A BIZOTTSÁG 1119/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2012. november 29.)

a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673-at, a Pediococcus pentosaceus DSM 23376-ot, NCIMB 12455-öt és NCIMB 30168-at, a Lactobacillus plantarum DSM 3676-ot és DSM 3677-et és a Lactobacillus buchneri DSM 13573-at tartalmazó készítmények bármely állatfaj takarmányadalékaként való engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a 10. cikke (1)–(4) bekezdésével összefüggésben értelmezett (7) bekezdése külön előírásokat határoz meg azoknak a termékeknek az értékelésére, amelyeket az említett rendelet alkalmazásának kezdetekor az Unióban szilázs-adalékanyagként használtak.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673-at, a Pediococcus pentosaceus DSM 23376-ot, a Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455-öt, a Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168-at, a Lactobacillus plantarum DSM 3676-ot, a Lactobacillus plantarum DSM 3677-et és a Lactobacillus buchneri DSM 13573-at tartalmazó készítményeket mint a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó, meglévő termékeket valamennyi állatfajra vonatkozóan felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett (2) bekezdése szerint kérelmeket nyújtottak be e készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére, kérelmezve ezeknek az adalékanyagoknak a „technológiai adalékanyagok” kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. május 23-i (2) és június 14-i (3) véleményeiben megállapította, hogy az érintett készítmények a javasolt felhasználási feltételek mellett nincsenek káros hatással az állatok, illetve az emberek egészségre, valamint a környezetre. A Hatóság azt is megállapította, hogy az érintett Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 készítmények – a pH-szint csökkenése és a fennmaradó szárazanyag és/vagy protein mennyiségének növekedése révén – valamennyi zöldtakarmány esetében javíthatják a szilázstermelést. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az érintett Lactobacillus plantarum DSM 3676 és Lactobacillus plantarum DSM 3677 készítmények a tejsavtartalom és a szárazanyag eltarthatóságának növelése révén, valamint a pH-szint csökkenése és fehérjevesztés enyhe csökkenése révén javíthatják a könnyen vagy mérsékelten nehezen silózható alapanyagból történő szilázstermelést. Azt is megállapította, hogy az érintett Lactobacillus buchneri DSM 13573 készítmény sok zöldtakarmány esetében növelheti az ecetsav koncentrációját. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagok vizsgálatakor alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)	Az érintett készítmények értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmények használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezhető.

(6)	Mivel biztonsági okok nem indokolják az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani arra, hogy az érdekelt felek felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(7)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékok” adalékkategóriába és a „szilázsadalékok” funkcionális csoportba tartozó készítmények takarmányadalékként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

A mellékletben szereplő készítmények és az azokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2013. június 20. előtt állítottak elő és címkéztek fel, a 2012. december 20. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2012. november 29-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2) EFSA Journal 2012; 10(6):2733.

(3) EFSA Journal 2012; 10(7):2780.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok.

1k2104

—

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -DSM 11673

Az adalékanyag összetétele

Legalább 3 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmazó Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -DSM 11673 készítmény

A hatóanyag jellemzése

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673

Analitikai módszer (1)

Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15786)

Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

Valamennyi állatfaj

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam.

2.	Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 3 × 107 CFU/kg friss anyagban.

3.	Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.

2022. december 20.

1k2105

—

Pediococcus pentosaceus DSM 23376

Az adalékanyag összetétele

Legalább 1 × 1011 CFU/g adalékot tartalmazó Pediococcus pentosaceus (DSM 23376) készítmény

A hatóanyag jellemzése

Pediococcus pentosaceus DSM 23376

Analitikai módszer (1)

Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15786)

Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

Valamennyi állatfaj

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam.

2.	Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.

3.	Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.

2022. december 20.

1k2106

—

Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

Az adalékanyag összetétele

Legalább 3 × 109 CFU/g adalékot tartalmazó Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 készítmény

A hatóanyag jellemzése

Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

Analitikai módszer (1)

Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15786)

Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

Valamennyi állatfaj

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam.

2.	Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 3 × 107 CFU/kg friss anyagban.

3.	Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.

2022. december 20.

1k2107

—

Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168

Az adalékanyag összetétele

Legalább 5 × 1010 CFU/g adalékot tartalmazó Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 készítmény

A hatóanyag jellemzése

Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168

Analitikai módszer (1)

Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15786)

Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

Valamennyi állatfaj

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam.

2.	Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.

3.	Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.

2022. december 20.

1k20731

—

Lactobacillus plantarum DSM 3676

Az adalékanyag összetétele

Legalább 6 × 1011 CFU/g adalékot tartalmazó Lactobacillus plantarum DSM 3676 készítmény

A hatóanyag jellemzése

Lactobacillus plantarum DSM 3676

Analitikai módszer (1)

Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15787)

Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

Valamennyi állatfaj

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam.

2.	Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.

3.	Az adalékanyagot könnyen vagy mérsékelten nehezen silózható alapanyagban kell felhasználni (2).

4.	Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.

2022. december 20.

1k20732

—

Lactobacillus plantarum DSM 3677

Az adalékanyag összetétele

Legalább 4 × 1011 CFU/g adalékot tartalmazó Lactobacillus plantarum DSM 3677 készítmény

A hatóanyag jellemzése

Lactobacillus plantarum DSM 3677

Analitikai módszer (1)

Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15787)

Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

Valamennyi állatfaj

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam.

2.	Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.

3.	Az adalékanyagot könnyen vagy mérsékelten nehezen silózható alapanyagban kell felhasználni (2).

4.	Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.

2022. december 20.

1k20733

—

Lactobacillus buchneri DSM 13573

Az adalékanyag összetétele

Legalább 2 × 1011 CFU/g adalékot tartalmazó Lactobacillus buchneri DSM 13573 készítmény

A hatóanyag jellemzése

Lactobacillus buchneri DSM 13573

Analitikai módszer (1)

Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15787)

Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

Valamennyi állatfaj

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam.

2.	Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.

3.	Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.

2022. december 20.

(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

(2) Könnyen silózható takarmány: > 3 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban. Mérsékelten nehezen silózható takarmány: 1,5–3,0 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban. A 429/2008/EK bizottsági rendelet (HL L 133., 2008.5.22., 1. o.).