28.4.2011   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 108/11


A BIZOTTSÁG 406/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2011. április 27.)

a 2380/2001/EK rendeletnek a maduramicin-ammónium-alfa takarmány-adalékanyag összetétele tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy a takarmány-adalékanyagok engedélyét az engedély jogosultjának kérésére és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) véleményét követően módosítsák.

(2)

A kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó maduramicin-ammónium-alfát a 70/524/EGK tanácsi irányelvnek (2) megfelelően tíz évre engedélyezték brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként a 2430/1999/EK bizottsági rendelettel (3), valamint pulykák takarmány-adalékanyagaként a 2380/2001/EK bizottsági rendelettel (4).

(3)

Az engedély jogosultja kérelmet nyújtott be az engedély módosítása iránt a takarmány-adalékanyag vivőanyaga összetételének vonatkozásában. Az engedély jogosultja benyújtotta a kérelmet alátámasztó adatokat.

(4)

A hatóság 2010. december 8-i véleményében (5) arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag ezen új összetételének pulykáknál történő alkalmazása várhatóan nem jelent további veszélyt az állatok és az emberek egészsége, valamint a környezet szempontjából, és hatásos a kokcidiózis visszaszorításában.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételek teljesülnek.

(6)

A 2380/2001/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(7)

Mivel az engedélyezési feltételek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni az előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2380/2001/EK rendelet melléklete helyébe e rendelet melléklete lép.

2. cikk

A 2380/2001/EK rendeletnek megfelelően előállított maduramicin-ammónium-alfát tartalmazó előkeverék és összetett takarmány továbbra is forgalomba hozható és a készletek kimerüléséig felhasználható.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2011. április 27-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO


(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

(3)  HL L 296., 1999.11.17., 3. o.

(4)  HL L 321., 2001.12.6., 18. o.

(5)  EFSA Journal 2011; 9(1):1954.


MELLÉKLET

„MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

(kereskedelmi név)

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximálsi életkor

Legkisebb megengedhető tartalom

Legnagyobb megengedhető tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg hatóanyag/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok

E 770

Alpharma Belgium BVBA

Maduramicin-ammónium-

alfa 1 g/100 g

(Cygro 1 %)

 

Az adalékanyag összetétele:

Maduramicin-ammónium-alfa 1 g/100 g

Karboximetilcellulóz-nátrium: 2 g/100 g

Kalcium-szulfát-dihidrát: 97 g/100 g

 

Hatóanyag:

Maduramicin-ammónium-alfa C47H83O17N

CAS-szám: 84878-61-5, az Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) törzs által fermentációs folyamatban termelt poliéter- monokarboxilsav ammóniumsója

 

Rokon szennyező anyagok:

Maduramicin-ammónium-alfa: < 10 %

Pulyka

16 hét

5

5

1.

Használata a vágás előtt legalább öt nappal tilos.

2.

A használati utasításban feltüntetendő: »Lófélékre veszélyes.«

»Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal (pl. tiamulin) való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.«

2011.12.15.”