A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1213 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2015. július 22.)

a Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről

(az értesítés a C(2015) 4968. számú dokumentummal történt)

(Csak a francia és a holland nyelvű szöveg hiteles)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,

mivel:

(1)	A 2011/761/EU bizottsági végrehajtási határozat (2) megállapította a Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok részletes leírását, és engedélyezte forgalomba hozatalát különböző élelmiszerekben bizonyos legnagyobb felhasználási szintek mellett.

(2)	2014. március 19-én a Kaneka Pharma Europe NV vállalat a Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok új élelmiszer-összetevőként történő kiterjesztett felhasználására vonatkozó kérelmet nyújtott be az illetékes belga hatóságokhoz.

(3)

2014. augusztus 6-án Belgium illetékes élelmiszer-értékelő testülete kiadta elsődleges értékelési jelentését. A testület jelentésében arra a következtetésre jutott, hogy a Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidokra a kiterjesztett felhasználás mellett is teljesülnek a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében az új élelmiszerekre előírt feltételek.

(4)	A Bizottság az elsődleges értékelési jelentést 2014. szeptember 22-én továbbította a többi tagállam számára.

(5)	A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt indokolt kifogások merültek fel. A kérelmező azonban kiegészítő információkat nyújtott be, amelyekkel a tagállamok és a Bizottság megelégedésére enyhítette az aggályokat.

(6)

Az 1999/21/EK (3) bizottsági irányelv meghatározza a speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerekre vonatkozó követelményeket. A 96/8/EK bizottsági irányelv (4) meghatározza a testtömegcsökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekre vonatkozó követelményeket. A Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok felhasználását az említett jogszabályokban meghatározott követelmények sérelme nélkül engedélyezni kell.

(7)	Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az I. mellékletben meghatározott, a Glycyrrhiza glabra L.-ből (a továbbiakban: Glavonoid) származó flavonoidok új élelmiszer-összetevőként, a 96/8/EK és az 1999/21/EK irányelvben megállapított rendelkezések sérelme nélkül, a II. mellékletben felsorolt felhasználási célokra forgalomba hozhatók az Unióban.

A Glavonoid végső fogyasztó számára nem értékesíthető.

2. cikk

(1) Az e határozattal engedélyezett Glavonoid megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok”.

(2) Azoknak az élelmiszereknek a címkéjén, amelyekhez a terméket mint új élelmiszer-összetevőt hozzáadták, fel kell tüntetni, hogy:

a)	várandósok, szoptatós anyák, gyermekek és fiatal serdülők számára a termék fogyasztása nem ajánlott; és

b)	vényköteles gyógyszereket fogyasztó betegek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják;

c)	naponta legfeljebb 120 mg Glavonoidot szabad fogyasztani.

(3) A Glavonoidot tartalmazó végső élelmiszer címkéjén fel kell tüntetni annak Galvonoid-tartalmát.

(4) A Glavonoidot tartalmazó italokat adagonkénti kiszerelésben kell a végső fogyasztó rendelkezésére bocsátani.

3. cikk

Ennek a határozatnak a Kaneka Pharma Europe NV (Triomflaan 173, 1160 Brussels, Belgium) a címzettje.

Kelt Brüsszelben, 2015. július 22-én.

a Bizottság részéről

Vytenis ANDRIUKAITIS

a Bizottság tagja

(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.

(2) A Bizottság 2011. november 24-i 2011/761/EU végrehajtási határozata a Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (HL L 313., 2011.11.26., 37. o.).

(3) A Bizottság 1999. március 25-i 1999/21/EK irányelve a speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerekről (HL L 91., 1999.4.7., 29. o.).

(4) A Bizottság 1996. február 26-i 96/8/EK irányelve a testtömegcsökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekről (HL L 55., 1996.3.6., 22. o.).

I. MELLÉKLET

A GLAVONOID SPECIFIKÁCIÓJA

Leírás

A Glavonoid a Glycyrrhiza glabra gyökeréből vagy gyökérdarabjából etanollal végzett extrakcióval nyert olyan kivonat, amelyet közepes lánchosszú trigliceriddel tovább extrahálnak. Ez egy sötétbarna színű folyadék, amely 2,5–3,5 % glabridint tartalmaz.

Specifikációk

Paraméter
Nedvesség	kevesebb mint 0,5 %
Hamu	kevesebb mint 0,1 %
Peroxidszám	kevesebb mint 0,5 meq/kg
Glabridin	2,5–3,5 % zsírtartalom
Glicirrizinsav	kevesebb mint 0,005 %
Polifenol típusú anyagot tartalmazó zsír	legalább 99 %
Fehérje	kevesebb mint 0,1 %
Szénhidrátok	nem kimutatható

Élelmiszer-kategória	Maximális Glavonoid-tartalom
Testtömegcsökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben felhasznált élelmiszerek (kizárólag a teljes napi étrend helyettesítésére szolgáló termékek)	napi fogyasztás: 120 mg
Speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek	napi fogyasztás: 120 mg