A BIZOTTSÁG (EU) 2016/312 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2016. március 4.)

a 37/2010/EU rendeletnek a tilvalozin anyag tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,

mivel:

(1)	A Bizottság tudomására jutott, hogy a 2015/1492/EU bizottsági végrehajtási rendelettel (2) módosított 37/2010/EU bizottsági rendelet (3) mellékletében a „tilvazolin” hatóanyag tekintetében a jelző maradékanyag „tilvazolint” hibásan tüntették fel a sertésfélék jelző maradékanyagaként.

(2)	A 37/2010/EU rendelet mellékletét helyesbíteni kell annak feltüntetése érdekében, hogy a sertésfélék, valamint a baromfik bőre, zsírja és mája vonatkozásában a „Tilvalozin és 3-O-acetil-tilozin összege” a jelző maradékanyag és a „tilvalozin” jelző maradékanyag csak a baromfitojásra vonatkozik.

(3)

E rendeletet visszamenőleges hatállyal kell alkalmazni az (EU) 2015/1492 végrehajtási rendelet alkalmazása kezdetének időpontjától, mivel a sertésfélékre vonatkozó jelző maradékanyag helytelenül került feltüntetésre, ezért helyesbíteni kell. Következésképpen e rendeletnek a lehető leghamarabb hatályba kell lépnie.

(4)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a tilvalozin anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

„Tilvalozin	Tilvalozin és 3-O-acetil-tilozin összege	Sertésfélék	50 μg/kg	Izom	NINCS ADAT	Fertőzések elleni hatóanyagok/Antibiotikumok”
			50 μg/kg	Bőr és zsír
			50 μg/kg	Máj
			50 μg/kg	Vese
		Baromfi	50 μg/kg	Bőr és zsír
		Baromfi	50 μg/kg	Máj
	Tilvalozin	Baromfi	200 μg/kg	Tojás

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2015. november 3-tól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2016. március 4-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 152., 2009.6.16., 11. o.

(2) A Bizottság 2015. szeptember 3-i (EU) 2015/1492 végrehajtási rendelete a 37/2010/EU rendeletnek a tilvalozin anyag tekintetében történő módosításáról (HL L 231., 2015.9.4., 10. o.).

(3) A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. o.).