24.4.2013   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 112/13

A BIZOTTSÁG 374/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2013. április 23.)

a Clostridium butyricumot (FERM BP-2789) tartalmazó készítmény brojlercsirkéknek szánt takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., képviselője: Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába tartozó Clostridium butyricumot (FERM-BP-2789) tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használatát a 903/2009/EK bizottsági rendelet (2) a brojlercsirkékre vonatkozóan, a 373/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) pedig a tojóbaromfiktól eltérő, kevésbé jelentős madárfajokra, az elválasztott malacokra és az elválasztott, kevésbé jelentős sertésfélékre vonatkozóan tíz évre engedélyezte.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke szerint kérelmet nyújtottak be a Clostridium butyricumot (FERM-BP-2789) tartalmazó készítménynek a tojójércéknél történő új felhasználása iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolják.

(4)

A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat, valamint a kérelmeket alátámasztó vonatkozó adatokat.

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2012. december 11-i véleményében (4) megállapította, hogy Clostridium butyricumot (FERM-BP-2789) tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem a környezetre. A Hatóság egyúttal azt a következtetést is levonta, hogy az adalékanyag javíthatja a tojójércék teljesítményét. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges feltételeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(6)

A Clostridium butyricumot (FERM-BP-2789) tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2013. április 23-án.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  HL L 256., 2009.9.29., 26. o.

(3)  HL L 102., 2011.4.16., 10. o.

(4)  EFSA Journal (2013); 11(1):3040.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók

4b1830

Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd., képviselője: Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.

Clostridium butyricum

(FERM BP-2789)

 

Az adalékanyag összetétele

Clostridium butyricumot (FERM-BP-2789) tartalmazó készítmény, amely szilárd formában legalább 5 × 108 CFU/g adalékanyagot tartalmaz.

 

A hatóanyag jellemzése

A Clostridium butyricum (FERM BP-2789) csíraképes spórái.

 

Analitikai módszer  (1)

Mennyiségi meghatározás: ISO 15213 szabványon alapuló lemezöntéses módszer.

Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézist (PFGE) alkalmazó módszer.

Tojójérce

—

2,5 × 108

—

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.

2.

Használata a következő, engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó takarmányban megengedett: monenzin-nátrium, diklazuril, szalinomicin-nátrium vagy lazalocid-nátrium.

3.

Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőszemüveg viselése kötelező.

2023. május 14.

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives