A BIZOTTSÁG 322/2009/EK RENDELETE

(2009. április 20.)

egyes adalékanyagok takarmányokban való felhasználásának végleges engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikke (1) bekezdésére,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,

mivel:

(1)	Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok engedélyezéséről.

(2)	Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.

(3)	Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.

(4)

Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó első véleményeket a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdésének megfelelően az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért ezeket a kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.

(5)

A Bacillus subtilis (LMG S-15136) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény tojótyúkoknál való alkalmazását ideiglenesen a 358/2005/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte. Brojlercsirkéknél való alkalmazását az 1259/2004/EK bizottsági rendelet (4), (elválasztott) malacoknál való alkalmazását az 1206/2005/EK bizottsági rendelet (5), hízósertéseknél és brojlerpulykáknál való alkalmazását az 516/2007/EK bizottsági rendelet (6) határozatlan időre, valamint kacsáknál való alkalmazását a 242/2007/EK bizottsági rendelet (7) tíz évre engedélyezte. Az enzimkészítmény tojótyúkoknál határozatlan időre történő alkalmazására vonatkozó engedélykérelem alátámasztása céljából új adatokat nyújtottak be a Bizottsághoz. Az értékelés azt mutatja, hogy az ilyen engedélyezésre a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását az e rendelet I. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(6)

A Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény tojótyúkoknál, hízósertéseknél és elválasztott malacoknál történő felhasználását ideiglenesen az 1436/1998/EK bizottsági rendelet (8) engedélyezte. Brojlercsirkéknél való alkalmazását a 2148/2004/EK bizottsági rendelet (9), brojlerpulykáknál való alkalmazását a 828/2007/EK bizottsági rendelet (10) engedélyezte határozatlan időre. Az enzimkészítmény elválasztott malacoknál határozatlan időre történő alkalmazására vonatkozó engedélykérelem alátámasztása céljából új adatokat nyújtottak be a Bizottsághoz. A vizsgálat azt mutatja, hogy az ilyen engedélyezésre a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását az e rendelet II. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(7)

A Penicillium funiculosum (IMI SD 101) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzim (elválasztott) malacoknál és brojlerkacsáknál történő használatát ideiglenesen a 2148/2004/EK bizottsági rendelet engedélyezte hízócsirkék esetében. Brojlercsirkéknél történő használatát az 1259/2004/EK rendelet, tojótyúkoknál és brojlerpulykáknál történő használatát a 943/2005/EK bizottsági rendelet (11), hízósertéseknél történő használatát pedig az 1206/2005/EK rendelet engedélyezte határozatlan időre. Az enzimkészítmény brojlerkacsáknál és elválasztott malacoknál határozatlan időre történő alkalmazására vonatkozó engedélykérelem alátámasztása céljából új adatokat nyújtottak be a Bizottsághoz. A vizsgálat azt mutatja, hogy az ilyen engedélyezésre a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását az e rendelet III. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(8)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az „enzimek” csoportjába tartozó, az I. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása határozatlan időre engedélyezett az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.

2. cikk

Az „enzimek” csoportjába tartozó, a II. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása határozatlan időre engedélyezett az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.

3. cikk

Az „enzimek” csoportjába tartozó, a III. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása határozatlan időre engedélyezett az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.

4. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2009. április 20-án.

a Bizottság részéről

Androulla VASSILIOU

a Bizottság tagja

(1) HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

(2) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(3) HL L 57., 2005.3.2., 3. o.

(4) HL L 239., 2004.7.9., 8. o.

(5) HL L 197., 2005.7.28., 12. o.

(6) HL L 122., 2007.5.11., 22. o.

(7) HL L 73., 2007.3.13., 1. o.

(8) HL L 191., 1998.7.7., 15. o.

(9) HL L 370., 2004.12.17., 24. o.

(10) HL L 184., 2007.7.14., 12. o.

(11) HL L 159., 2005.6.22., 6. o.

I. MELLÉKLET

EK-szám

Adalékanyagok

Vegyi képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb megengedhető tartalom

Legnagyobb megengedhető tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg a teljes takarmányban

Enzimek

„E 1606

endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

A Bacillus subtilis (LMG S-15136) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

szilárd és folyékony formában:

100 IU (1)/g vagy ml

Tojótyúkok

10 IU

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.

2.	Ajánlott adagolás a teljes értékű takarmányban kilogrammonként: 10 IU

3.	Arabinoxilánban gazdag, pl. minimum 40 % búza- vagy árpatartalmú összetett takarmányokban való használatra.

Határozatlan időre.

(1) Egy IU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa xilánból 4,5 pH mellett és 30 °C-on.”

II. MELLÉKLET

EK-szám

Adalékanyagok

Vegyi képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb megengedhető tartalom

Legnagyobb megengedhető tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg a teljes takarmányban

Enzimek

„E 1617

endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, melynek legkisebb aktivitása:

szilárd formában: 6 000 EPU (1)/g

folyékony formában: 6 000 EPU/ml

Tojótyúkok

1 050 EPU

1.	Az adalék és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.

2.	Ajánlott adagolás a teljes értékű takarmányban kilogrammonként: 1 050 –1 500 EPU.

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 40 % búzát vagy kukoricát tartalmaznak.

Határozatlan időre.

(Elválasztott) malacok

1 500 EPU

1.	Az adalék és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.

2.	Ajánlott adagolás a teljes értékű takarmányban kilogrammonként: 1 500 –3 000 EPU.

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 40 % búzát tartalmaznak.

4.	Maximum kb. 35 g-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.

Határozatlan időre.

(1) Egy EPU az az enzimmennyiség, mely percenként 0,0083 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból pH 4,7 mellett és 30 °C-on.”

III. MELLÉKLET

EK-szám

Adalékanyagok

Vegyi képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb megengedhető tartalom

Legnagyobb megengedhető tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg a teljes takarmányban

Enzimek

„E 1604

endo-1,3(4)-béta-glükanáz

EC 3.2.1.6

endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Penicilium funiculosum (IMI SD101) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, melynek maximális aktivitása:

por formában

endo-1,3(4)-béta-glükanáz:

2 000 U (1)/g

endo-1,4-béta-xilanáz:

1 400 U (2)/g

folyékony formában

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 500 U/ml

endo-1,4-béta-xilanáz: 350 U/ml

Brojlerkacsák

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 U

endo-1,4-béta-xilanáz: 70 U

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.

Ajánlott adagolás a teljes értékű takarmányban kilogrammonként:

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 U

endo-1,4-béta-xilanáz: 70 U

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 50 % árpát vagy 60 % búzát tartalmaznak.

Határozatlan időre.

(Elválasztott) malacok

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 U

endo-1,4-béta-xilanáz: 70 U

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.

Ajánlott adagolás a teljes értékű takarmányban kilogrammonként:

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 U

endo-1,4-béta-xilanáz: 70 U

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 30 % árpát vagy 20 % búzát tartalmaznak.

4.	Maximum kb. 35 g-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.

Határozatlan időre.

(1) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 5,55 mikromól redukálócukrot (maltóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa bétaglükánból 5,0 pH mellett és 50 °C-on.

(2) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 4,00 mikromol redukálócukrot (maltóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa-xilánból 5,5 pH mellett és 50 °C-on.”