|
21.10.2011 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 276/63 |
Helyesbítés az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról szóló, 2010. december 15-i 2010/84/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvhez
( Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 348., 2010. december 31. )
|
1. |
Az 1. oldalon a cím: |
a következő szövegrész:
helyesen:
|
2. |
A 97. oldalon, az 1. cikk 22. pontjában, a 116. cikk új szövegének második bekezdése: |
a következő szövegrész:
„A forgalombahozatali engedélyt akkor is felfüggeszthetik, visszavonhatják vagy módosíthatják, ha a 8., a 10. vagy a 11. cikkben előírt, a kérelem alátámasztására benyújtott adatok …”
helyesen:
„A forgalombahozatali engedélyt akkor is felfüggeszthetik, visszavonhatják vagy módosíthatják, ha a 8., 10., 10a., 10b., 10c., vagy a 11. cikkben előírt, a kérelem alátámasztására benyújtott adatok …”.