22.3.2014   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 87/87

A BIZOTTSÁG 291/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2014. március 21.)

az 1289/2004/EK rendeletnek a dekokinát takarmány-adalékanyagra vonatkozó várakozási idő és maradékanyag-határérték tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy a takarmány-adalékanyagok engedélyét az engedély jogosultjának kérésére és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) véleményét követően módosítsák.

(2)

A brojlercsirkék esetében az 1289/2004/EK bizottsági rendelet (2) a 70/524/EGK tanácsi irányelvnek (3) megfelelően tíz évre engedélyezte a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó dekokinát takarmány-adalékanyagként való használatát.

(3)

Az engedély jogosultja kérelmet nyújtott be, amelyben kérte az engedélyezett, vágás előtti várakozási idő három napról nullára csökkentését, valamint maradékanyag-határérték (MRL-ek) bevezetését az adalékanyaggal etetett állatokból származó májra (1,0 mg/kg), vesére (0,8 mg/kg), izomra (0,5 mg/kg) és bőrre/zsírra (1,0 mg/kg) vonatkozóan. Az engedély jogosultja benyújtotta a kérelmet alátámasztó adatokat.

(4)

A Hatóság 2013. szeptember 12-i véleményében (4) megállapította, hogy a várakozási idő három napról nullára csökkentése nem veszélyezteti a fogyasztók biztonságát, és az újonnan benyújtott adatok megerősítik, hogy nincs szükség MRL-ek megállapítására.

(5)

Az ellenőrzések megvalósíthatósága érdekében azonban a Bizottság úgy vélte, hogy a kérelmező által javasolt MRL-ek megállapítása helyénvaló.

(6)

Az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételek teljesülnek.

(7)

Az 1289/2004/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1289/2004/EK rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2014. március 21-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  A Bizottság 2004. július 14-i 1289/2004/EK rendelete a kokcidiosztatikumok és más gyógyászati anyagok csoportjába tartozó Deccox® takarmány-adalékanyag tíz évre szóló engedélyezéséről (HL L 243., 2004.7.15., 15. o.).

(3)  A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

(4)  EFSA Journal 2013; 11(10):3370.

MELLÉKLET

Az 1289/2004/EK rendelet melléklete helyébe a következő szöveg lép:

„MELLÉKLET

Az adalékanyag nyilvántartási száma

Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma

Adalékanyag (kereskedelmi név)

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Maradékanyag-határérték (MRL) az adott állati eredetű élelmiszerben

mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok

E756

Zoetis Belgium SA

Dekokinát (Deccox)

 

Az adalékanyag összetétele

Dekokinát: 60,6 g/kg

Finomított, szagtalan szójaolaj: 28,5 g/kg

Búza-takarmányliszt: 1 kg-hoz elégséges mennyiség

 

Hatóanyag

Dekokinát

C24H35NO5

Etil-6-decikloxi-7-etoxi-4-hidroxikinolin-3-karboxilát

CAS-szám: 18507-89-6

 

Kapcsolódó szennyeződések:

6-decikloxi-7-etoxi-4-hidroxikinolin-3-karboxilsav: < 0,5 %

Metil-6-decikloxi-7-etoxi-4-hidroxikinolin-3-karboxilát: < 1,0 %

Dietil-4-decikloxi-3-etoxi-anilino-metilén-malonát: < 0,5 %

 

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyag, előkeverékek és takarmányok dekokináttartalmának meghatározása:

fordított fázisú, nagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcenciás detektálással (RP-HPLC-FL) – EN 16162

A dekokinát meghatározása szövetekben:

fordított fázisú, nagy teljesítményű folyadékkromatográfia triple quadrupol tömegspektrométerrel összekapcsolva (RP-HPLC-MS/MS).

Brojlercsirke

 

20

40

—

2014. július 17.

1 000 μg dekokinát/kg nedves máj és nedves bőr+zsír;

800 μg dekokinát/kg nedves vese;

500 μg dekokinát/kg nedves izom.

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.asp”