23.10.2014   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 304/81

A BIZOTTSÁG 1123/2014/EU RENDELETE

(2014. október 22.)

a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról szóló 2008/38/EK irányelv módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányok forgalomba hozataláról és felhasználásáról, az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 79/373/EGK tanácsi irányelv, a 80/511/EGK bizottsági irányelv, a 82/471/EGK, 83/228/EGK, 93/74/EGK, 93/113/EK és 96/25/EK tanácsi irányelv és a 2004/217/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. július 13-i 767/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (5) bekezdésére,

mivel:

(1)

A 767/2009/EK rendelet 10. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be „A víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása a fiziológiai emésztés segítése érdekében” különleges táplálkozási célnak, valamint – felnőtt kutyák célfaja esetében – a „Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” különleges táplálkozási célnak a 2008/38/EK bizottsági irányelv (2) I. mellékletének B. részébe, a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett felhasználásainak jegyzékére történő felvétele érdekében.

(2)

Ezenfelül a 767/2009/EK rendelet 10. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmeket nyújtottak be aziránt, hogy kutyák és macskák tekintetében módosítsa a „Szívműködés segítése krónikus szívelégtelenség esetén” és a „Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” különleges táplálkozási célokra vonatkozó feltételeket, valamint a „Réztartalom csökkentése a májban” különleges táplálkozási célokra vonatkozó feltételeket.

(3)

A Bizottság minden kérelmet – a csatolt dokumentációval együtt – a tagállamok rendelkezésére bocsátott.

(4)

A kérelmekben szereplő dokumentáció értékelését követően az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság (a továbbiakban: a bizottság) elismerte, hogy a takarmányok sajátos összetétele megfelel a különleges táplálkozási céloknak, és nincs káros hatással sem az állati és az emberi egészségre, sem pedig a környezetre és az állatjólétre. A kérelmek a fentiek alapján tehát érvényesek.

(5)

A bizottság által végzett értékelés eredményeként „A víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása a fiziológiai emésztés segítése érdekében”, valamint – felnőtt kutyák vonatkozásában – a „Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” különleges táplálkozási célokat fel kell venni a táplálkozási célok jegyzékére, míg a „Szívműködés segítése krónikus szívelégtelenség esetén” és a „Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” különleges táplálkozási célokra vonatkozó feltételeket kutyák és macskák tekintetében módosítani kell, továbbá a „Réztartalom csökkentése a májban” különleges táplálkozási célokra vonatkozó feltételeket szintén módosítani kell. „A víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása a fiziológiai emésztés segítése érdekében” új bejegyzés következtében a „Víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása” különleges táplálkozási cél a továbbiakban nem szükséges, és el kell hagyni.

(6)

Egyes különleges táplálkozási célok esetében az „alapvető táplálkozási jellemzők” tekintetében a tápanyagokra megállapított maximális tartalomnak való megfelelés érdekében elő kell írni, hogy az adott diétás takarmányokat teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni. E rendelkezés biztosítja az érintett takarmány biztonságos használatát.

(7)

Az 5/2014/EU bizottsági rendelettel (3) módosított 2008/38/EK irányelv I. melléklete értelmében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) I. mellékletében említett „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoport takarmány- adalékanyagait fel kell venni a különleges táplálkozási célokra szánt egyes takarmányok közé. Ugyanakkor a jelenleg a „mikroorganizmusok” csoportjában nyilvántartott takarmány-adalékanyagok, amelyek esetében jelenleg zajlik az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkében említett, az engedélyezés megújítására irányuló eljárás, hasonlóképpen felvehetők a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok közé. Ennek következtében a „mikroorganizmusok” csoportjában jelenleg nyilvántartott takarmány-adalékanyagoknak az engedélyezés megújítására vonatkozó eljárás lezárultáig szintén a 2008/38/EK irányelv I. mellékletének hatálya alá kell tartozniuk.

(8)

A 2008/38/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(9)

Mivel biztonsági okok nem indokolják a jelenleg jogszerűen forgalomban lévő takarmányokra vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az új követelmények teljesítésére.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte azokat,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2008/38/EK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Az e rendelet mellékletében szereplő azon takarmányok, amelyeket 2015. május 12. előtt állítottak elő és címkéztek, és amelyek e rendelet hatálybalépését megelőzően megfeleltek a 2008/38/EK irányelv rendelkezéseinek, továbbra is forgalomba hozhatók, és a meglévő készletek kimerüléséig felhasználhatók. Abban az esetben, ha e takarmányt kedvtelésből tartott állatoknak szánják, az utolsó mondatban említett dátum 2016. november 12.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2014. október 22-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1)  HL L 229., 2009.9.1., 1. o.

(2)  A Bizottság 2008. március 5-i 2008/38/EK irányelve a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról (HL L 62., 2008.3.6., 9. o.).

(3)  A Bizottság 2014. január 6-i 5/2014/EU rendelete a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról szóló 2008/38/EK irányelv módosításáról (HL L 2., 2014.1.7., 3. o.).

(4)  Az Európai Parlament és a Tanács 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK rendelete a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról (HL L 268., 2003.10.18., 29. o.).

MELLÉKLET

A 2008/38/EK irányelv I. mellékletének B. része a következőképpen módosul:

a)

A „Szívműködés segítése krónikus szívelégtelenség esetén” különleges táplálkozási célra vonatkozó sor helyébe a következő szöveg lép:

Különleges táplálkozási cél

Alapvető táplálkozási jellemzők

Állatfaj vagy -kategória

Címkén feltüntetendő jellemzők

Ajánlott időszak

További rendelkezések

„Szívműködés segítése krónikus szívelégtelenség esetén

Korlátozott mennyiségű nátrium: 2,6 g/kg-nál alacsonyabb a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett

Kutya és macska

—

Magnézium

—

Kálium

—

Nátrium

Kezdetben maximum 6 hónap

—

A takarmányt teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni.

—

A címkén feltüntetendő:

»Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.«”

b)

A „Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” különleges táplálkozási célra vonatkozó sor helyébe a következő szöveg lép:

Különleges táplálkozási cél

Alapvető táplálkozási jellemzők

Állatfaj vagy -kategória

Címkén feltüntetendő jellemzők

Ajánlott időszak

További rendelkezések

„Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén (1)

Jó minőségű fehérjék és korlátozott foszfortartalom:

maximum 5 g/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett,

valamint korlátozott nyersfehérje-tartalom: maximum 220 g/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett

vagy

Kutya

—

Fehérjeforrás(ok)

—

Kalcium

—

Foszfor

—

Kálium

—

Nátrium

—

Esszenciális zsírsavtartalom (ha hozzáadott)

Kezdetben maximum 6 hónap (2)

—

A takarmányt teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni.

—

A fehérjék javasolt emészthetősége: minimum 85 %.

—

A címkén feltüntetendő:

»Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.«

—

A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget:

»Víz mindig álljon rendelkezésre.«

Csökkentett foszforfelszívódás lantán-karbonát-oktahidrát hozzáadásával

Felnőtt kutya

—

Fehérjeforrás(ok)

—

Kalcium

—

Foszfor

—

Kálium

—

Nátrium

—

Esszenciális zsírsavtartalom (ha hozzáadott)

—

Lantán-karbonát-oktahidrát

Kezdetben maximum 6 hónap (2)

—

A címkén feltüntetendő: »Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.«

—

A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget:

»Víz mindig álljon rendelkezésre.«

Jó minőségű fehérjék és korlátozott

foszfortartalom: maximum 6,2 g/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett, valamint

korlátozott nyersfehérje-tartalom: maximum 320 g/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett

vagy

Macska

—

Fehérjeforrás(ok)

—

Kalcium

—

Foszfor

—

Kálium

—

Nátrium

—

Esszenciális zsírsavtartalom (ha hozzáadott)

Kezdetben maximum 6 hónap (2)

—

A takarmányt teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni.

—

A fehérjék javasolt emészthetősége: minimum 85 %.

—

A címkén feltüntetendő:

»Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.«

—

A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget:

»Víz mindig álljon rendelkezésre.«

Csökkentett foszforfelszívódás lantán-karbonát-oktahidrát hozzáadásával

Felnőtt macska

—

Fehérjeforrás(ok)

—

Kalcium

—

Foszfor

—

Kálium

—

Nátrium

—

Esszenciális zsírsavtartalom (ha hozzáadott)

—

Lantán-karbonát-oktahidrát

Kezdetben maximum 6 hónap (2)

—

A címkén feltüntetendő: »Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.«

—

A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget: »Víz mindig álljon rendelkezésre.«

c)

A „Réztartalom csökkentése a májban” különleges táplálkozási célra vonatkozó sor helyébe az alábbi szöveg lép:

Különleges táplálkozási cél

Alapvető táplálkozási jellemzők

Állatfaj vagy -kategória

Címkén feltüntetendő jellemzők

Ajánlott időszak

További rendelkezések

„Réztartalom csökkentése a májban

Korlátozott mennyiségű réz: maximum 8,8 mg/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett

Kutya

Összes réz

Kezdetben maximum 6 hónap

—

A takarmányt teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni.

—

A címkén feltüntetendő:

»Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.«”

d)

„A takarmány jódtartalmának csökkentése pajzsmirigy-túlműködés esetén” különleges táplálkozási célra vonatkozó sor helyébe az alábbi szöveg lép:

Különleges táplálkozási cél

Alapvető táplálkozási jellemzők

Állatfaj vagy -kategória

Címkén feltüntetendő jellemzők

Ajánlott időszak

További rendelkezések

„A takarmány jódtartalmának csökkentése pajzsmirigy-túlműködés esetén

Korlátozott mennyiségű jód: maximum 0,26 mg/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett

Macska

Teljes jódtartalom

Kezdetben maximum 3 hónap

—

A takarmányt teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni.

—

A címkén feltüntetendő:

»Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.«”

e)

A „Víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása” különleges táplálkozási célra vonatkozó sor helyébe az alábbi szöveg lép:

Különleges táplálkozási cél

Alapvető táplálkozási jellemzők

Állatfaj vagy -kategória

Címkén feltüntetendő jellemzők

Ajánlott időszak

További rendelkezések

„A víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása a fiziológiai emésztés segítése érdekében

—

Főként elektrolitok: nátrium, kálium és kloridok

—

Pufferkapacitás (3): legalább 60 mmol/l felhasználásra előkészített ital

—

Könnyen emészthető szénhidrátok

Borjú, malac, bárány, gida, csikó

—

Nátrium

—

Kálium

—

Kloridok

—

Szénhidrátforrás(ok)

—

Bikarbonátok és/vagy citrátok (ha hozzáadott)

1–7 nap

—

A felhasználásra előkészített ital literenkénti javasolt elektrolittartománya:

—

Nátrium: 1,7 g – 3,5 g

—

Kálium: 0,4 g – 2,0 g

—

Kloridok: 1 g – 2,8 g

—

A címkén feltüntetendő:

1.

»Emésztési zavarok (hasmenés) veszélye esetén, azok tartama alatt vagy azokból való lábadozáskor.«

2.

»Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.«

—

A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget:

1.

A felhasználásra előkészített ital és adott esetben tej javasolt bevitele.

2.

Ha a felhasználásra előkészített ital bikarbonát- és/vagy citráttartalma meghaladja a 40 mmol/l-t: »Oltógyomorral (abomasum) rendelkező állatoknál ne alkalmazza tejjel együtt.«

f)

A „Táplálkozással történő felépülés, gyógyulás” különleges táplálkozási célra vonatkozó azon sor helyébe, melynek állatfajok és -kategóriák rovatában a „Kutya” szerepel, a következő szöveg lép:

Különleges táplálkozási cél

Alapvető táplálkozási jellemzők

Állatfaj vagy -kategória

Címkén feltüntetendő jellemzők

Ajánlott időszak

További rendelkezések

 

„A kiegészítő takarmány tartalmazhat Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415-öt a teljes értékű takarmány tekintetében megállapított, releváns maximális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban.

Kutya

Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, ideértve a hozzáadott mennyiséget

10-15 nap

—

A takarmány használati utasításának biztosítania kell a bélflóra-stabilizáló/mikroorganizmus vonatkozásában a teljes értékű takarmány tekintetében jogszabályban rögzített maximális tartalom betartását.

—

A címkén feltüntetendő: »Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt.«”

g)

Az „Élettani (fiziológiai) emésztés stabilizálása” különleges táplálkozási célra vonatkozó azon sor helyébe, melynek állatfajok és -kategóriák rovatában az „Állatfajok, amelyek tekintetében a bélflóra-stabilizálók engedélyezettek” szerepel, a következő szöveg lép:

Különleges táplálkozási cél

Alapvető táplálkozási jellemzők

Állatfaj vagy -kategória

Címkén feltüntetendő jellemzők

Ajánlott időszak

További rendelkezések

 

„Az 1831/2003/EK rendelet I. melléklete szerinti »állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok« kategória »bélflóra-stabilizálók« funkcionális csoportjába tartozó takarmány-adalékanyagok, illetve az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkében említett, az engedély megújítására irányuló eljárás lezárultáig a »mikroorganizmusok« csoportba tartozó takarmány-adalékanyagok.

A kiegészítő takarmány tartalmazhat a »bélflóra-stabilizálók« funkcionális csoportjába tartozó takarmány-adalékanyagokat a teljes értékű takarmányra rögzített releváns maximális adalékanyag-tartalom százszorosát túllépő koncentrációban.

Állatfajok, amelyek tekintetében a bélflóra-stablizálók/mikroorganizmusok engedélyezettek.

A bélflóra-stabilizáló/mikroorganizmus neve és hozzáadott mennyisége.

Legfeljebb 4 hét

—

A címkén feltüntetendő:

1.

»Emésztési zavarok veszélye esetén, azok tartama alatt vagy azokból való lábadozáskor.«

2.

Adott esetben: »A takarmány a teljes értékű takarmányra engedélyezett maximális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban tartalmaz bélflóra-stabilizálót/mikroorganizmust.«

—

A takarmány használati utasításának biztosítania kell a bélflóra-stabilizáló/mikroorganizmus vonatkozásában a teljes értékű takarmányra jogszabályban megállapított maximális tartalom betartását.”

(1)  Adott esetben a gyártó átmeneti veseelégtelenségre is javasolhatja.

(2)  Ha a takarmányt átmeneti veseelégtelenségre javasolják, az ajánlott alkalmazási időszak kettő-négy hét.”

(3)  A számítás az erős iondifferencia módszere (SID-érték) alapján történt. A SID az erős kationok és az erős anionok koncentrációi összegének a különbsége: [SID] = [mmol Na+/l] + [mmol K+/l] + [mmol Ca++/l] + [mmol Mg++/l] – [mmol Cl-/l] – [mmol egyéb erős anionok/l].”