|
2012.11.27. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 327/46 |
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2012. november 22.)
a szarvasmarhából származó laktoferrinnek a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (Morinaga)
(az értesítés a C(2012) 8390. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2012/725/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
2011. március 2-án a Morinaga Milk Industry Co. Ltd. az illetékes ír hatóságoknál a szarvasmarhából származó laktoferrin új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte. A szarvasmarhából származó laktoferrin élelmiszerekhez adható vasmegkötő tejfehérje. |
|
(2) |
Írország illetékes élelmiszer-értékelő testülete 2011. június 22-én közzétette elsődleges értékelési jelentését. Ebben a jelentésben elsődleges értékelés helyett kiegészítő értékelés elvégzését javasolták, mert az EFSA-hoz korábban már érkezett a szarvasmarhából származó laktoferrin egyéb célra történő felhasználására vonatkozó kérelem. |
|
(3) |
A Bizottság 2011. július 20-án valamennyi tagállamnak továbbította az elsődleges értékelési jelentést. |
|
(4) |
2011. augusztus 22-én konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA). |
|
(5) |
2012. június 28-án a szarvasmarhából származó laktoferrinről szóló tudományos véleményében (2) az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a szarvasmarhából származó laktoferrin a javasolt felhasználási módok és felhasználási szintek betartása mellett biztonságos. |
|
(6) |
2012. április 27-én egy másik, a szarvasmarhából származó laktoferrinről szóló tudományos véleményében (3) az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a laktoferrin a javasolt felhasználási módok és felhasználási szintek betartása mellett biztonságos. Ezért célszerűnek tűnik mindkét kérelem esetében ugyanazon felhasználási módok engedélyezése. |
|
(7) |
A szarvasmarhából származó laktoferrin megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében meghatározott kritériumoknak. |
|
(8) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott, szarvasmarhából származó laktoferrin forgalomba hozható új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben meghatározott felhasználási módokra, legfeljebb az ott meghatározott felhasználási szinteken, az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (4) és a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (5) megállapított rendelkezések sérelme nélkül.
2. cikk
Az e határozat által engedélyezett, szarvasmarhából származó laktoferrint „tehéntejből származó laktoferrin” néven kell az ezen anyagot tartalmazó élelmiszerek címkéjén feltüntetni.
3. cikk
Ennek a határozatnak a címzettje: Morinaga Milk Industry Co., Ltd, 33-1, Shiba 3-chome, Minato-ku, Tokió 108-8384, Japán.
Kelt Brüsszelben, 2012. november 22-én.
a Bizottság részéről
Maroš ŠEFČOVIČ
alelnök
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) EFSA Journal 2012; 10(7): 2811.
(3) EFSA Journal 2012; 10(5): 2701.
I. MELLÉKLET
A SZARVASMARHÁBÓL SZÁRMAZÓ LAKTOFERRIN LEÍRÁSA
Meghatározás
A szarvasmarhából származó laktoferrin a tehéntejben természetesen előforduló fehérje. Körülbelül 77 kDa molekulatömegű vasmegkötő glikoprotein, és 689 aminosavból álló egyszerű polipeptid láncot alkot.
A szarvasmarhából származó laktoferrint sovány tejből különítik el ioncsere és ezt követő ultraszűrés lépései során. Végül permetezéssel szárítják, és kiszűrik a nagyobb részecskéket.
Leírás: Gyakorlatilag szagtalan, világos rózsaszínes por
A szarvasmarhából származó laktoferrin fizikai-kémiai tulajdonságai
|
Nedvesség |
kevesebb mint 4,5 % |
|
Hamu |
kevesebb mint 1,5 % |
|
Arzén |
kevesebb mint 2 mg/kg |
|
Vas |
kevesebb mint 350 mg/kg |
|
Fehérje |
több mint 93 % |
|
ebből szarvasmarhából származó laktoferrin |
több mint 95 % |
|
ebből más fehérjék |
kevesebb mint 5 % |
|
pH (2 %-os oldat, 20 °C) |
5,2 és 7,2 között |
|
Oldhatóság (2 %-os oldat, 20 °C) |
teljes |
II. MELLÉKLET
A SZARVASMARHÁBÓL SZÁRMAZÓ LAKTOFERRIN FELHASZNÁLÁSI MÓDJAI
|
Élelmiszer-kategória |
A szarvasmarhából származó laktoferrin megengedett legmagasabb felhasználási szintjei |
|
Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek (azonnal iható) |
100 mg/100 ml |
|
Tejalapú élelmiszerek kisgyermekek számára (azonnal fogyasztható) |
200 mg/100 g |
|
Feldolgozott gabona alapú élelmiszerek (szilárd) |
670 mg/100 g |
|
Speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerek |
Az egyén szükségletétől függően legfeljebb 3 g/nap |
|
Tejalapú italok |
200 mg/100 g |
|
Tejalapú porított italkeverékek (azonnal iható) |
330 mg/100 g |
|
Savanyú tej alapú italok (beleértve a joghurtitalokat) |
50 mg/100 g |
|
Alkoholmentes italok |
120 mg/100 g |
|
Joghurtalapú termékek |
80 mg/100 g |
|
Sajtalapú termékek |
2 000 mg/100 g |
|
Jégkrém |
130 mg/100 g |
|
Sütemények és pékáruk |
1 000 mg/100 g |
|
Cukorkák |
750 mg/100 g |
|
Rágógumi |
3 000 mg/100 g |