20.2.2016 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 45/3 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2016/239 RENDELETE
(2016. február 19.)
az 1881/2006/EK rendeletnek a bizonyos, csecsemők és kisgyermekek számára készült gabonaalapú élelmiszerekben előforduló tropánalkaloidok felső határértékeinek tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok ellenőrzésére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról szóló, 1993. február 8-i 315/93/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1881/2006/EK bizottsági rendelet (2) felső határértéket határoz meg élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagokra. |
(2) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (EFSA) az élelmiszerláncban előforduló szennyező anyagokkal foglalkozó tudományos testülete (CONTAM) szakvéleményt (3) fogadott el az élelmiszerekben és takarmányokban előforduló tropánalkaloidokról. |
(3) |
A tropánalkaloidok olyan másodlagos metabolitok, amelyek többek között a Brassicaceae, a Solanaceae és az Erythroxylaceae családba tartozó növényekben fordulnak elő. Jelenleg több mint 200 tropánalkaloid ismert. A leginkább vizsgált tropánalkaloidok a (-)-hioszciamin és a (-)-szkopolamin. Az atropin a (-)-hioszciamin és a (+)-hioszciamin racém keveréke, amelyek közül csak a (-)-hioszciamin enantiomer mutat antikolinerg aktivitást. |
(4) |
A tropánalkaloidok előfordulása a Datura nemzetségben jól ismert. A Datura stramonium széles körben elterjedt a mérsékelt égövi és trópusi régiókban, ezért a Datura stramonium magjai, mint szennyeződések, nyomokban megtalálhatók a lenmagban, a szójababban, a cirokban, a kölesben, a napraforgóban és a hajdinában, valamint az ezekből készült termékekben. A Datura stramonium magjai csak nehezen távolíthatók el válogatás vagy tisztítás útján a cirokból, a kölesből és a hajdinából, ezért előfordul, hogy a cirok, a köles és a hajdina, és az ezekből származó termékek, valamint az ezeket tartalmazó gabonaalapú élelmiszerek tropánalkaloidok által szennyezettek. |
(5) |
A CONTAM-testület egy, a (-)-hioszciamin és a (-)-szkopolamin összegében kifejezve 0,016 μg/testtömeg kg mértékű csoportos akut referenciadózist (ARfD) állapított meg, egyenértékű hatáserősség feltételezése mellett. A CONTAM-testület következtetése szerint a korlátozottan rendelkezésre álló információk azt mutatják, hogy a kisgyermekek étrendi kitettségének értéke jelentős mértékben meghaladhatja a csoportos akut referenciadózist. |
(6) |
Helyénvaló ezért felső határértéket megállapítani a cirkot, kölest, hajdinát és ezekből származó termékeket tartalmazó, csecsemők és kisgyermekek számára készült gabonaalapú élelmiszerekben található (-)-hioszciaminra és (-)-szkopolaminra. Ugyanakkor, mivel analitikai okokból nem mindig lehetséges különbséget tenni a hioszciamin enantiomerei között, a felső határértékeket az atropinra és a szkopolaminra vonatkozóan kell meghatározni. A növényekben található tropánalkaloidok szintézisének eredményeként (-)-hioszciamin és (-)-szkopolamin jön létre, nem pedig (+)-hioszciamin, a növényi eredetű élelmiszerekben található atropinra vonatkozó vizsgálati eredmények a (-)-hioszciamin előfordulására értendők. |
(7) |
Ezért helyénvaló megállapítani a felső határértékeknek való megfelelés ellenőrzés céljából alkalmazandó mintavételi szabályokat. |
(8) |
A 1881/2006/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1881/2006/EK rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
A mellékletben meghatározott felső határértékek ellenőrzésére szolgáló mintavételt a 401/2006/EK bizottsági rendelet (4) I. mellékletének J. szakaszában meghatározott szabályoknak megfelelően kell elvégezni.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2016. február 19-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 37., 1993.2.13., 1. o.
(2) A Bizottság 2006. december 19-i 1881/2006/EK rendelete az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeinek meghatározásáról (HL L 364., 2006.12.20., 5. o.)
(3) EFSA CONTAM Panel (az EFSA-nak az élelmiszerláncba bekerülő szennyező anyagokkal foglalkozó tudományos testülete), 2013. Scientific Opinion on Tropane alkaloids in food and feed (Tudományos szakvélemény az élelmiszerekben és takarmányokban előforduló tropánalkaloidokról). EFSA Journal 2013; 11(10):3386, 113 o. doi:10.2903/j.efsa.2013.3386.
(4) A Bizottság 2006. február 23-i 401/2006/EK rendelete az élelmiszerek mikotoxintartalmának hatósági ellenőrzéséhez használandó mintavételi és elemzési módszerek megállapításáról (HL L 70., 2006.3.9., 12. o.).
MELLÉKLET
A 1881/2006/EK rendelet mellékletében a 8. szakasz a következő bejegyzéssel egészül ki:
Élelmiszerek (1) |
Felső határérték (μg/kg) |
||
„8.2. |
Tropánalkaloidok (1) |
||
|
|
Atropin |
Szkopolamin |
8.2.1. |
Cirkot, kölest, hajdinát és ezekből származó termékeket tartalmazó, csecsemők és kisgyermekek számára készült, feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek (29) |
1,0 μg/kg |
1,0 μg/kg |
(1) A szóban forgó tropánalkaloidok az atropin és a szkopolamin. Az atropin a (-)-hioszciamin és a (+)-hioszciamin racém keveréke, amelyek közül csak a (-)-hioszciamin enantiomer mutat antikolinerg aktivitást. Mivel analitikai okokból nem mindig lehetséges különbséget tenni a hioszciamin enantiomerei között, a felső határértékek az atropinra és a szkopolaminra vonatkozóan kerültek meghatározásra.”