31.5.2011   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 143/6


A BIZOTTSÁG 527/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2011. május 30.)

a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-ß-xilanázt, a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanázt és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonázt tartalmazó készítmény elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Avene NV)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-ß-xilanáz (EC 3.2.1.8.), a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanáz (EC 3.2.1.6.) és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz (EC 3.2.1.15.) engedélyezésére, a mellékletben rögzítettek szerint. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, a mellékletben meghatározott, készítménynek elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2009. július 8-i (2) és 2011. február 2-i (3) véleményében megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a mellékletben meghatározott készítmény nincs káros hatással az állati egészségre, a fogyasztók egészségére vagy a környezetre, valamint hogy az adalékanyag képes a célfajnál súlygyarapodást elérni, valamint javítani a takarmánybevitel-súlygyarapodás arányát. A Hatóság szerint a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. Emellett a Hatóság az 1831/2003/EK rendelettel a takarmányadalékok vizsgálatára létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte.

(5)

A mellékletben meghatározott készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezett.

(6)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2011. május 30-án.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO


(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  The EFSA Journal (2009) 1186, 1–17. o.

(3)  EFSA Journal (2011); 9(2):2010.


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok

4a 14

Aveve NV

 

Endo-1,4-ß-xilanáz

EC 3.2.1.8.

 

Endo-1,3(4)-ß-glükanáz

EC 3.2.1.6.

 

Poligalakturonáz

EC 3.2.1.15.

 

Az adalékanyag összetétele

A Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-ß-xilanáz (EC 3.2.1.8.), a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanáz (EC 3.2.1.6.) és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz (EC 3.2.1.15.) készítmény, amelynek minimális aktivitása:

 

szilárd formában:

 

endo-1,4-ß-xilanáz: 21 400 XU (1)/g

 

endo-1,3(4)-ß-glükanáz: 12 300 BGU (2)/g

 

poligalakturonáz: 460 PGLU (3)/g.

 

folyékony formában:

 

endo-1,4-ß-xilanáz: 10 700 XU/g

 

endo-1,3(4)-ß-glükanáz: 6 150 BGU/g

 

poligalakturonáz: 230 PGLU/g.

 

A hatóanyag jellemzése:

a Trichoderma reesei által termelt endo-1,4-ß-xilanáz (EC 3.2.1.8.),

a Trichoderma reesei által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanáz (EC 3.2.1.6.) és az Aspergillus aculeatus által termelt poligalakturonáz (EC 3.2.1.15.)

 

Analitikai módszer  (4)

Az adalékanyagban és a takarmányban lévő hatóanyag jellemzése:

Kolorimetrikus módszer a festékanyaggal térhálósított búza-arabinoxilán szubsztrátból endo-1,4-ß-xilanáz hatására felszabaduló, vízoldható festékanyag mérésére.

Kolorimetrikus módszer a festékanyaggal térhálósított árpa-ß-glükán szubsztrátból endo-1,3(4)-ß-glükanáz hatására felszabaduló, vízoldható festékanyag mérésére.

Viszkozimetriás módszer, amely a poligalakturonáz pektintartalmú szubsztrátban (polimetilgalakturonsav) történő reakciója során bekövetkező viszkozitáscsökkenésen alapul.

Malacok (elválasztott)

 

 

Endo-1,4-ß-xilanáz: 2 140 XU

 

Endo-1,3(4)-ß-glükanáz: 1 230 BGU

 

Poligalakturonáz: 46 PGLU

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.

2.

Max. 35 kg testsúlyú (elválasztott) malacok számára.

3.

Keményítőt nem tartalmazó poliszacharidokban gazdag összetett takarmányokban való felhasználásra.

2021. június 20.


(1)  1 XU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel zab-xilánból 50 °C-on és 4,8 pH mellett.

(2)  1 BGU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (cellobióz-ekvivalenst) szabadít fel árpa-glükánból 50 °C-on és 5,0 pH mellett.

(3)  1 PGLU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel polimetilgalakturonsavból (szubsztrátot tartalmazó pektin) 35 °C-on és 4,8 pH mellett.

(4)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx