A BIZOTTSÁG 445/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2013. május 14.)

a szeleno-metionin hidroxianalógja valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)	Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)	Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a szeleno-metionin hidroxianalógja engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)	A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó szeleno-metionin-hidroxianalóg (szerves szelénvegyület) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. december 11-i véleményében (2) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – a szeleno-metionin hidroxianalógja nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és valamennyi állatfaj esetében hatékony szelénforrásnak tekinthető. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges feltételeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)	A szeleno-metionin hidroxianalógjának értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően e készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(6)

A Hatóság következtetése szerint a szerves szelénnel történő kiegészítés korlátozásának a már engedélyezett szerves szelénvegyületekre, a szelénnel dúsított élesztőkre és a szeleno-metionin hidroxianalógjára is vonatkoznia kell. Így, amennyiben a takarmányhoz szervetlen szelénvegyületet is hozzáadnak, a szerves szelénnel történő kiegészítés 1 kg teljes értékű takarmányban nem haladhatja meg a 0,2 mg-ot.

(7)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2013. május 14-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2) EFSA Journal (2013); 11(1):3046.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagykategória

Felső korhatár

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Az elem (Se) tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei

3b814

—

Szeleno-metionin hidroxianalógja

Az adalékanyag jellemzése

Szeleno-metionin hidroxianalógból álló szilárd és folyékony készítmény

Szeléntartalom: 18 000 –24 000 mg Se/kg

Szerves szelén: a teljes szeléntartalom több mint 99 %-a

Szeleno-metionin hidroxianalógja: a teljes szeléntartalom több mint 98 %-a.

Szilárd formában: 5 % Szeleno-metionin hidroxianalógja és 95 % hordozóanyag

Folyékony formában: 5 % Szeleno-metionin hidroxianalógja és 95 % desztillált víz

A hatóanyag jellemzése

Szerves szelén szeleno-metionin hidroxianalógjából (R,S-2-hidroxi-4-metil-szelenobutonsav)

Kémiai képlet: C5H10O3Se

CAS-szám: 873660-49-2

Analitikai módszer (1)

A takarmány-adalékanyagban lévő metionin-hidroxianalóg tartalmának meghatározása:

—	Nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia UV-detekcióval 220 nm-en (HPLC-UV)

A takarmány-adalékanyag teljes szeléntartalmának meghatározása:

—	Induktív csatolású plazma tömegspektrometria (ICPMS) HNO3/H2O2-val történő mikrohullámú feltárást követően.

—	Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICPAES) HNO3/HCl-lel történő feltárást követően.

Az adalékanyag és az előkeverékek teljes szeléntartalmának meghatározása:

—	Hidrides atomabszorpciós spektrometria (HGAAS) HNO3/H2O2-val történő mikrohullámú feltárást követően (EN 16159:2012)

Valamennyi faj

—

0,50 (összesen)

1.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.	A felhasználók biztonsága érdekében: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.

3.	Szerves szelénnel történő maximális kiegészítés: 0,20 mg Se/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban.

2023. június 4.

(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx