16.2.2012   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 43/15

A BIZOTTSÁG 131/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2012. február 15.)

köménymagolajból és bizonyos szárított fűszereket és fűszernövényeket tartalmazó citromolajból álló készítmény elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Delacon Biotechnik GmbH)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

Whereas:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be köménymagolajból és bizonyos szárított fűszereket és fűszernövényeket tartalmazó citromolajból álló készítmény elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, a mellékletben meghatározott, köménymagolajból és bizonyos szárított fűszereket és fűszernövényeket tartalmazó citromolajból álló készítménynek elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) 2011. április 7-i véleményében (2) megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a mellékletben meghatározott, a köménymagolajból és bizonyos szárított fűszereket és fűszernövényeket tartalmazó citromolajból álló készítmény nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, ugyanakkor használatával javulhat az elválasztott malacok gyarapodási üteme. A hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A hatóság hitelesítette továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A hatékonyság és biztonságosság, valamint a kérelmező által a hatóanyagokra vonatkozóan benyújtott jellemzésnek való megfelelés érdekében az élelmiszerekben és azok felületén használható aromákról és egyes, aroma tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkről, valamint az 1601/91/EGK tanácsi rendelet, a 2232/96/EK és a 110/2008/EK rendelet, valamint a 2000/13/EK irányelv módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1334/2008/EK európai parlamenti és a tanácsi rendelet (3) III. mellékletének B. részében meghatározott természetes anyagok maximális értékét kell figyelembe venni a mellékletben meghatározott, a készítményhez használt szárított fűszerek és fűszernövények tekintetében, a köménymagolajra és a citromolajra pedig az Európai Gyógyszerkönyvben meghatározott termékjellemzéseket kell ennek megfelelően alkalmazni.

(6)

A mellékletben leírt, köménymagolajból és bizonyos szárított fűszereket és fűszernövényeket tartalmazó citromolajból álló készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően e készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és a „állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2012. február 15-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  EFSA Journal 2011; 9(4):2139.

(3)  HL L 354., 2008.12.31., 34. o.

MELLÉKLET

Adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

adalékanyag mg/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javulása)

4d6

Delacon Biotechnik GmbH

Köménymagolajból és bizonyos szárított fűszereket és fűszernövényeket tartalmazó citromolajból álló készítmény

 

Az adalékanyag összetétele:

1,5 % < illóolajból (0,75 % ≤ köménymagolaj és 0,75 % ≤ citromolaj) álló készítmény

—

Szárított fűszernövények és fűszerek: 50 %

—

Vivőanyagok: q.s. 100 %

 

A hatóanyagok és egyéb összetevők jellemzése:

—

Köménymagolaj: az Európai Gyógyszerkönyvben (1) meghatározott 3,5–6,0 mg/g d-karvon

—

Citromolaj: az Európai Gyógyszerkönyvben meghatározott 2,3–9,0 mg/g limonén

Szárított fűszernövények és fűszerek:

1,5 % őrölt szegfűszeg, 10 % őrölt fahéj, 1,5 % őrölt szerecsendió, 5 % őrölt hagyma, 2 % őrölt erős paprika, 5 % reszelt narancshéj, 12,5 % őrölt borsmenta és 12,5 % őrölt kamilla.

A készítményhez használt szárított fűszerek és fűszernövények tekintetében az 1334/2008/EK rendelet III. mellékletének B. részében megállapított maximális értéket kell figyelembe venni.

A készítményhez használt köménymagolaj és citromolaj tekintetében az Európai Gyógyszerkönyvben megállapított termékjellemzőket kell alkalmazni

 

Analitikai módszer  (2)

A karvon meghatározása: gázkromatográfias/tömegspektrometria (GC/MS) egyedi ionkövetéssel (SIM).

(Elválasztott) malacok

—

250

400

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.

2.

Legfeljebb kb. 35 kg-os elválasztott malacoknál történő felhasználásra.

3.

Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és kesztyű viselése kötelező.

4.

Az adalékanyag előkeverék formájában belekeverhető az összetett takarmányba.

2022. március 7.

(1)  Az Európai Tanács Európai Gyógyszerkönyve.

(2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx