|
2011.2.3. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 29/30 |
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2011. február 2.)
Lentinula edodesből (shiitake gomba) származó tenyésztestkivonat új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről
(az értesítés a C(2011) 442. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2011/73/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
2007. december 19-én a GlycaNova Norge AS vállalat kérelmezte az Egyesült Királyság illetékes hatóságainál a shiitake gombából (Lentinula edodes, korábban Lentinus edodes) származó tenyésztestkivonat új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát. |
|
(2) |
2008. november 3-án az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete kiadta előzetes értékelő jelentését. A jelentésben a testület megállapította, hogy a Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat élelmiszer-összetevőként való használata elfogadható. |
|
(3) |
A Bizottság 2009. január 7-én valamennyi tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést. |
|
(4) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatala ellen. |
|
(5) |
2009. szeptember 24-én ezért konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA). |
|
(6) |
2010. július 9-én az EFSA (diétás termékek, táplálkozás és allergiák tudományos testülete) a „Scientific opinion on the safety of »Lentinula edodes extract« as a novel food ingredient” (Szakvélemény a „Lentinula edodes kivonat”, mint új élelmiszer-összetevő biztonságosságáról) című szakvéleményében (2) megállapította, hogy a javasolt használati feltételek és a javasolt beviteli értékek mellett a Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat biztonságos. |
|
(7) |
A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek. |
|
(8) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott, Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat az Unióban új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben felsorolt felhasználási célokra forgalomba hozható.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett, Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „Lentinula edodes gombából származó kivonat” vagy „shiitake gombából származó kivonat”.
3. cikk
E határozat címzettje a GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norvégia.
Kelt Brüsszelben, 2011. február 2-án.
a Bizottság részéről
John DALLI
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) EFSA Journal 2010; 8(7): 1685.
I. MELLÉKLET
A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat specifikációja
Leírás:
Az új élelmiszer-összetevő merítéses fermentációval tenyésztett Lentinula edodes gomba tenyésztestéből származó steril vizes kivonat. Világosbarna, kissé opálos folyadék.
A lentinán egy tercier hármashélix-szerkezetű β-(1-3)-β-(1-6)-D-glükán, molekulatömege közelítőleg 5 × 105 dalton, elágazási foka 2/5.
|
A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat összetétele |
|
|
Nedvességtartalom |
98 % |
|
Szárazanyag-tartalom |
2 % |
|
Szabad glükóz |
20 mg/ml alatt |
|
Összes fehérje (*1) |
0,1 mg/ml alatt |
|
N-tartalmú összetevők (*2) |
10 mg/ml alatt |
|
Lentinán |
0,8–1,2 mg/ml |
(*1) Bradford-eljárás.
(*2) Kjeldahl-eljárás.
II. MELLÉKLET
A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat használata
|
Felhasználási kör |
A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat legnagyobb megengedett értékei |
|
Pékáruk |
2 ml/100 g |
|
Üdítőitalok |
0,5 ml/100 ml |
|
Konyhakész ételek |
2,5 ml étkezésenként |
|
Joghurtalapú élelmiszerek |
1,5 ml/100 ml |
|
Étrend-kiegészítők (a 2002/46/EK irányelv (1) meghatározása szerint) |
2,5 ml/napi bevitel |