adott enzimes reakciójára épülő kolorimetriás módszer: VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.3 a 6-fitáz takarmányban való aktivitásának számszerű meghatározására: a fitáz fitáttal adott enzimes reakciójára épülő kolorimetriás módszer: EN ISO 30024. |
Brojlercsirke és tojójérce, a hízó- és tenyészpulykán kívül minden hízó és tojó madárfaj |
— |
250 U |
— |
|
2026. március 29. |
||||
|
Minden tojó madárfaj |
125 U |
||||||||||||
|
Hízópulyka és tenyészpulyka |
500 U |
||||||||||||
|
(Elválasztott) malac, hízósertés, kocák és kevésbé jelentős sertésfélék |
250 U |
||||||||||||
(1) U az az enzimmennyiség, amely 5,5 pH mellett, 37 °C-on percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel a nátrium-fitát szubsztrátumból.
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx