22.8.2013   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 224/6

A BIZOTTSÁG 797/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2013. augusztus 21.)

az Enterococcus faecium NCIMB 11181 készítmény tenyészborjak, hízóborjak és elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Chr. Hansen A/S) és az 1333/2004/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újbóli értékelését.

(2)

Az Enterococcus faecium NCIMB 11181 készítmény takarmány-adalékanyagként történő használatát tenyészborjaknál, hízóborjaknál és elválasztott malacoknál az 1333/2004/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte a 70/524/EGK irányelv alapján, határozatlan időre. Az említett készítményt ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az említett rendelet 7. cikkével összefüggésben az említett készítménynek mint tenyészborjak, hízóborjak és elválasztott malacok takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére, kérelmezve az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. február 1-jei véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett az Enterococcus faecium NCIMB 11181 készítmény nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem pedig a környezetre, és használata javíthatja a tenyésztéstechnikai eredményeket a tenyészborjaknál, hízóborjaknál és elválasztott malacoknál. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

Az Enterococcus faecium NCIMB 11181 készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(6)

Mivel az 1831/2003/EK rendeletnek megfelelő új engedély megadására is sor kerül, az 1333/2004/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(7)

Mivel az engedélyezési feltételek módosításának haladéktalan alkalmazása biztonsági szempontból nem indokolt, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni az 1333/2004/EGK rendelettel engedélyezett adalékanyag, valamint az ezt tartalmazó előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékok” adalékkategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Az 1333/2004/EK rendelet hatályát veszti.

3. cikk

A mellékletben szereplő készítmények és az azokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2014. március 11. előtt állítottak elő és címkéztek fel, a 2013. szeptember 11. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.

4. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2013. augusztus 21-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

(3)  HL L 247., 2004.7.21., 11. o.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb megengedhető tartalom

Legnagyobb megengedhető tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók

4b1708

Chr. Hansen A/S

Enterococcus faecium

(NCIMB 11181)

 

Az adalékanyag összetétele

Enterococcus faecium NCIMB 11181 készítmény, amely legalább az alábbiakat tartalmazza:

 

szilárd formában: 5 × 1010 CFU/g adalékanyag;

 

Szilárd, vízoldható formában: 2 × 1011 CFU/g adalékanyag.

 

A hatóanyag jellemzése

Enterococcus faecium (NCIMB 11181) életképes sejtjei.

 

Analitikai módszer  (1)

Számlálás: epe-eszkulin-azid-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer (EN 15788).

Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

Tenyészborjak és hízóborjak

6 hónap

5 × 108

—

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket, valamint a pelletálási és a vízbeli stabilitást.

2.

Felhasználható tejpótlókban tenyészborjaknál és hízóborjaknál.

3.

Max. 35 kg testsúlyú elválasztott malacoknál történő felhasználásra.

4.

Ajánlott minimális dózis:

—

tenyészborjak és hízóborjak: 2 × 1010 CFU/kg a teljes értékű takarmányban

—

(elválasztott) malacok: 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg a teljes értékű takarmányban

5.

A készítmény vízoldható formája felhasználható elválasztott malacok ivóvizében, 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/L ajánlott minimális dózisban

6.

Biztonsági okokból: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.

2023. szeptember 11.

(Elválasztott) malacok

—

5 × 108

—

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives