A BIZOTTSÁG 1196/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2012. december 13.)

a 9/2010/EU rendeletnek a Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz tojótyúkoknak takarmány-adalékanyagként adott minimális tartalma tekintetében történő módosításáról (az engedély jogosultja: Danisco Animal Nutrition)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1)

A Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyag” kategóriába sorolt endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) használatát brojlercsirkék, tojótyúkok, kacsák és hízópulykák esetében a 9/2010/EU bizottsági rendelet (2), elválasztott malacok és hízósertések esetében az 528/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3), kisebb baromfifajok, kivéve kacsák esetében az 1021/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) tíz évre engedélyezte.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően az engedély jogosultja az engedélyezés feltételeinek módosítását javasolta a tekintetben, hogy a szóban forgó készítmény minimális koncentrációját tojótyúkoknál történő használat esetében 2 500 U/kg-ról 625 U/kg-ra csökkentsék. A kérelemhez csatolták a kérelmet alátámasztó adatokat. A Bizottság továbbította a kérelmet az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).

(3)

A Hatóság 2012. május 22-i véleményében (5) arra a következtetésre jutott, hogy az érintett készítmény a javasolt új alkalmazási feltételek mellett a 625 U/kg minimális adagolással hatékonynak minősül. A Hatóság szerint nem szükséges forgalomba hozatal utáni egyedi előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(4)	Az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételek teljesülnek.

(5)	A 9/2010/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(6)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 9/2010/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2012. december 13-án.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2) HL L 3., 2010.1.7., 10. o.

(3) HL L 143., 2011.5.31., 10. o.

(4) HL L 307., 2012.11.7., 68. o.

(5) EFSA Journal 2012; 10(6):2739.

MELLÉKLET

A 9/2010/EU rendelet mellékletének helyébe a következő szöveg lép:

„MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.

4a11

Danisco Animal Nutrition

(jogi személy: Danisco (UK) Limited)

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Az adalékanyag összetétele

Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény, amelynek minimális aktivitása 40 000 U (1)/g

A hatóanyag jellemzése

Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8.)

Analitikai módszer (2)

az endo-1,4-béta-xilanáz aktivitásának mennyiségi meghatározására:

azurinnal térhálósított búza-arabinoxilánból 4,25 pH-n és 50 °C-on endo-1,4-béta-xilanáz hatására felszabaduló vízoldható festékdarabok mérésén alapuló kolorimetriás módszer.

Brojlercsirke

625 U

1.	Az adalék és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.

2.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg béta-arabinoxilánokban) gazdag takarmányokban való alkalmazásra.

2020. január 13.

Tojótyúk

625 U

Kacsa

625 U

Brojlerpulyka

1 250 U

(1) 1 U az az enzimmennyiség, amely keresztkötéseket tartalmazó zabtönköly-arabinoxilán szubsztrátumból 5,3 pH-n és 50 °C-on percenként 0,5 μmol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel.

(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”