6.10.2010   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 263/4

A BIZOTTSÁG 875/2010/EU RENDELETE

(2010. október 5.)

takarmány-adalékanyag tíz évre szóló engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. és 9. cikkére,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően benyújtott engedélykérelmekre.

(3)

A nikarbazin brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezése iránti kérelmét az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.

(4)

Az engedélykérelemre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első észrevételeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért e kérelmet továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének megfelelően kell kezelni.

(5)

A 330-95-0 CAS-számú nikarbazin forgalomba hozataláért felelős személy a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének megfelelően kérelmezte az említett terméknek a brojlercsirkék esetében kokcidiosztatikumként történő, tíz évre szóló engedélyezését.

(6)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2010. március 10-i véleményében (3) megállapította, hogy a nikarbazin nincs káros hatással az állati egészségre, a fogyasztók egészségére vagy a környezetre, és hatékonyan alkalmazható a brojlercsirkék kokcidiózisának leküzdésére. Mivel a nikarbazinhoz kapcsolódó szennyező anyag, a p-nitroanilin maradékanyagot képezhet, a Hatóság javasolja, hogy ennek a szennyező anyagnak a tartalmát a lehető legalacsonyabb szintre korlátozzák.

(7)

Az értékelés azt mutatja, hogy a kért engedélyezésre vonatkozóan teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében előírt feltételek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. A Hatóság véleménye alapján ugyanakkor szükséges korlátozni a készítmény p-nitroanilin-tartalmát. Annak érdekében, hogy elegendő idő álljon a gyártók és felhasználók rendelkezésére az alkalmazkodáshoz, helyénvaló, hogy ez a korlátozás a rendelet alkalmazandóvá válását követő harmadik évben lépjen életbe.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, a „kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” adalékanyag-kategóriába tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2010. október 5-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

(2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(3)  EFSA Journal 2010; 8(3):1551.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosítószáma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb megengedhető tartalom

Legnagyobb megengedhető tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

Maradékanyag-határérték (MRL) az adott állati eredetű élelmiszerben

mg hatóanyag/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok

5 1 774

Phibro Animal Health s.a. Belgium

Nikarbazin 250 g/kg

 

Az adalékanyag összetétele:

Nikarbazin: 250 g /kg

Sztearinsav: 126 ± 5 % g/kg

Poliszorbát 20: 13,90 ± 10 % g/kg

Búza-takarmányliszt 100 %-ig

 

Hatóanyag

Nikarbazin, C19H18N6O6.

CAS-szám: 330-95-0

1,3-bisz(4-nitrofenil)-karbamid és 4,6-dimetilpirimidin-2-ol ekvimoláris komplexe, granulált formában

Rokon szennyező anyagok: p-nitroanilin: ≤ 0,3 %

Brojlercsirke

—

125

125

1.

A vágást megelőző legalább egy nap során tilos alkalmazni.

2.

A nikarbazint tilos egyéb kokcidiosztatikumokkal keverni, kivéve a narazint.

3.

Az adalékanyag előkeverék formájában belekeverhető az összetett takarmányba.

4.

2013. október 26-tól a p-nitroanilin tartalom ≤ 0,1%.

5.

Az engedély jogosultja biztosítja a bakteriális és az Eimeria ssp. elleni rezisztenciára vonatkozó, forgalomba hozatalt követő felügyeleti terv tervezését és végrehajtását.

2020. október 26.

 

15 000 μg dinitro-karbanilid (DNC) 1 kg friss májban

 

6 000 μg dinitro-karbanilid (DNC) 1 kg friss vesében;

 

4 000 μg DNC 1 kg friss izomban és friss bőrben/zsírban.