a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III., V. és VI. mellékletének módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (1) és (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1223/2009/EK rendelet, amelyet 2013. július 11-től kell alkalmazni, fel fogja váltani a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvet (2). A zökkenőmentes átmenet érdekében azonban a gazdasági szereplők már az 1223/2009/EK rendelet alkalmazási időpontját megelőzően is forgalomba hozhatnak az abban foglalt rendelkezéseknek megfelelő kozmetikai termékeket.
(2)
Az 1223/2009/EK rendelet mellékletei a tudomány azon állását tükrözik, amely a rendeletjavaslat Bizottság általi elfogadásának időpontjában (2008. február 5.) volt jellemző. Azóta a 76/768/EGK irányelv mellékleteit több alkalommal módosították.
(3)
A 76/768/EGK irányelv több mellékletét módosították az emberi egészséget érintő potenciális veszélyek elhárítása céljából, és bevezették a szükséges közegészség-védelmi intézkedéseket. A jogi egyértelműség érdekében, valamint azért, mert az 1223/2009/EK rendeletben foglaltak betartása a 76/768/EGK irányelvnek való megfelelés alternatívájaként már 2013. július 11. előtt is megengedett, módosítani kell az 1223/2009/EK rendelet mellékleteit is a közegészség magas szintű védelmének biztosítására.
(4)
A 76/768/EGK irányelv mellékleteit a tudományos és műszaki fejlődésnek megfelelően is több alkalommal módosították, a közegészség védelmének biztosítása mellett. Következésképpen a 76/768/EGK irányelv mellékletei jobban megfelelnek a tudományos és a műszaki fejlődés jelenlegi állásának, mint az 1223/2009/EK rendelet mellékletei. Ezért az említett módosításokat az 1223/2009/EK rendelet mellékletein is végre kell hajtani.
(5)
Néhány esetben az anyagok neve nem követi az olyan nemzetközileg elfogadott nevezéktanokat, mint pl. a Kozmetikai Összetevők Nemzetközi Nevezéktana (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, rövidítve INCI); az illatanyagnevek azonban meg vannak adva. A III. melléklet c. oszlopában (az összetevők közhasználatú neveinek glosszáriuma) tehát célszerű feltüntetni az illatanyagneveket is.
(6)
Az 1223/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(7)
Az ebben a rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1223/2009/EK rendelet II., III., V. és VI. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2013. július 11-től kell alkalmazni.
E rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Az 1223/2009/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:
a)
A 167. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„167
4-Amino-benzoesav és szabad aminocsoporttal rendelkező észterei
150-13-0
205-753-0”
b)
A 450. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„450
Verbéna illóolajok (Lippia citriodora Kunth.) és azok származékai – az abszolút olajok kivételével –, illatanyag-összetevőként történő alkalmazás esetén
8024-12-2
285-515-0”
c)
A 1136. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„1136
Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (perui balzsam, nyers) exudátuma illatanyag-összetevőként történő alkalmazás esetén
8007-00-9
232-352-8”
d)
A melléklet a következő hivatkozási számokkal egészül ki:
„1329
4-[(4-Amino-fenil)(4-imino-ciklohexa-2,5-dién-1-ilidén)metil]-o-toluidin és hidrokloridsója (Basic Violet 14; CI 42510), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
3248-93-9/632-99-5 (HCl)
221-832-2/211-189-6 (HCl)
1330
4-(2,4-Dihidroxifenilazo)benzolszulfonsav és nátriumsója (Acid Orange 6; CI 14270) hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
2050-34-2/547-57-9 (Na)
218-087-0/208-924-8 (Na)
1331
3-Hidroxi-4-(fenilazo)-2-naftoesav és kalciumsója (Pigment Red 64:1; CI 15800), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
27757-79-5/6371-76-2 (Ca)
248-638-0/228-899-7 (Ca)
1332
2-(6-Hidroxi-3-oxo-(3H)-xantén-9-il)benzoesav; Fluoreszcein és dinátriumsója (Acid yellow 73 sodium salt; CI 45350), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
2321-07-5/518-47-8 (Na)
219-031-8/208-253-0 (Na)
1333
4′,5′-Dibróm-3′,6′-dihidroxispiro[izobenzofurán-1(3H),9′-[9H]xantén]-3-on; 4′,5′-Dibrómfluoreszcein; (Solvent Red 72) és dinátriumsója (CI 45370), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
596-03-2/4372-02-5 (Na)
209-876-0/224-468-2 (Na)
1334
2-(3,6-Dihidroxi-2,4,5,7-tetrabróm-xantén-9-il)-benzoesav; Fluoreszcein, 2′,4′,5′,7′-tetrabróm-; (Solvent Red 43) és dinátriumsója (Acid Red 87; CI 45380) és alumíniumsója (Pigment Red 90:1 Aluminium lake), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
15086-94-9/17372-87-1 (Na)/15876-39-8 (Al)
239-138-3/241-409-6 (Na)/240-005-7 (Al)
1335
Xantilium, 9-(2-karboxi-fenil)-3-((2-metilfenil)amino)-6-((2-metil-4-szulfofenil)amino)-, belső só és nátriumsója (Acid Violet 9; CI 45190), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
10213-95-3/6252-76-2 (Na)
-/228-377-9 (Na)
1336
3′,6′-Dihidroxi-4′,5′-dijódspiro[izobenzofurán-1(3H),9′-[9H]xantén]-3-on; (Solvent Red 73) és nátriumsója (Acid Red 95; CI 45425), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
38577-97-8/33239-19-9 (Na)
254-010-7/251-419-2 (Na)
1337
2′,4′,5′,7′-Tetrajód-fluoreszcein és dinátriumsója (Acid Red 51; CI 45430) és alumíniumsója (Pigment Red 172 Aluminium lake), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
15905-32-5/16423-68-0 (Na)/12227-78-0 (Al)
240-046-0/240-474-8 (Na)/235-440-4 (Al)
1338
1-Hidroxi-2,4-diamino-benzol (2,4-diamino-fenol) és dihidrokloridsói (2,4-diamino-fenol HCl), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
95-86-3/137-09-7 (HCl)
202-459-4/205-279-4 (HCl)
1339
1,4-Dihidroxi-benzol (Hydroquinone), a III. melléklet 14. bejegyzésének kivételével
123-31-9
204-617-8
1340
[4-[[4-Anilin-1-naftil][4-(dimetil-amino)fenil]metilén]ciklohexa-2,5-dién-1-ilidén]dimetil-ammónium-klorid (Basic Blue 26; CI 44045), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
2580-56-5
219-943-6
1341
Dinátrium 3-[(2,4-dimetil-5-szulfonátofenil)azo]-4-hidroxi-naftalin-1-szulfonát (Ponceau SX; CI 14700), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
4548-53-2
224-909-9
1342
Trinátrium-tris[5,6-dihidro-5-(hidroxi-imino)-6-oxo-naftalin-2-szulfonát(2-)-N5,O6]ferrát(3-) (Acid Green 1; CI 10020), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
19381-50-1
243-010-2
1343
4-(Fenilazo)rezorcin (Solvent Orange 1; CI 11920) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
2051-85-6
218-131-9
1344
4-[(4-Etoxifenil)azo]naftol (Solvent Red 3; CI 12010) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
6535-42-8
229-439-8
1345
1-[(2-Klór-4-nitrofenil)azo]-2-naftol (Pigment Red 4; CI 12085) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
2814-77-9
220-562-2
1346
3-Hidroxi-N-(o-tolil)-4-[(2,4,5-triklórfenil)azo]naftalin-2-karboxamid (Pigment Red 112; CI 12370) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
6535-46-2
229-440-3
1347
N-(5-Klór-2,4-dimetoxifenil)-4-[[5-[(dietilamino)szulfonil]-2-metoxifenil]azo]-3-hidroxinaftalin-2-karboxamid (Pigment Red 5; CI 12490) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
6410-41-9
229-107-2
1348
Dinátrium 4-[(5-klór-4-metil-2-szulfonátofenil)azo]-3-hidroxi-2-naftoát (Pigment Red 48; CI 15865), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
3564-21-4
222-642-2
1349
Kalcium 3-hidroxi-4-[(1-szulfonáto-2-naftil)azo]-2-naftoát (Pigment Red 63:1; CI 15880), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
6417-83-0
229-142-3
1350
Trinátrium-3-hidroxi-4-(4′-szulfonato-naftilazo)naftalin-2,7-diszulfonát (Acid Red 27; CI 16185), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
915-67-3
213-022-2
1351
2,2′-[(3,3′-Diklór[1,1′-bifenil]-4,4′-diil)bisz(azo)]bisz[N-(2,4-dimetilfenil)-3-oxobutir-amid] (Pigment Yellow 13; CI 21100), hajfestékek és hajszínezők összetevőjeként történő alkalmazás esetén
5102-83-0
225-822-9
1352
2,2′-[Ciklohexilidén-bisz[(2-metil-4,1-fenilén)azo]]bisz[4-ciklohexilfenol] (Solvent Yellow 29; CI 21230), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
6706-82-7
229-754-0
1353
1-((4-Fenilazo)fenilazo)-2-naftol (Solvent Red 23; CI 26100), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
85-86-9
201-638-4
1354
Tetranátrium 6-amino-4-hidroxi-3-[[7-szulfonáto-4-[(4-szulfonátofenil)azo]-1-naftil]azo]naftalin-2,7-diszulfonát (Food Black 2; CI 27755), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
2118-39-0
218-326-9
1355
Etán-amin, N-(4-((4-(dietilamino)fenil)(2,4-diszulfofenil)metilén)-2,5-ciklohexadién-1-ilidén)-N-etil-, hidroxid, belső só, nátriumsó (Acid Blue 1; CI 42045), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
129-17-9
204-934-1
1356
Etán-amin, N-(4-((4-(dietilamino)fenil)(5-hidroxi-2,4-diszulfofenil)metilén)-2,5-ciklohexadién-1-ilidén)-N-etil-, hidroxid, belső só, kalciumsó (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
3536-49-0
222-573-8
1357
Benzolmetánamin, N-etil-N-(4-((4-(etil((3-szulfofenil)metil)amino)fenil)(4-hidroxi-2-szulfofenil)metilén)-2,5-ciklohexadién-1-ilidén)-3-szulfo-, hidroxid, belső só, dinátriumsó (Fast Green FCF; CI 42053), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
2353-45-9
219-091-5
1358
1,3-Izobenzo-furándion, metil-kinolinnal és kinolinnal alkotott reakciós termékei (Solvent Yellow 33; CI 47000), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
8003-22-3
232-318-2
1359
Nigrozin (CI 50420), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
8005-03-6
—
1360
8,18-Diklór-5,15-dietil-5,15-dihidrodiindol[3,2-b:3′,2′-m]trifenodioxazin (Pigment Violet 23; CI 51319), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
6358-30-1
228-767-9
1361
1,2-Dihidroxiantrakinon (Pigment Red 83; CI 58000), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
72-48-0
200-782-5
1362
Trinátrium-8-hidroxi-pirén-1,3,6-triszulfonát (Solvent Green 7; CI 59040), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
6358-69-6
228-783-6
1363
1-Hidroxi-4-(p-toluidin)antrakinon (Solvent Violet 13; CI 60725), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
81-48-1
201-353-5
1364
1,4-bisz(p-Tolil-amino)antrakinon (Solvent Green 3; CI 61565), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
128-80-3
204-909-5
1365
6-klór-2-(6-klór-4-metil-3-oxobenzo[b]tién-2(3H)-ilidén)-4-metilbenzo[b]tiofén-3(2H)-on (VAT Red 1; CI 73360), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
2379-74-0
219-163-6
1366
5,12-Dihidrokino[2,3-b]akridin-7,14-dion (Pigment Violet 19; CI 73900), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1047-16-1
213-879-2
1367
(29H,31H-Ftalocianinát(2-)-N29,N30,N31,N32)réz (Pigment Blue 15; CI 74160), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
147-14-8
205-685-1
1368
Dinátrium [29H,31H-ftalocianin-diszulfonát(4-)-N29,N30,N31,N32]kuprát(2-) (Direct Blue 86; CI 74180), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1330-38-7
215-537-8
1369
Poliklór-réz-ftálcianin (Pigment Green; 7 CI 74260), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1328-53-6
215-524-7
1370
Diethilén-glikol (DEG); 2,2′-oxi-dietanol, a nyomokban való előfordulására vonatkozó határértéket lásd a III. mellékletben
111-46-6
203-872-2
1371
Phytonadione [INCI]/phytomenadione [INN]
84-80-0/81818-54-4
201-564-2/279-833-9
1372
2-Amino-fenol (o-Amino-fenol; CI 76520) és sói
95-55-6/67845-79-8/51-19-4
202-431-1/267-335-4”
2.
Az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:
a)
A 8., 9. és 10. hivatkozási számú bejegyzések helyébe a következő szöveg lép:
„8
p-Fenilén-diamin N-szubsztituált származékai és sóik; o-fenilén-diamin N-szubsztituált származékai (1) az e mellékletben és a II. melléklet 1309., 1311. és 1312. hivatkozási számai alatt felsorolt származékok kivételével
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Általános felhasználás
a)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás alkalmazásakor valamilyen reakciót észlelt.
Fenilén-diaminokat tartalmaz.
Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható.«
b)
Szakipari felhasználás
a) és b) esetében:
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 3 %-ot (szabad bázisra számítva)
b)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
»Kizárólag szakipari felhasználásra
A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás alkalmazásakor valamilyen reakciót észlelt.
Fenilén-diaminokat tartalmaz.
Védőkesztyű viselése kötelező!«
8a
p-Fenilén-diamin és sói
p-Phenylenediamine;
p-Phenylenediamine HCl;
p-Phenylenediamine Sulphate
106-50-3/624-18-0/16245-77-5
203-404-7/210-834-9/240-357-1
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Általános felhasználás
a)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás alkalmazásakor valamilyen reakciót észlelt.
Fenilén-diaminokat tartalmaz.
Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható.«
b)
Szakipari felhasználás
a) és b) esetében: Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2 %-ot (szabad bázisra számítva)
b)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
»Kizárólag szakipari felhasználásra.
A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás alkalmazásakor valamilyen reakciót észlelt.
Fenilén-diaminokat tartalmaz.
Védőkesztyű használata kötelező!«
9
Metil-fenilén-diaminok, N-szubsztituált származékaik és azok sói (1) az e melléklet 9a. hivatkozási száma alatt szereplő anyag, valamint a II. melléklet 364., 1310. és 1313. hivatkozási számai alatt felsorolt anyagok kivételével
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Általános felhasználás
a)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás alkalmazásakor valamilyen reakciót észlelt.
Fenilén-diaminokat (toluén-diaminokat) tartalmaz.
Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható!«
b)
Szakipari felhasználás
a) és b) esetében: Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 5 %-ot (szabad bázisra számítva)
b)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
»Kizárólag szakipari felhasználásra
A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás alkalmazásakor valamilyen reakciót észlelt.
Fenilén-diaminokat (toluén-diaminokat) tartalmaz.
Védőkesztyű használata kötelező!«
9a
Toluol-2,5-diamin és sói
Toluene-2,5-Diamine
Toluene-2,5-Diamine Sulfate
95-70-5/615-50-9
202-442-1/210-431-8
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Általános felhasználás
a)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás alkalmazásakor valamilyen reakciót észlelt.
Fenilén-diaminokat (toluén-diaminokat) tartalmaz.
Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható.«
b)
Szakipari felhasználás
a) és b) esetében: Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 4 %-ot (szabad bázisra számítva)
b)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
»Kizárólag szakipari felhasználásra
A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás alkalmazásakor valamilyen reakciót észlelt.
Fenilén-diaminokat (toluén-diaminokat) tartalmaz.
Védőkesztyű használata kötelező!«
10
b)
A 12. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„12
Hidrogén-peroxid és egyéb olyan vegyületek vagy keverékek, melyekből hidrogén-peroxid szabadul fel, beleértve a karbamid-peroxidot és a cink-peroxidot is
Hydrogen peroxide
7722-84-1
231-765-0
a)
Hajápolási termékek
a)
12 % H2O2 (40 térfogatszázalék) szabad vagy felszabadult formában
a)
Védőkesztyű viselése kötelező!
b)
Bőrápolási termékek
b)
4 % H2O2, szabad vagy felszabadult formában
a), b), c), e)
Hidrogén-peroxidot tartalmaz
Szembe ne kerüljön!
Szembe kerülése esetén azonnal ki kell öblíteni!
c)
Körömerősítő termékek
c)
2 % H2O2, szabad vagy felszabadult formában
d)
Szájápolási termékek, beleértve a szájvizet, a fogkrémet és a fogfehérítő termékeket is
d)
≤ 0,1 % H2O2, szabad vagy felszabadult formában
e)
Fogfehérítő termékek
e)
> 0,1 % ≤ 6 % H2O2, szabad vagy felszabadult formában
e)
Csak fogorvosok számára értékesíthető.
Használata minden alkalmazási ciklusban első ízben a 2005/36/EK irányelvben (*1) meghatározott fogorvosok által, illetve azok közvetlen felügyelete alatt és azonos biztonsági szint biztosítása mellett történhet. Ezután az alkalmazási ciklus hátralevő részére a fogyasztó rendelkezésére kell bocsátani.
18 éves kor alatt nem alkalmazható.
e)
A szabad vagy felszabadult H2O2 százalékban kifejezett koncentrációja.
18 éves kor alatt nem alkalmazható.
Csak fogorvosok számára értékesíthető. Használata minden alkalmazási ciklusban első ízben fogorvosok által, illetve azok közvetlen felügyelete alatt és azonos biztonsági szint biztosítása mellett történhet. Ezután az alkalmazási ciklus hátralevő részére a fogyasztó rendelkezésére kell bocsátani.
c)
A 14. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„14
Hidrokinon
Hydroquinone
123-31-9
204-617-8
Műköröm-rendszerek
0,02 % (felhasználásra történő elegyítés után)
Kizárólag szakipari felhasználásra
—
Kizárólag szakipari felhasználásra
—
Bőrre ne kerüljön!
—
Gondosan olvassa el a használati útmutatót!”
d)
A 16. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„16
1-Naftol és sói
1-Naphthol
90-15-3
201-969-4
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1 %-ot (szabad bázisra számítva)
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás alkalmazásakor valamilyen reakciót észlelt.«”
e)
A 22. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„22
Rezorcin
Resorcinol
108-46-3
203-585-2
a)
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
1.
Általános felhasználás
a)
1.
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
»Rezorcint tartalmaz.
Használata után a hajat alaposan öblítsük le.
Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható.
Szembe kerülése esetén azonnal ki kell öblíteni!
A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás alkalmazásakor valamilyen reakciót észlelt.«
2.
Szakipari felhasználás
Az 1. és a 2. esetében:
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,5 %-ot (szabad bázisra számítva)
2.
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
»Kizárólag szakipari felhasználásra. Rezorcint tartalmaz.
Szembe kerülése esetén azonnal ki kell öblíteni!
A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás alkalmazásakor valamilyen reakciót észlelt.«
b)
Hajvizek és samponok
b)
0,5 %
b)
Rezorcint tartalmaz.”
f)
A 26–43. hivatkozási számú bejegyzések helyébe a következő szöveg lép:
„26
Ammónium-monofluor-foszfát
Ammonium Monofluorophosphate
20859-38-5/66115-19-3
-/-
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Ammónium-monofluor-foszfátot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
27
Dinátrium-fluorfoszfát
Sodium Monofluorophosphate
10163-15-2/7631-97-2
233-433-0/231-552-2
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Nátrium-monofluor-foszfátot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
28
Dikálium-fluorfoszfát
Potassium Monofluorophosphate
14104-28-0
237-957-0
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Kálium-monofluor-foszfátot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
29
Kalcium-fluorfoszfát
Calcium Monofluorophosphate
7789-74-4
232-187-1
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Kalcium-monofluor-foszfátot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
30
Kalcium-fluorid
Calcium Fluoride
7789-75-5
232-188-7
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Kalcium-fluoridot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
31
Nátrium-fluorid
Sodium Fluoride
7681-49-4
231-667-8
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Nátrium-fluoridot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
32
Kálium-fluorid
Potassium Fluoride
7789-23-3
232-151-5
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Kálium-fluoridot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
33
Ammónium-fluorid
Ammonium Fluoride
12125-01-8
235-185-9
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Ammónium-fluoridot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
34
Alumínium-fluorid
Aluminum Fluoride
7784-18-1
232-051-1
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Alumínium-fluoridot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
35
Ón-difluorid
Stannous Fluoride
7783-47-3
231-999-3
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Ón-fluoridot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
36
Hexadecil-ammónium-fluorid
Cetylamine Hydrofluoride
3151-59-5
221-588-7
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Cetil-amin-hidrofluoridot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilammonio)propilbisz (2-hidroxietil) ammónium-difluoridot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
N,N′,N′-tri(polioxietilén)-N-hexadecilpropiléndiamin-dihidrofluoridot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
39
9- Okatedecén-1-amin-hidrofluorid
Octadecenyl-Ammonium Fluoride
36505-83-6
—
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Oktadecil-ammónium-fluoridot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
40
Dinátrium-hexafluoroszilikát
Sodium Fluorosilicate
16893-85-9
240-934-8
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Nátrium-fluoroszilikátot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
41
Dikálium-hexafluoroszilikát
Potassium Fluorosilicate
16871-90-2
240-896-2
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Kálium-fluoroszilikátot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
42
Ammónium-hexafluoroszilikát
Ammonium Fluorosilicate
16919-19-0
240-968-3
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Ammónium-fluoroszilikátot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«
43
Magnézium-hexafluoroszilikát
Magnesium Fluorosilicate
16949-65-8
241-022-2
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Magnézium-fluoroszilikátot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«”
g)
A 45. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
Nem a termékekben lévő mikroorganizmusok kifejlődésének megakadályozásának céljából. E célt jól láthatóan fel kell tüntetni a terméken.
b)
Illatanyag/aromás vegyületek/azok alapanyagai
b)
Az anyagot fel kell tüntetni az összetevők felsorolásánál, a 19. cikk (1) bekezdésének g) pontja szerint, amennyiben koncentrációja meghaladja:
—
a leöblítésre nem kerülő termékekben a 0,001 %-ot,
—
a leöblítendő termékekben a 0,01 %-ot
h)
A 47. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„47
3-Piridinmetanol- hidrofluorid
Nicomethanol Hydrofluoride
62756-44-9
—
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Nikometanol-hidrofluoridot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!« ”
i)
Az 56. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„56
Magnézium-fluorid
Magnesium Fluoride
7783-40-6
231-995-1
Szájápolási termékek
0,15 %, fluorra számítva.
Más, ebben a mellékletben megengedett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot
Magnézium-fluoridot tartalmaz.
Az elemi fluorra számítva 0,1–0,15 %-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. »kizárólag felnőttek részére«), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
»Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére, és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Amennyiben más forrásból is történik fluoridbevitel, kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!«”
j)
A 68. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
„68”
k)
A 72.és a 73. hivatkozási számú bejegyzések helyébe a következő szöveg lép:
„72
7- Hidroxi-citronellál
Hydroxycitronellal
107-75-5
203-518-7
a)
Szájápolási termékek
a) b)
Az anyagot fel kell tüntetni az összetevők felsorolásánál, a 19. cikk (1) bekezdésének g) pontja szerint, amennyiben koncentrációja meghaladja:
—
a leöblítésre nem kerülő termékekben a 0,001 %-ot,
—
a leöblítendő termékekben a 0,01 %-ot
b)
Egyéb termékek
b)
1,0 %
73
Fenol, 2-metoxi-4-(1-propenil)
Isoeugenol
97-54-1/5932-68-3
202-590-7/227-678-2
a)
Szájápolási termékek
a) b)
Az anyagot fel kell tüntetni az összetevők felsorolásánál, a 19. cikk (1) bekezdésének g) pontja szerint, amennyiben koncentrációja meghaladja:
—
a leöblítésre nem kerülő termékekben a 0,001 %-ot,
—
a leöblítendő termékekben a 0,01 %-ot”
b)
Egyéb termékek
b)
0,02 %
l)
A 88.és a 89. hivatkozási számú bejegyzések helyébe a következő szöveg lép:
Az anyagot fel kell tüntetni az összetevők felsorolásánál, a 19. cikk (1) bekezdésének g) pontja szerint, amennyiben koncentrációja meghaladja:
—
a leöblítésre nem kerülő termékekben a 0,001 %-ot,
—
a leöblítendő termékekben a 0,01 %-ot
b)
Egyéb termékek
b)
0,01 %, amikor önmagában használatos.
Amikor metil-oktin-karbonáttal együtt van jelen, az együttes szint a végtermékben nem haladhatja meg a 0,01 %-ot (amelyből a metil-oktin-karbonát nem lehet több mint 0,002 %)
m)
A 103–205. hivatkozási számú bejegyzések helyébe a következő szöveg lép:
Amikor metil-heptin-karbonáttal együtt van jelen, az együttes szint a végtermékben nem haladhatja meg a 0,01 %-ot (amelyből a metil-oktin-karbonát nem lehet több mint 0,002 %)
Valamennyi kozmetikai termék, kivéve a szájápolási termékeket
a)
Leöblítésre nem kerülő termékek: 0,1 %
kivéve:
hidroalkoholos termékek: 1 %
finom parfüm: 2,5 %
illatosított krém: 0,5 %
b)
Leöblítendő termékek: 0,2 %
183
Commiphora erythrea Engler var. glabrescens mirhagyanta olaj és -kivonat
Opoponax oil
93686-00-1
297-649-7
0,6 %
184
Opopanax chironium gyanta
93384-32-8
0,6 %
185
Metla-benzol
Toluene
108-88-3
203-625-9
Körömápolási termékek
25 %
Gyermekektől elzárva tartandó.
Kizárólag felnőttek alkalmazhatják
186
2,2′-Oxi-dietanol
Dietilén-glikol
Diethylene glycol
111-46-6
203-872-2
Az összetevőkben nyomokban
0,1 %
187
Dietilén-glikol-monobutil-éter (DEGBE)
Butoxydiglycol
112-34-5
203-961-6
Hajfestékek oldószereként
9 %
Aeroszolos flakonokban (spray) nem használható
188
Etilén-glikol-monobutil-éter (EGBE)
Butoxyethanol
111-76-2
203-905-0
a)
Oxidáló hajfestékek oldószereként
a)
4,0 %
a) b)
Aeroszolos flakonokban (spray) nem használható
b)
Nem oxidáló hajfestékek oldószereként
b)
2,0 %
189
Trinátrium-5-hidroxi-1-(4-szulfo-fenil)-4-(4-szulfo-fenilazo)-pirazol-3-karboxilát és alumínium lake (17);
(CI 19140)
Acid Yellow 23;
Acid Yellow 23 Aluminum lake
1934-21-0/12225-21-7
217-699-5/235-428-9
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
0,5 %
190
Benzolmetán-aminium, N-etil-N-[4-[[4-[etil-[(3-szulfo-fenil)-metil]-amino]-fenil](2-szulfo-fenil)metilén]-2,5-ciklohexadién-1-ilidén]-3-szulfo, belső sók, dinátriumsó és annak ammónium- és alumíniumsói (17); (CI 42090)
Nem a termékben lévő mikroorganizmusok kifejlődésének megakadályozására. E célt jól láthatóan fel kell tüntetni a terméken
201
Fenol, 2-klór-6-(etil-amino)-4-nitro-
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
131657-78-8
411-440-1
a)
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot.
a)
A címkén fel kell tüntetni
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
b)
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
b)
3,0 %
a) és b) esetében:
—
Nitrozálóanyagokkal nem használható
—
Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg
—
Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
202
Lásd a 226. bejegyzést
203
6-Metoxi-N2-metil-2,3-piridindiamin- hidroklorid- és -dihidroklorid-só (17)
6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
90817-34-8/83732-72-3
-/280-622-9
a)
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisra számítva nem haladhatja meg a 0,68 %-ot (dihidlokloridra számolva az 1,0 % -ot).
a) és b) esetében:
—
Nitrozálóanyagokkal nem használható
—
Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg
—
Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
a)
A címkén fel kell tüntetni
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
b)
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
b)
0,68 % szabad bázis formájában (1,0 % dihidroklorid formájában)
b)
Allergiás reakciót válthat ki
204
2,3-Dihidro-1H-indol-5,6-diol és hidrobromid-sója (17)
Dihydroxy indoline
Dihydroxy indoline HBr
29539-03-5/138937-28-7
-/421-170-6
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
2,0 %
Allergiás reakciót válthat ki
205
Lásd a 219. bejegyzést
n)
A 215–256. hivatkozási számú bejegyzés helyébe a következő lép:
„215
4-Amino-3-nitro-fenol
4-Amino-3-nitrophenol
610-81-1
210-236-8
a)
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot
a)
A címkén fel kell tüntetni
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
b)
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
b)
1,0 %
b)
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
216
Naftalin-2,7-diol
2,7-Naphthalenediol
582-17-2
209-478-7
a)
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot
a)
A címkén fel kell tüntetni
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
b)
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
b)
1,0 %
217
m-Amino-fenol és sói
m-Aminophenol
m-Aminophenol HCl
m-Aminophenol sulfate
591-27-5/51-81-0/68239-81-6/38171-54-9
209-711-2/200-125-2/269-475-1
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,2 %-ot
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
218
6-Hidroxi-3,4-dimetil-2-piridon
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine
84540-47-6
283-141-2
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot
A címkén fel kell tüntetni:
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
1-(béta-Hidroxi-etil)-amino-2-nitro-4-N-etil-N-(béta-hidroxi-etil)amino-benzol és hidrokloridja
HC Blue No 12
104516-93-0/132885-85-9 (HCl)
-/407-020-2
a)
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,75 %-ot (hidroklorid formájában)
a) és b) esetében:
—
Nitrozálóanyagokkal nem használható
—
Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg
—
Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
a)
A címkén fel kell tüntetni
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
b)
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
b)
1,5 % (hidroklorid formájában)
226
4,4′-[1,3-Propán-diilbisz(oxi)]biszbenzol-1,3-diamin és tetrahidroklorid sója (17)
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
81892-72-0/74918-21-1
279-845-4/278-022-7
a)
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisra számítva nem haladhatja meg az 1,2 %-ot (tetrahidroklorid sóra számolva az 1,8 % -ot)
a)
A címkén fel kell tüntetni
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
b)
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
b)
1,2 % szabad bázis formájában (1,8 % tetrahidroklorid só formájában)
b)
Allergiás reakciót válthat ki
227
3-Amino-2,4-diklór-fenol és hidrokloridjai
3-Amino-2,4-dichlorophenol
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl
61693-42-3/61693-43-4
262-909-0/-
a)
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a)
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot (hidroklorid formájában)
a)
A címkén fel kell tüntetni
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
b)
Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
b)
1,5 % (hidroklorid formájában)
228
3-Metil-1-fenil-5-pirazolon
Phenyl methyl pyrazolone
89-25-8
201-891-0
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,25 %-ot
A címkén fel kell tüntetni
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
229
5-[(2-Hidroxi-etil)amino]-o-krezol
2-Methyl-5-hydroxyethyl aminophenol
55302-96-0
259-583-7
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot
—
Nitrozálóanyagokkal nem használható
—
Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg
—
Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
A címkén fel kell tüntetni
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
230
3,4-Dihidro-2H-1,4-benzoxazin-6-ol
Hydroxybenzo morpholine
26021-57-8
247-415-5
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot
—
Nitrozálóanyagokkal nem használható
—
Maximális nitrozaminkoncentráció: 50 μg/kg
—
Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
A címkén fel kell tüntetni
a keverési arányt és a következő szöveget:
» A hajfestékek súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket, ha:
—
arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
—
hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
—
korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.«
(1) Ezeket az anyagokat külön-külön vagy együtt is lehet használni, ha a kozmetikai termékben csak olyan mértékben vannak jelen, hogy az egyes termékekre engedélyezett maximális mennyiséghez viszonyított arányuk összeadva nem haladja meg az 1-t.”
(7) Tartósítószerként történő használatra, lásd az V. melléklet 34. számát.”
(15) Ez a határérték az anyagra vonatkozik, és nem a kész kozmetikai termékre.”
(15) Ez a határérték az anyagra vonatkozik, és nem a kész kozmetikai termékre.
(16) Az összetevők kombinációban felhasznált összmennyisége nem haladhatja meg a »Legnagyobb koncentrációt a felhasználásra kész készítményekben« oszlopban megadott maximális értékeket.
(17) A hajfestékekben alkalmazott ezen összetevő szabad bázisának és sóinak használata engedélyezett, amennyiben azt a II. melléklet nem tiltja.
(18) Tartósítószerként történő használatra, lásd az V. melléklet 58. számát.”
(17) A hajfestékekben alkalmazott ezen összetevő szabad bázisának és sóinak használata engedélyezett, amennyiben azt a II. melléklet nem tiltja.”
(7) A nem tartósítószerként való felhasználás tekintetében lásd a III. melléklet 45. bejegyzését.”
(14) A nem tartósítószerként való felhasználás tekintetében lásd a III. melléklet 197. bejegyzését.”