2012.4.20.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 108/3


A BIZOTTSÁG 333/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2012. április 19.)

kálium-diformiát készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és a 492/2006/EK rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A kálium-diformiát (CAS-szám: 20642-05-1) takarmány-adalékanyagként való felhasználását valamennyi állatfajnál – a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően – a 492/2006/EK bizottsági rendelet (3) időbeli megkötés nélkül engedélyezte. Az említett adalékanyagot ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő terméket felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a kálium-diformiát mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére, kérelmezve az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2011. december 13-i véleményében (4) megállapította, hogy a javasolt használati feltételek mellett a kálium-diformiát nincs káros hatással az állatok és a fogyasztók egészségére, illetve a környezetre, és ez az adalékanyag hatékonyan növeli a nyers hal és halmelléktermékek tárolási idejét. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy megfelelő védintézkedések megtétele mellett nem merülhetnek fel a felhasználót érintő biztonsági problémák. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A kálium-diformiát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(6)

Az e rendelet szerinti új engedély megadása következtében a 492/2006/EK rendelet 3. cikkét és III. mellékletét el kell hagyni.

(7)

Mivel a takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, indokolt átmeneti időszakot engedélyezni a 492/2006/EK rendelettel engedélyezett készítményt tartalmazó előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „tartósítószerek” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

A 492/2006/EK rendelet 3. cikke és III. melléklete hatályát veszti.

3. cikk

E rendelet hatálybalépését megelőzően a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően címkézett, kálium-diformiátot tartalmazó, a 492/2006/EK rendelettel engedélyezett előkeverékek és összetett takarmányok továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók a meglévő készletek kimerüléséig.

4. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetése utáni huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2012. április 19-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)   HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

(3)   HL L 89., 2006.3.28., 6. o.

(4)   EFSA Journal 2012; 10(1):2530.


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Engedélyezési időszak

mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: tartósítószerek

1a237a

Kálium-diformiát

 

Az adalékanyag összetétele

 

Kálium-diformiát: 50 ± 5 %,

 

Víz: 50 ± 5 %.

 

A hatóanyag jellemzése

Kálium-diformiát

CAS-szám: 20642-05-1

C2H3O4K

Előállítás kémiai szintézissel

 

Analitikai módszer  (1)

 

A kálium meghatározása a takarmány-adalékanyagban:

EN ISO 6869: atomabszorpciós spektrometria (AAS) vagy EN 15510 szabvány; induktív csatolású plazmás atomemissziós spektrometria (ICP-AES)

 

Összformiáttartalom meghatározása a takarmány-adalékanyagban: EN ISO 15909: fordított fázisú HPLC-UV

Az adalékanyag és az előkeverékek összformiáttalmának meghatározása:

UV-detektoros vagy törésmutató detektoros nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC-UV/RI) vagy elektromos vezetőképességen alapuló detektort használó ionpár-kromatográfia (IC/ECD)

Valamennyi állatfaj

1.

Csak takarmányként használt nyers halakhoz és halmelléktermékekhez való felhasználásra, nyers hal kilogrammonként maximum 9 000  mg kálium-diformiát hatóanyag tartalommal

2.

A sertéstakarmányban használt, különböző forrásokból származó kálium-diformiát összmennyisége nem haladhatja meg a teljes takarmányban megengedett maximális szintet, amely 18 000  mg/kg teljes takarmány az elválasztott malacok esetében, és 12 000  mg/kg teljes takarmány a kocák és hízósertések esetében

3.

A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget:

„A kálium-formiát maximálisan megengedett szintű használata mellett egyéb szerves savak használata ellenjavalt”.

4.

„Biztonsági utasítás: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező”.

2022. május 11.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx