A BIZOTTSÁG 369/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2012. április 27.)

az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a vérliszt, a kalcium-karbid, a kalcium-karbonát, a mészkő, a bors és a kvarchomok hatóanyag jóváhagyási feltételeinek tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

A vérliszt, a kalcium-karbid, a kalcium-karbonát, a mészkő, a bors és a kvarchomok hatóanyagot a 2008/127/EK bizottsági irányelvvel (2) vették fel a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakaszának végrehajtására vonatkozó további részletes szabályok megállapításáról szóló, 2004. december 3-i 2229/2004/EK bizottsági rendelet (4) 24b. cikkében előírt eljárásnak megfelelően. Mivel a 91/414/EGK irányelvet felváltotta az 1107/2009/EK rendelet, ezek az anyagok az említett rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) mellékletének A. részében szerepelnek.

(2)

A 2229/2004/EK rendelet 25a. cikkének megfelelően az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. szeptember 26-án a vérlisztre (6), 2011. október 17-én a kalcium-karbidra (7), 2011. július 6-án a kalcium-karbonátra (8) és a mészkőre (9), 2011. július 4-én a feketebors-kivonat maradékára (10), valamint 2011. július 6-án a kvarchomokra (11) vonatkozóan benyújtotta a Bizottságnak a szakmai vizsgálatokból levont következtetéseit. A Hatóság értékelő jelentéseinek tervezetét és következtetéseit a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálta, majd a vérlisztről, a kalcium-karbidról, a kalcium-karbonátról, a mészkőről, a feketebors-kivonat maradékáról és a kvarchomokról szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában 2012. március 9-én véglegesítette.

(3)

Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (2) bekezdésének megfelelően a Bizottság felkérte a bejelentőket, hogy nyújtsák be észrevételeiket a Hatóság következtetéseivel kapcsolatosan. Az említett rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Bizottság továbbá felkérte a bejelentőket, hogy nyújtsák be észrevételeiket a vérlisztről, a kalcium-karbidról, a kalcium-karbonátról, a mészkőről, a feketebors-kivonat maradékáról és a kvarchomokról szóló jelentéstervezettel kapcsolatosan. A bejelentők benyújtották észrevételeiket, amelyeket körültekintően megvizsgáltak.

(4)	Megállapítást nyert, hogy a vérliszt, a kalcium-karbid, a kalcium-karbonát, a mészkő, a bors és a kvarchomok hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők.

(5)

Az 1107/2009/EK rendelet 6. cikkével összefüggésben, a 13. cikkének (2) bekezdése alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében szükség van a vérliszt, a kalcium-karbid, a kalcium-karbonát, a mészkő, a bors és a kvarchomok jóváhagyási feltételeinek módosítására. Különösen indokolt további megerősítő információkat kérni a vérlisztre, a kalcium-karbonátra és a borsra vonatkozóan. Ugyanakkor bizonyos technikai módosításokra van szükség, különösen a „bors” hatóanyag elnevezését kell „feketebors-kivonat maradéka”-ra cserélni.

(6)	Az 540/2011/EU rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(7)	A rendelet alkalmazását megelőzően megfelelő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a bejelentők és a növényvédő szerek engedélyének jogosultjai felkészülhessenek a hatóanyag jóváhagyási feltételeinek módosításából fakadó követelmények teljesítésére.

(8)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet 2012. szeptember 1-jétől alkalmazandó.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2012. április 27-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

(2) HL L 344., 2008.12.20., 89. o.

(3) HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

(4) HL L 379., 2004.12.24., 13. o.

(5) HL L 153., 2011.6.11., 1. o.

(6) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance blood meal. (A vérliszt hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről szóló, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés.) EFSA Journal 2011; 9(10):2394. [36 o.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2396. Elérhető a következő weboldalon: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(7) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance calcium carbide. (A kalcium-karbid hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről szóló, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés.) EFSA Journal 2011; 9(10):2419. [48 o.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2419. Elérhető a következő weboldalon: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(8) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance calcium carbonate. (A kalcium-karbonát hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről szóló, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés.) EFSA Journal 2011; 9(7):2298. [28 o.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2298. Elérhető a következő weboldalon: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(9) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance limestone. (A mészkő hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről készült, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés.) EFSA Journal 2011; 9(7):2299. [33 o.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2299. Elérhető a következő weboldalon: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(10) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pepper dust extraction residue (A feketebors-kivonat maradéka hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről szóló, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés). EFSA Journal 2011; 9(7):2285. [37 o.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2285. Elérhető a következő weboldalon: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(11) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quartz sand. (A kvarchomok hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről készült, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés.) EFSA Journal 2011; 9(7):2300. [40 o.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2300. Elérhető a következő weboldalon: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

MELLÉKLET

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része az alábbiak szerint módosul:

(1)

A vérliszt hatóanyagra vonatkozó 222. sor helyébe a következő lép:

Közhasználatú név, Azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Különös rendelkezések

„vérliszt

CAS-szám: 90989-74-5

CIPAC-szám: 909

nincs adat

≥ 990 g/kg.

2009. szeptember 1.

2019. augusztus 31.

A. RÉSZ

Kizárólag riasztószerként engedélyezhető. A vérlisztnek meg kell felelnie az 1069/2009/EK rendeletnek (*1) és a 142/2011/EU rendeletnek (*2).

B. RÉSZ

Vérlisztet tartalmazó növényvédő szerek növényegyedeken való közvetlen alkalmazásától különböző más felhasználások engedélyezése iránti kérelmek értékelésekor a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (3) bekezdésében előírt kritériumokra, és gondoskodniuk kell arról, hogy az engedély megadása előtt minden szükséges adat és információ rendelkezésre álljon.

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. március 9-én véglegesített, a vérlisztről (SANCO/2604/2008) szóló módosított vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.

Ezen megerősítő információkat a technikai anyag specifikációiról a bejelentő benyújtja a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság számára 2013. március 1-ig.

(2)

A kalcium-karbid hatóanyagra vonatkozó 223. sor helyébe a következő lép:

Közhasználatú név, Azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Különös rendelkezések

„kalcium-karbid

CAS-szám: 75-20-7

CIPAC-szám: 910

kalcium-acetilid

≥ 765 g/kg

0,08 – 0,9 g/kg kalcium-foszfid tartalommal

2009. szeptember 1.

2019. augusztus 31.

A. RÉSZ

Kizárólag riasztószerként engedélyezhető.

B. RÉSZ

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi ÁllandóBizottságban 2012. március 9-én véglegesített, a kalcium-karbidról (SANCO/2605/2008) szóló módosított vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.”

(3)

A kalcium-karbonát hatóanyagra vonatkozó 224. sor helyébe a következő lép:

Közhasználatú név, Azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Különös rendelkezések

„kalcium-karbonát

CAS-szám: 471-34-1

CIPAC-szám: 843

kalcium-karbonát

≥ 995 g/kg

2009. szeptember 1.

2019. augusztus 31.

A. RÉSZ

Kizárólag riasztószerként engedélyezhető.

B. RÉSZ

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. március 9-én véglegesített, a kalcium-karbonátról (SANCO/2606/2008) szóló módosított vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.

A bejelentő megerősítő információt nyújt be az alábbiakról:

—	további információk a technikai anyag specifikációjáról;

—	A reprezentatív formulációban lévő kalcium-karbonát, valamint a technikai anyag szennyeződésének megállapítására szolgáló analitikai módszerek.

Ezeket az információkat 2013. március 1-jéig el kell juttatni a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság részére.”

(4)

A mészkő hatóanyagra vonatkozó 237. sor helyébe a következő lép:

Közhasználatú név, Azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Különös rendelkezések

„mészkő

CAS-szám: 1317-65-3

CIPAC-szám: 852

kalcium-karbonát

≥ 980 g/kg

2009. szeptember 1.

2019. augusztus 31.

A. RÉSZ

Kizárólag riasztószerként engedélyezhető.

B. RÉSZ

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi ÁllandóBizottságban 2012. március 9-én véglegesített, a mészkőről (SANCO/2618/2008) szóló módosított vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.”

(5)

A bors hatóanyagra vonatkozó 239. sor helyébe a következő lép:

Közhasználatú név, Azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Különös rendelkezések

„Feketebors-kivonat maradéka

CAS-szám: nincs

CIPAC-szám: nincs

gőzzel desztillált és oldószerrel kivont feketebors – Piper nigrum

kémiai anyagok bonyolult elegye, a markerként használt piperinből legalább 4 %-ot kell tartalmaznia.

2009. szeptember 1.

2019. augusztus 31.

A. RÉSZ

Kizárólag riasztószerként engedélyezhető.

B. RÉSZ

Feketebors-kivonat maradékát tartalmazó növényvédő szerek házikert területén való használatától különböző más felhasználások engedélyezése iránti kérelmek értékelésekor a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (3) bekezdésében előírt kritériumokra, és gondoskodniuk kell arról, hogy az engedély megadása előtt minden szükséges adat és információ rendelkezésre álljon.

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. március 9-én véglegesített, a borsról (SANCO/2620/2008) szóló módosított vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.

Ezen információkat a bejelentő benyújtja a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság számára 2013. március 1-ig.”

(6)

A kvarchomok hatóanyagra vonatkozó 247. sor helyébe a következő lép:

Közhasználatú név, Azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Különös rendelkezések

„kvarchomok

CAS-szám: 14808-60-7, 7637-86-9

CIPAC-szám: 855

kvarc, szilícium-dioxid

≥ 915 g/kg

maximum 0,1 % kristályos szilikarészecskék (50 μm alatti átmérővel)

2009. szeptember 1.

2019. augusztus 31.

A. RÉSZ

Kizárólag riasztószerként engedélyezhető.

B. RÉSZ

Kvarchomokot tartalmazó növényvédő szerek erdészetben található fákon való használatától különböző más felhasználások engedélyezése iránti kérelmek értékelésekor a tagállamoknakfokozott figyelmet kell fordítaniuk az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (3) bekezdésében előírt kritériumokra, és gondoskodniuk kell arról, hogy az engedély megadása előtt minden szükséges adat és információ rendelkezésre álljon.

A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által véglegesített, a kvarchomokról (SANCO/2628/2008), szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.”

(*1) HL L 300., 2009.11.14., 1. o.

(*2) HL L 54., 2011.2.26., 1. o.”