28.3.2012   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 90/11

A BIZOTTSÁG 273/2012/EU RENDELETE

(2012. március 27.)

a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,

mivel:

(1)

Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdése értelmében az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) bevételei az Unióból származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség által nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.

(2)

A díjakat a 2011-es inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának (Eurostat) számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2011-ben 3,1 % volt.

(3)

Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni.

(4)

A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(5)

Jogbiztonsági okokból e rendeletet a 2012. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.

(6)

A 297/95/EK rendelet 12. cikkének értelmében a kiigazítást 2012. április 1-jei hatállyal kell megtenni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 297/95/EK rendelet az alábbiak szerint módosul:

1.

A 3. cikk a következőképpen módosul:

a)

az (1) bekezdés a következőképpen módosul:

i.

az a) pont a következőképpen módosul:

—

az első albekezdésben a „259 400 EUR” helyébe „267 400 EUR” lép,

—

a második albekezdésben a „26 000 EUR” helyébe „26 800 EUR” lép,

—

a harmadik albekezdésben a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;

ii.

a b) pont a következőképpen módosul:

—

az első albekezdésben a „100 700 EUR” helyébe „103 800 EUR” lép,

—

a második albekezdésben a „167 600 EUR” helyébe „172 800 EUR” lép,

—

a harmadik albekezdésben a „10 000 EUR” helyébe „10 300 EUR” lép,

—

a negyedik albekezdésben a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;

iii.

a c) pont a következőképpen módosul:

—

az első albekezdésben a „77 900 EUR” helyébe „80 300 EUR” lép,

—

a második albekezdésben a „19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig” helyébe „20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig” lép,

—

a harmadik albekezdésben a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép.

b)

a (2) bekezdés a következőképpen módosul:

i.

az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:

—

a „2 800 EUR” helyébe „2 900 EUR” lép,

—

a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;

ii.

a b) pont a következőképpen módosul:

—

az első albekezdésben a „77 900 EUR” helyébe „80 300 EUR” lép,

—

a második albekezdésben a „19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig” helyébe „20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig” lép;

c)

a (3) bekezdésben a „12 900 EUR” helyébe „13 300 EUR” lép;

d)

a (4) bekezdésben a „19 500 EUR” helyébe „20 100 EUR” lép;

e)

az (5) bekezdésben az „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;

f)

a (6) bekezdés a következőképpen módosul:

i.

az első albekezdésben a „93 000 EUR” helyébe „95 900 EUR” lép;

ii.

a második albekezdésben a „23 200 EUR-tól 69 700 EUR-ig” helyébe „23 900 EUR-tól 71 900 EUR-ig” lép.

2.

A 4. cikkben a „64 700 EUR” helyébe „66 700 EUR” lép.

3.

Az 5. cikk a következőképpen módosul:

a)

az (1) bekezdés a következőképpen módosul:

i.

az a) pont a következőképpen módosul:

—

az első albekezdésben a „129 800 EUR” helyébe „133 800 EUR” lép,

—

a második albekezdésben a „12 900 EUR” helyébe „13 300 EUR” lép,

—

a harmadik albekezdésben a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép,

—

a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:

—

a „64 700 EUR” helyébe „66 700 EUR” lép,

—

a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;

(ii)

a b) pont a következőképpen módosul:

—

az első albekezdésben a „64 700 EUR” helyébe „66 700 EUR” lép,

—

a második albekezdésben a „109 700 EUR” helyébe „113 100 EUR” lép,

—

a harmadik albekezdésben a „12 900 EUR” helyébe „13 300 EUR” lép,

—

a negyedik albekezdésben az „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép,

—

az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:

—

a „32 400 EUR” helyébe „33 400 EUR” lép,

—

a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;

iii.

a c) pont a következőképpen módosul:

—

az első albekezdésben a „32 400 EUR” helyébe „33 400 EUR” lép,

—

a második albekezdésben a „8 100 EUR-tól 24 200 EUR-ig” helyébe „8 400 EUR-tól 25 000 EUR-ig” lép,

—

a harmadik albekezdésben a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép.

b)

a (2) bekezdés a következőképpen módosul:

i.

az a) pont a következőképpen módosul:

—

a „2 800 EUR” helyébe „2 900 EUR” lép,

—

a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;

ii.

a b) pont a következőképpen módosul:

—

az első albekezdésben a „38 900 EUR” helyébe „40 100 EUR” lép,

—

a második albekezdésben a „9 700 EUR-tól 29 200 EUR-ig” helyébe „10 000 EUR-tól 30 100 EUR-ig” lép,

—

a harmadik albekezdésben a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;

c)

a (3) bekezdésben az „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép.

d)

a (4) bekezdésben a „19 500 EUR” helyébe „20 100 EUR” lép.

e)

az (5) bekezdésben az „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép.

f)

a (6) bekezdés a következőképpen módosul:

i.

az első albekezdésben a „31 000 EUR” helyébe „32 000 EUR” lép;

ii.

a második albekezdésben a „7 800 EUR-tól 23 200 EUR-ig” helyébe „8 000 EUR-tól 23 900 EUR-ig” lép.

4.

A 6. cikkben a „38 900 EUR” helyébe „40 100 EUR” lép.

5.

A 7. cikk a következőképpen módosul:

a)

az első bekezdésben az „64 700 EUR” helyébe „66 700 EUR” lép;

b)

a második bekezdésben a „19 500 EUR” helyébe „20 100 EUR” lép.

6.

A 8. cikk a következőképpen módosul:

a)

az (1) bekezdés a következőképpen módosul:

i.

a második albekezdésben a „77 900 EUR” helyébe „80 300 EUR” lép;

ii.

a harmadik albekezdésben a „38 900 EUR” helyébe „40 100 EUR” lép;

iii.

a negyedik albekezdésben a „19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig” helyébe „20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig” lép;

iv.

az ötödik albekezdésben a „9 700 EUR-tól 29 200 EUR-ig” helyébe „10 000 EUR-tól 30 100 EUR-ig” lép;

b)

a (2) bekezdés a következőképpen módosul:

i.

a második albekezdésben a „259 400 EUR” helyébe „267 400 EUR” lép;

ii.

a harmadik albekezdésben a „129 800 EUR” helyébe „133 800 EUR” lép;

iii.

az ötödik albekezdésben a „2 800 EUR-tól 223 600 EUR-ig” helyébe „2 900 EUR-tól 230 500 EUR-ig” lép;

iv.

a hatodik albekezdésben a „2 800 EUR-tól 111 900 EUR-ig” helyébe „2 900 EUR-tól 115 400 EUR-ig” lép.

c)

A (3) bekezdésben az „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép.

2. cikk

Ezt a rendeletet a 2012. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2012. április 1-jétől kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2012. március 27-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1)  HL L 35., 1995.2.15., 1. o.

(2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.