2013.5.7.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 125/1


A BIZOTTSÁG 413/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2013. május 6.)

a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M-et tartalmazó készítménynek az elválasztott malacok, hízósertések, tojótyúkok és brojlercsirkék ivóvizében történő felhasználásra szánt adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Lallemand SAS)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke szerint kérelmet nyújtottak be a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M-et tartalmazó készítmény új felhasználásának engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M-et tartalmazó készítménynek az elválasztott malacok, a hízósertések, a tojótyúkok és a brojlercsirkék ivóvizében történő felhasználásra szánt adalékanyagaként való új felhasználását érintő kérelemre vonatkozik.

(4)

A Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M-et tartalmazó készítmény használatát az 1200/2005/EK bizottsági rendelet (2) a brojlercsirkékre, a 2036/2005/EK bizottsági rendelet (3) pedig a hízósertésekre vonatkozóan határozatlan időre, míg a 911/2009/EK bizottsági rendelet (4) a lazacfélékre és a garnélarákokra, az 1120/2010/EU bizottsági rendelet (5) az elválasztott malacokra, a 212/2011/EU bizottsági rendelet (6) a tojótyúkokra, a 95/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (7) pedig a lazacalakúak kivételével valamennyi halfajra vonatkozóan tíz évre már engedélyezte.

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2012. június 12-i véleményében (8) arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M-et tartalmazó készítmény nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és használatával javulhat a célfajok teljesítménye.

(6)

A Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M-et tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően e készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2013. május 6-án.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)   HL L 195., 2005.7.27., 6. o.

(3)   HL L 328., 2005.12.15., 13. o.

(4)   HL L 257., 2009.9.30., 10. o.

(5)   HL L 317., 2010.12.3., 12. o.

(6)   HL L 59., 2011.3.4., 1. o.

(7)   HL L 33., 2013.2.2., 19. o.

(8)   EFSA Journal 2012; 10(7):2776.


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/l ivóvíz

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók

4d1712

Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M

 

Az adalékanyag összetétele:

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M-et tartalmazó készítmény, amely legalább 1 × 1010 CFU/g adalékanyagot tartalmaz.

 

A hatóanyag jellemzése:

Életképes Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M sejtek

 

Analitikai módszerek  (1)

Számlálás: lemezkenéses módszer

MRS agar alkalmazásával (EN 15786:2009)

Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

(Elválasztott) malac

Hízósertés

Tojótyúk

Brojlercsirke

5 × 108

1.

Az adalékanyag használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet és az eltarthatósági időtartamot.

2.

Legfeljebb 35 kg testtömegű (elválasztott) malacok számára.

3.

Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.

4.

Az adalékanyagot tartalmazó ivóvíz egyidejűleg felhasználható a brojlercsirkék takarmányozására szánt, következő kokcidiosztatikumokat tartalmazó takarmányban: dekokinát, halofuginon, narazin, szalinomicin-nátrium, maduramicin-ammónium, diklazuril.

5.

Az adalékanyagot össze kell keverni más takarmány-adalékanyagokkal vagy takarmány-alapanyagokkal azért, hogy az ivóvízben teljesen homogén módon diszpergálódjon.

2023. május 27.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx