A BIZOTTSÁG 2009/10/EK IRÁNYELVE

(2009. február 13.)

a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló 2008/84/EK irányelv módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre (1), és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára,

az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottsággal (SCF) és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA) folytatott konzultációt követően,

mivel:

(1)

A színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 2008. augusztus 27-i 2008/84/EK bizottsági irányelv (2) meghatározza a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (3) említett adalékanyagokra vonatkozó tisztasági követelményeket.

(2)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) 2006. október 20-i véleményében (4) arra a következtetésre jutott, hogy a cukoralapú közeget használó, módosított gyártási eljárással előállított nizin az egészségvédelem szempontjából egyenértékű a tejalapú közeget használó, eredeti eljárással előállított nizinnel. E vélemény alapján az E 234 nizinre vonatkozó, jelenlegi előírásokat módosítani kell abból a célból, hogy megfeleljenek a szóban forgó adalékanyagra vonatkozó fogalommeghatározásnak és tisztasági követelményeknek.

(3)

A formaldehidet tartósítószerként használják az alginsav, az alginát-sók és az alginsav észtereinek előállítása során. Megállapították, hogy a maradék formaldehid 50 mg/kg szintig jelen lehet a végső zselésítő adalékanyagokban. A Bizottság kérésére az EFSA megvizsgálta a formaldehid tartósítószerként való felhasználásának biztonságát az élelmiszer-adalékanyagok előállítása és készítése során (5). Az EFSA 2006. november 30-i véleményében arra a következtetésre jutott, hogy az 50 mg/kg maradék formaldehidet tartalmazó zselésítő adalékanyagokból származó becsült expozíció nem ad okot aggodalomra. Emiatt az E 400 alginsavra, az E 401 nátrium-alginátra, az E 402 kálium-alginátra, az E 403 ammónium-alginátra, az E 404 kalcium-alginátra és az E 405 propán-1,2-diol-alginátra vonatkozó tisztasági követelményeket úgy kell módosítani, hogy a formaldehid maximális szintje 50 mg/kg legyen.

(4)

A formaldehidet jelenleg nem használják a tengeri moszatok feldolgozása során az E 407 karragén és az E 407a feldolgozott eucheuma tengeri moszat előállításához. Előfordulhat azonban természetes tartalomként a tengeri algákban, következésképpen szennyeződésként jelen lehet a késztermékben. Emiatt helyénvaló rögzíteni a fenti anyag esetleges jelenlétének maximális szintjét ezen élelmiszer-adalékanyagokban.

(5)

A 95/2/EK irányelv engedélyezi a guar-gumi élelmiszer-adalékanyagként való felhasználását élelmiszerekben. Főleg sűrítőanyagként, emulgeálószerként és stabilizátorként használják. A három előállítási eljárás – hőkezelés, savas hidrolízis vagy lúgos oxidáció – egyike során természetes guar-gumiból előállított, részlegesen depolimerizált guar-gumi élelmiszer-adalékanyagként való felhasználása iránti kérelem érkezett a Bizottsághoz. Az EFSA megvizsgálta az említett adalékanyag használatának biztonságosságát és 2007. július 4-i véleményében (6) úgy ítélte meg, hogy a részlegesen depolimerizált guar-gumi a végtermék összetételét illetően nagyon hasonló a természetes guar-gumihoz. Megállapította továbbá, hogy a részlegesen depolimerizált guar-gumi sűrítőanyagként, emulgeálószerként vagy stabilizátorként való felhasználása biztonsági szempontból nem ad okot aggodalomra. Az említett jelentésben azonban az EFSA az E 412 guar-gumira vonatkozó előírások kiigazítását ajánlotta az előállítási eljárásból származó megnövekedett sótartalom és a nemkívánatos melléktermékek esetleges jelenlétének figyelembevétele céljából. Az EFSA ajánlásai alapján módosítani kell a guar-gumira vonatkozó előírásokat.

(6)	Ki kell dolgozni a tisztasági előírásokat a 95/2/EK irányelv által az élelmiszerekben élelmiszer-adalékanyagként való felhasználásra engedélyezett E 504(i) magnézium-karbonátra vonatkozóan.

(7)

Az Európai Mészgyártók Szövetségétől származó adatok alapján úgy tűnik, hogy a mésztermékek rendelkezésre álló nyersanyagokból történő előállítása nem teszi lehetővé, hogy azok a magnézium- és alkáli-sók szintje tekintetében megfeleljenek az E 526 kalcium-hidroxidra és az E 529 kalcium-oxidra megállapított jelenlegi tisztasági követelményeknek. Figyelembe véve, hogy a magnézium-sók biztonsági szempontból nem adnak okot aggodalomra, és tekintettel a közös FAO/WHO Élelmiszer-adalékanyag Szakértő Bizottság (a továbbiakban: JECFA) által kidolgozott, a Codex Alimentariusban közzétett előírásokra, helyénvaló az E 526 kalcium-hidroxidra és az E 529 kalcium-oxidra vonatkozó magnézium- és alkálisó-szinteket az elérhető legalacsonyabb értékekhez igazítani, amelyek a JECFA által meghatározottnál alacsonyabbak vagy azzal azonosak maradnak.

(8)

Ezenkívül figyelembe kell venni a JECFA által kidolgozott, a Codex Alimentariusban közzétett előírásokat az E 526 kalcium-hidroxidra és az E 529 kalcium-oxidra vonatkozó ólomszint tekintetében. Mivel azonban az egyes tagállamokban termelt nyersanyagban (kalcium-karbonát), amelyből ezen adalékanyagok származnak, az ólom magas természetes háttérszinten fordul elő, nehéznek tűnik a szóban forgó élelmiszer-adalékanyagokban előforduló ólomtartalmat a JECFA által az ólomra megállapított felső szinthez igazítani. Emiatt a jelenlegi ólomszintet az elérhető legalacsonyabb küszöbértékre kell csökkenteni.

(9)

A 95/2/EK irányelv engedélyezi az E 901 méhviasz élelmiszer-adalékanyagként való felhasználását. Az EFSA 2007. november 27-i véleményében (7) megerősítette, hogy ezen élelmiszer-adalékanyag használata biztonságos. Rámutattak azonban arra is, hogy az ólom jelenlétét a lehető legalacsonyabb szintre kell korlátozni. Figyelembe véve a JECFA által kidolgozott, a Codex Alimentariusban a méhviaszra közzétett, felülvizsgált előírásokat, helyénvaló módosítani az E 901 méhviaszra vonatkozó, jelenlegi tisztasági követelményeket az ólom megengedett legmagasabb szintjének csökkentése érdekében.

(10)

A szintetikus szénhidrogén nyersanyagokból (szintetikus viasz) és az ásványolaj-alapú nyersanyagokból származó, erősen tisztított viaszt együttesen értékelte az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság (Scientific Committee on Food, a továbbiakban: SCF) (8) és 1995. szeptember 22-én véleményt adott ki az ásványi és a szintetikus szénhidrogénekről. Az SCF szerint elegendő adatot szolgáltattak egy teljes csoport ADI (acceptable daily intake – megengedhető napi bevitel) meghatározásához, mely mindkét típusú – az ásványolaj-alapú nyersanyagokból és a szintetikus szénhidrogén nyersanyagból származó – viaszra egyaránt vonatkozik. Amikor az E 905 mikrokristályos viaszra vonatkozó tisztasági követelményeket megállapították, a szintetikus szénhidrogén viaszt kihagyták és nem foglalták bele az előírásokba. A Bizottság ezért szükségesnek tartja az E 905 mikrokristályos viaszra vonatkozó tisztasági követelmények módosítását annak érdekében, hogy azok kiterjedjenek a szintetikus szénhidrogén alapanyagokból származó viaszokra is.

(11)

Az E 230 (bifenil) és az E 233 (tiabendazol) élelmiszer-adalékanyagként való felhasználását többé nem engedélyezik az uniós jogszabályok. Ezen anyagokat a 2003/114/EK, illetve a 98/72/EK irányelv törölte a listáról. Következésképpen a 2008/84/EK irányelv I. mellékletét ennek megfelelően frissíteni kell, és az E 230-ra, illetve az E 233-ra vonatkozó előrásokat vissza kell vonni.

(12)	Figyelembe kell venni a JECFA által kidolgozott Codex Alimentariusban az adalékanyagokra közzétett tisztasági előírásokat és analitikai módszereket. Különösen fontos, hogy a szükség szerint kiigazított különleges tisztasági követelmények tükrözzék a fontos nehézfémek egyedi határértékeit.

(13)	A 2008/84/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(14)	Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 2008/84/EK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2010. február 13-án megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.

A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2) A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti szabályozásuk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.

3. cikk

Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.

4. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2009. február 13-án.

a Bizottság részéről

Androulla VASSILIOU

a Bizottság tagja

(1) HL L 40., 1989.2.11., 27. o.

(2) HL L 253., 2008.9.20., 1. o.

(3) HL L 61., 1995.3.18., 1. o.

(4) http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc_opinions/ej314b_nisin.html

(5) A Bizottság kérésére az élelmiszer-adalékanyagok, aromák, technológiai segédanyagok és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testülete (AFC) által készített szakvélemény a formaldehid tartósítószerként való felhasználásáról az élelmiszer-adalékanyagok előállítása és készítése során; Question No EFSA Q-2005-032.

http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178620766610.htm

(6) A Bizottság kérésére az élelmiszer-adalékanyagok, aromák, technológiai segédanyagok és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testülete által készített szakvélemény a részben depolimerizált guar-gumi élelmiszer-adalékanyagként való felhasználásáról. Question No EFSA-Q-2006-122.

http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178638739757.htm

(7) A méhviasz (E 901) mint fényezőanyag és ízesítőanyag-hordozó; az élelmiszer-adalékanyagok, aromák, technológiai segédanyagok és az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testületének (AFC) szakvéleménye; Question No EFSA-Q-2006-021.

http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178672652158.htm

(8) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_37.pdf

MELLÉKLET

A 2008/84/EK irányelv I. melléklete a következőképpen módosul:

Az E 234 nizinre vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 234 NIZIN

Meghatározás	A nizin több hasonló felépítésű polipeptidből áll, amelyeket tejes vagy cukros közeg erjedésekor termelnek a Lactococcus lactis subsp.lactis egyes természetes törzsei
Einecs	215-807-5
Összegképlet	C143H230N42O37S7
Molekulatömeg	3 354,12
Tartalom	A nizinkoncentrátum legalább 900 egységet tartalmaz mg-onként egy legalább 50 % nátrium-klorid-tartalmú zsírmentes tej-fehérjékből vagy erjesztett szilárd anyagokból álló keverékben.
Leírás	Fehér por
Tisztaság
Szárítási veszteség	Legfeljebb 3 %, 102–103 °C-on tömegállandóságig végzett szárítás után.
Arzén	Legfeljebb 1 mg/kg
Ólom	Legfeljebb 1 mg/kg
Higany	Legfeljebb 1 mg/kg”

Az E 400 alginsavra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 400 ALGINSAV

Meghatározás

Lineáris glükuronglikán, amely főleg β-(1,4) kötésű D-mannuronsav és α-(1,4) kötésű L-guluronsav egységeit tartalmazza piranózgyürű formájában. Hidrofil kolloidális szénhidrát, amelyet a barna tengeri moszatok (Phaeophyceae) különböző fajainak természetes törzseiből híg lúg segítségével vonnak ki.

Einecs

232-680-1

Összegképlet

(C6H8O6)n

Molekulatömeg

10 000 –600 000 (jellemző átlag)

Tartalom

Az alginsav szárazanyagra számítva legalább 20 % és legfeljebb 23 % szén-dioxidot (CO2) ad, ami legalább 91 % és legfeljebb 104,5 % alginsavnak (C6H8O6)n felel meg (200-as egyenértéktömegre számítva)

Leírás

Az alginsav rostos, szemcsés, szemcsézett és por formában fordul elő. A fehértől a sárgásbarnáig változó színű és csaknem szagtalan

Azonosítás

A.	Oldhatóság

Vízben és szerves oldószerekben oldhatatlan, nátrium-karbonát, nátrium-hidroxid és trisó oldatokban lassan oldódik

B.	Kalcium-kloridos lecsapásos teszt

A minta 1 M nátrium-hidroxiddal készített 0,5 %-os oldatához a térfogata egyötödének megfelelő mennyiségű 2,5 %-os kalcium-klorid-oldatot adunk. Nagy térfogatú, zselés csapadék képződik. Ez a vizsgálat különbözteti meg az alginsavat az akácia-gumitól, a nátrium-karboxi-metil-cellulóztól, a karboxi-metil-keményítőtől, a karragenáttól, a zselatintól, a ghatti-gumitól, a karaya-gumitól, a szentjánoskenyérmag-liszttől, a metil-cellulóztól és a tragant-gumitól.

C.	Ammónium-szulfátos lecsapásos teszt

A minta 1 M nátrium-hidroxid oldattal készített 0,5 %-os oldatához a térfogata felének megfelelő mennyiségű telített ammónium-szulfát-oldatot adunk. Csapadék nem képződik. Ez a vizsgálat különbözteti meg az alginsavat az agartól, a nátrium-karboxi-metil-cellulóztól, a karragenáttól, az átészterezett pektintől, a zselatintól, a szentjánoskenyérmag-liszttől, a metil-cellulóztól és a keményítőtől

D.	Színreakció

0,01 g mintát 0,15 ml 0,1 N nátrium-hidroxiddal összerázva a lehető legteljesebben feloldunk, és 1 ml savas vas-szulfát-oldatot adunk hozzá. Az oldat 5 percen belül meggypiros, majd végül mély bíbor színű lesz

Tisztaság

A 3 %-os szuszpenzió pH-ja

2,0 és 3,5 között

Szárítási veszteség

Legfeljebb 15 % (105 °C, 4 óra).

Szulfáthamu

Legfeljebb 8 %, szárazanyagra számítva

Nátrium-hidroxid (1 M oldat)

Legfeljebb 2 % oldhatatlan anyag, szárazanyagra számítva

Formaldehid

Legfeljebb 50 mg/kg

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 5 mg/kg

Higany

Legfeljebb 1 mg/kg

Kadmium

Legfeljebb 1 mg/kg

Összes élőcsíra-szám

Legfeljebb 5 000 telep/gramm

Élesztők és penészgombák

Legfeljebb 500 telep/gramm

E. coli

5 grammban nem mutatható ki

Salmonella spp.

10 grammban nem mutatható ki”

Az E 401 nátrium-alginátra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 401 NÁTRIUM-ALGINÁT

Meghatározás
Kémiai név	Az alginsav nátriumsója
Összegképlet	(C6H7NaO6)n
Molekulatömeg	10 000 –600 000 (jellemző átlag)
Tartalom	Szárazanyagra számítva legalább 18 % és legfeljebb 21 % szén-dioxidot ad, ami legalább 90,8 % és legfeljebb 106,0 % nátrium-alginátnak felel meg (222 egyenértéktömegre számítva)
Leírás	Majdnem szagtalan, szálas vagy szemcsés por, a fehértől a sárgásfehérig változó színű
Azonosítás
Pozitív nátrium- és alginsav-teszt
Tisztaság
Szárítási veszteség	Legfeljebb 15 % (105 °C, 4 óra).
Vízben oldhatatlan anyag	Legfeljebb 2 %, szárazanyagra számítva
Formaldehid	Legfeljebb 50 mg/kg
Arzén	Legfeljebb 3 mg/kg
Ólom	Legfeljebb 5 mg/kg
Higany	Legfeljebb 1 mg/kg
Kadmium	Legfeljebb 1 mg/kg
Összes élőcsíra-szám	Legfeljebb 5 000 telep/gramm
Élesztők és penészgombák	Legfeljebb 500 telep/gramm
E. coli	5 grammban nem mutatható ki
Salmonella spp.	10 grammban nem mutatható ki”

Az E 402 kálium-alginátra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 402 KÁLIUM-ALGINÁT

Meghatározás
Kémiai név	Az alginsav káliumsója
Összegképlet	(C6H7KO6)n
Molekulatömeg	10 000 –600 000 (jellemző átlag)
Tartalom	Szárazanyagra számítva legalább 16,5 és legfeljebb 19,5 % szén-dioxidot ad, ami legalább 89,2 % és legfeljebb 105,5 % kálium-alginátnak felel meg (238 egyenértéktömegre számítva)
Leírás	Majdnem szagtalan, szálas vagy szemcsés por, a fehértől a sárgásfehérig változó színű
Azonosítás
Pozitív kálium- és alginsav-teszt
Tisztaság
Szárítási veszteség	Legfeljebb 15 % (105 °C, 4 óra).
Vízben oldhatatlan anyag	Legfeljebb 2 %, szárazanyagra számítva
Formaldehid	Legfeljebb 50 mg/kg
Arzén	Legfeljebb 3 mg/kg
Ólom	Legfeljebb 5 mg/kg
Higany	Legfeljebb 1 mg/kg
Kadmium	Legfeljebb 1 mg/kg
Összes élőcsíra-szám	Legfeljebb 5 000 telep/gramm
Élesztők és penészgombák	Legfeljebb 500 telep/gramm
E. coli	Nincs jelen in 5 g
Salmonella spp.	Nincs jelen in 10 g”

Az E 403 ammónium-alginátra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 403 AMMÓNIUM-ALGINÁT

Meghatározás
Kémiai név	Az alginsav ammóniumsója
Összegképlet	(C6H11NO6)n
Molekulatömeg	10 000 –600 000 (jellemző átlag)
Tartalom	Szárazanyagra számítva legalább 18 % és legfeljebb 21 % szén-dioxidot ad, ami legalább 88,7 % és legfeljebb 103,6 % ammónium-alginátnak felel meg (217 egyenértéktömegre számítva)
Leírás	Szálas vagy szemcsés por, a fehértől a sárgásfehérig változó színű
Azonosítás
Pozitív ammónium- és alginsav-teszt
Tisztaság
Szárítási veszteség	Legfeljebb 15 % (105 °C, 4 óra)
Szulfáthamu	Legfeljebb 7 %, szárazanyagra számítva
Vízben oldhatatlan anyag	Legfeljebb 2 %, szárazanyagra számítva
Formaldehid	Legfeljebb 50 mg/kg
Arzén	Legfeljebb 3 mg/kg
Ólom	Legfeljebb 5 mg/kg
Higany	Legfeljebb 1 mg/kg
Kadmium	Legfeljebb 1 mg/kg
Összes élőcsíra-szám	Legfeljebb 5 000 telep/gramm
Élesztők és penészgombák	Legfeljebb 500 telep/gramm
E. coli	5 grammban nem mutatható ki
Salmonella spp.	10 grammban nem mutatható ki”

Az E 404 kalcium-alginátra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 404 KALCIUM-ALGINÁT

Szinonimák	Az alginát kalciumsója
Meghatározás
Kémiai név	Az alginsav kalciumsója
Összegképlet	(C6H7Ca1/2O6)n
Molekulatömeg	10 000 –600 000 (jellemző átlag)
Tartalom	Szárazanyagra számítva legalább 18 % és legfeljebb 21 % szén-dioxidot ad, ami legalább 89,6 % és legfeljebb 104,5 % kalcium-alginátnak felel meg (219 egyenértéktömegre számítva)
Leírás	Majdnem szagtalan, szálas vagy szemcsés por, a fehértől a sárgásfehérig változó színű
Azonosítás
Pozitív kalcium- és alginsav-teszt
Tisztaság
Szárítási veszteség	Legfeljebb 15,0 % (105 °C, 4 óra)
Formaldehid	Legfeljebb 50 mg/kg
Arzén	Legfeljebb 3 mg/kg
Ólom	Legfeljebb 5 mg/kg
Higany	Legfeljebb 1 mg/kg
Kadmium	Legfeljebb 1 mg/kg
Összes élőcsíra-szám	Legfeljebb 5 000 telep/gramm
Élesztők és penészgombák	Legfeljebb 500 telep/gramm
E. coli	5 grammban nem mutatható ki
Salmonella spp.	10 grammban nem mutatható ki”

Az E 405 propán-1,2-diol-alginátra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 405 PROPÁN-1,2-DIOL-ALGINÁT

Szinonimák	Hidroxipropil-alginát Alginsav 1,2-propándiol észtere Propilénglikol-alginát
Meghatározás
Kémiai név	Az alginsav 1,2-propándiol észtere. Összetétele az észterezés mértékétől és a molekulában található szabad és semlegesített karboxil csoportok százalékos arányától függően változik
Összegképlet	(C9H14O7)n (észterezett)
Molekulatömeg	10 000 –600 000 (jellemző átlag)
Tartalom	Szárazanyagra számítva legalább 16 % és legfeljebb 20 % szén-dioxidot ad
Leírás	Majdnem szagtalan, szálas vagy szemcsés por, a fehértől a sárgásbarnáig változó színű
Azonosítás
Pozitív 1,2-propándiol- és alginsav-teszt hidrolízis után
Tisztaság
Szárítási veszteség	Legfeljebb 20 % (105 °C, 4 óra)
Összes propán-1,2-diol-tartalom	Legalább 15 % és legfeljebb 45 %
Szabad propán-1,2-diol-tartalom	Legfeljebb 15 %
Vízben oldhatatlan anyag	Legfeljebb 2 %, szárazanyagra számítva
Formaldehid	Legfeljebb 50 mg/kg
Arzén	Legfeljebb 3 mg/kg
Ólom	Legfeljebb 5 mg/kg
Higany	Legfeljebb 1 mg/kg
Kadmium	Legfeljebb 1 mg/kg
Összes élőcsíra-szám	Legfeljebb 5 000 telep/gramm
Élesztők és penészgombák	Legfeljebb 500 telep/gramm
E. coli	5 grammban nem mutatható ki
Salmonella spp.	10 grammban nem mutatható ki”

Az E 407 karregénre vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 407 KARRAGÉN

Szinonimák	Kereskedelmi forgalomba különféle néven kerülhet, mint például: Ír zuzmó (gyöngyzuzmó) Eucheuman (alapanyaga Eucheuma spp.) Iridophycan (alapanyaga Iridaea spp.) Hypnean (alapanyaga Hypnea spp.) Furcellaran vagy dán agar-agar (alapanyaga Furcellaria fastigiata) Karragén (alapanyaga Chondrus és Gigartina spp.)
Meghatározás	A karragén a Rhodophyceae (vörös tengeri moszat) osztályba tartozó Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae és Furcellariaceae családokat alkotó tengeri moszatok természetes törzseinek vizes kivonata. Metanolon, etanolon és 2-propanolon kívül más szerves kicsapószer nem használható. A karragént főként a poliszacharid-szulfát-észterek kálium-, nátrium-, magnézium- és kalciumsói alkotják, amelyek hidrolízis útján galaktózt és 3,6-galaktóz-anhidridet képeznek. A karragenátot nem szabad hidrolizálni vagy más kémiai eljárással lebontani. Formaldehid legfeljebb 5 mg/kg arányban jelen lehet véletlenszerű szennyeződésként.
Einecs	232-524-2
Leírás	A sárgástól a színtelenig változó színű, gyakorlatilag szagtalan por, amely egyaránt lehet durva vagy finom szemcséjű
Azonosítás
Pozitív galaktóz-, galaktózanhidrid- és szulfát-teszt
Tisztaság
Metanol-, etanol- és 2-propanol-tartalom	Legfeljebb 0,1 %, külön-külön vagy együttesen
1,5 %-os oldat viszkozitása 75 °C-on	Legalább 5 mPa.s
Szárítási veszteség	Legfeljebb 12 % (105 °C, 4 óra)
Szulfát	Legalább 15 % és legfeljebb 40 %, szárazanyagra számítva (mint SO4)
Hamu	Legalább 15 % és legfeljebb 40 %, szárazanyagra számítva, 550 °C-on meghatározva
Savban oldhatatlan hamu	Legfeljebb 1 %, szárazanyagra számítva (10 %-os sósavban oldhatatlan)
Savban oldhatatlan anyag	Legfeljebb 2 %, szárazanyagra számítva (1 térfogatszázalékos kénsavban oldhatatlan)
Kis molekulatömegű karragén (molekulatömeg-frakció 50 kDa alatt)	Legfeljebb 5 %
Arzén	Legfeljebb 3 mg/kg
Ólom	Legfeljebb 5 mg/kg
Higany	Legfeljebb 1 mg/kg
Kadmium	Legfeljebb 2 mg/kg
Összes élőcsíra-szám	Legfeljebb 5 000 telep/gramm
Élesztők és penészgombák	Legfeljebb 300 telep/gramm
E. coli	5 grammban nem kimutatható
Salmonella spp.	10 grammban nem kimutatható”

Az E 407a feldolgozott eucheuma tengeri moszatra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 407a FELDOLGOZOTT EUCHEUMA TENGERI MOSZAT

Szinonimák

PES (a »processed eucheuma seaweed«/»feldolgozott eucheuma tengeri moszat« elnevezés szavainak kezdőbetűiből alkotott mozaikszó)

Meghatározás

A feldolgozott eucheuma tengeri moszatot a Rhodophyceae (vörös tengeri moszat) osztályba tartozó Eucheuma cottonii és Eucheuma spinosum tengeri moszatok természetes törzseinek a szennyező anyagokat eltávolító lúgos vizes (KOH) kezelésével nyerik, amit a termék édesvízzel történő átmosása, majd szárítása követ. Fokozottabb tisztítás érhető el, a termék metanolos, etanolos vagy 2-propanolos mosásával, majd szárításával. A terméket főként a poliszacharid-szulfátészterek káliumsói alkotják, amelyek hidrolízis útján galaktózt és 3,6-galaktózanhidridet adnak. A poliszacharid-szulfátészterek nátrium-, kalcium- és magnéziumsói kisebb mennyiségben vannak jelen. A termék legfeljebb 15 % algacellulózt is tartalmaz. A feldolgozott eucheuma tengeri moszatban a karragént nem szabad hidrolizálni vagy más kémiai eljárással lebontani. Formaldehid legfeljebb 5 mg/kg arányban jelen lehet véletlenszerű szennyeződésként.

Leírás

A sárgásbarnától a sárgásig változó színű, gyakorlatilag szagtalan por, amely a durvától a finom szemcsésig változó formájú

Azonosítás

A.	Pozitív galaktóz-, galaktózanhidrid- és szulfát-teszt

B.	Oldhatóság

Vízben zavaros, viszkózus szuszpenziót képez. Etanolban nem oldódik

Tisztaság

Metanol-, etanol- és 2-propanol-tartalom

Legfeljebb 0,1 %, külön-külön vagy együttesen

1,5 %-os oldat viszkozitása 75 °C-on

Legalább 5 mPa.s

Szárítási veszteség

Legfeljebb 12 % (105 °C, 4 óra)

Szulfát

Legalább 15 % és legfeljebb 40 %, szárazanyagra számítva (mint SO4)

Hamu

Legalább 15 % és legfeljebb 40 %, szárazanyagra számítva, 550 °C-on meghatározva

Savban oldhatatlan hamu

Legfeljebb 1 %, szárazanyagra számítva (10 %-os sósavban oldhatatlan)

Savban oldhatatlan anyag

Legalább 8 % és legfeljebb 15 %, szárazanyagra számítva (1 térfogatszázalékos kénsavban oldhatatlan)

Kis molekulatömegű karragén

(molekulatömeg-frakció 50 kDa alatt)

Legfeljebb 5 %

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 5 mg/kg

Higany

Legfeljebb 1 mg/kg

Kadmium

Legfeljebb 2 mg/kg

Összes élőcsíra-szám

Legfeljebb 5 000 telep/gramm

Élesztők és penészgombák

Legfeljebb 300 telep/gramm

E. coli

5 grammban nem mutatható ki

Salmonella spp.

10 grammban nem mutatható ki”

10.

Az E 412 guar-gumira vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 412 GUAR-GUMI

Szinonimák

Gum cyamopsis

Guar-liszt

Meghatározás

A guar-gumi a guar növény – Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (Leguminosae család) – természetes törzsei által termett magvak beléből készült őrlemény. Főleg nagy molekulatömegű, egymáshoz glikozid kötéssel kapcsolódó galaktopiranóz és mannopiranóz egységekből álló hidrokolloid poliszacharidok alkotják, amelyeket kémiailag galaktomannánnak lehet leírni. A gumit szabad részlegesen hidrolizálni hőkezelés, enyhén savas vagy lúgos oxidációs kezelés egyikével a viszkozitás módosítása céljából.

Einecs

232-536-0

Molekulatömeg

Főleg nagy molekulatömegű hidrokolloidális poliszacharidok alkotják (50 000 –8 000 000 )

Tartalom

A galaktomannán-tartalom legalább 75 %

Leírás

Fehér-sárgásfehér színű, majdnem szagtalan por

Azonosítás

A.	Pozitív galaktóz- és mannóz-teszt

B.	Oldhatóság

Hideg vízben oldódik

Tisztaság

Szárítási veszteség

Legfeljebb 15 % (105 °C, 5 óra)

Hamu

Legfeljebb 5,5 %, 800 °C-on meghatározva

Savban oldhatatlan anyag

Legfeljebb 7 %

Fehérje (N × 6,25)

Legfeljebb 10 %

Keményítő

Nem mutatható ki az alábbi módszerrel: a minta 1:10 arányú oldatához néhány csepp jódoldatot adunk. (Kék elszíneződés nem jön létre.)

Szerves peroxidok

Legfeljebb 0,7 meq aktív oxigén/kg minta

Furfurol

Legfeljebb 1 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 2 mg/kg

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg

Higany

Legfeljebb 1 mg/kg

Kadmium

Legfeljebb 1 mg/kg”

11.

Az E 503ii bejegyzés után a szöveg az E 504i-re vonatkozó alábbi szöveggel egészül ki:

„E 504I MAGNÉZIUM-KARBONÁT

Szinonimák

Hidromagnezit

Meghatározás

A magnézium-karbonát hidratált bázikus vagy monohidrát magnézium-karbonát, vagy a kettő keveréke

Kémiai név

Magnézium-karbonát

Összegképlet

MgCO3.nH2O

Einecs

208-915-9

Tartalom

Legalább 24 % és legfeljebb 26,4 % Mg

Leírás

Szagtalan, könnyű, fehér, morzsalékos halmaz vagy nehéz, fehér por

Azonosítás

A.	Oldhatóság

Gyakorlatilag nem oldódik vízben vagy etanolban

B.	Pozitív magnézium- és karbonát-teszt

Tisztaság

Savban oldhatatlan anyag

Legfeljebb 0,05 %

Vízben oldódó anyag

Legfeljebb 1 %

Kalcium

Legfeljebb 0,4 %

Arzén

Legfeljebb 4 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 2 mg/kg

Higany

Legfeljebb 1 mg/kg”

12.

Az E 526 kalcium-hidroxidra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 526 KALCIUM-HIDROXID

Szinonimák

Oltott mész, mésztej

Meghatározás

Kémiai név

Kalcium-hidroxid

Einecs

215-137-3

Összegképlet

Ca(OH)2

Molekulatömeg

74,09

Tartalom

Legalább 92 %

Leírás

Fehér por

Azonosítás

A.	Pozitív lúg- és kalcium-teszt

B.	Oldhatóság

Vízben kis mértékben oldódik. Etanolban nem oldódik. Glicerinben oldódik

Tisztaság

Savban oldhatatlan hamu

Legfeljebb 1,0 %

Magnézium- és alkálisók

Legfeljebb 2,7 %

Bárium

Legfeljebb 300 mg/kg

Fluorid

Legfeljebb 50 mg/kg

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 6 mg/kg”

13.

Az E 529 kalcium-oxidra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 529 KALCIUM-OXID

Szinonimák

Égetett mész

Meghatározás

Kémiai név

Kalcium-oxid

Einecs

215-138-9

Összegképlet

CaO

Molekulatömeg

56,08

Tartalom

Legalább 95 %, izzított anyagra számítva

Leírás

Szagtalan, kemény, fehér vagy szürkésfehér szemcsés massza, vagy fehértől szürkéig terjedő színű por

Azonosítás

A.	Pozitív lúg- és kalciumteszt

B.	A minta megnedvesítésekor hő keletkezik

C.	Oldhatóság

Vízben kis mértékben oldódik. Etanolban nem oldódik. Glicerinben oldódik

Tisztaság

Izzítási veszteség

Legfeljebb 10 % (kb. 800 °C, tömegállandóságig)

Savban oldhatatlan anyag

Legfeljebb 1 %

Bárium

Legfeljebb 300 mg/kg

Magnézium- és alkáli-sók

Legfeljebb 3,6 %

Fluorid

Legfeljebb 50 mg/kg

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 7 mg/kg”

14.

Az E 901 méhviaszra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 901 MÉHVIASZ

Szinonimák

Fehér viasz, sárga viasz

Meghatározás

A sárga méhviasz a mézelő méh, Apis mellifera L. által készített lép falának forró vízzel történő megolvasztásával és az idegen anyagok eltávolításával nyert viasz.

A fehér méhviaszt a sárga méhviasz fehérítésével nyerik.

Einecs

232-383-7 (méhviasz)

Leírás

Sárgásfehér (fehér forma) vagy sárgástól szürkésbarnáig terjedő színű (sárga forma) darabok vagy lemezek finomszemcsés és nem kristályos törésfelülettel, amelynek kellemes, mézszerű illata van

Azonosítás

A.	Olvadáspont-tartomány

62 °C és 65 °C között

B.	Fajlagos sűrűség

0,96 körül

C.	Oldhatóság

Vízben nem oldódik

Alkoholban alig oldódik

Kloroformban és éterben nagyon jól oldódik

Tisztaság

Savszám

Legalább 17 és legfeljebb 24

Elszappanosítási szám

87-104

Peroxidszám

Legfeljebb 5

Glicerin és egyéb poliolok

Legfeljebb 0,5 % (glicerinben kifejezve)

Cerezin, paraffinok és bizonyos más viaszok

Nincs jelen

Zsírok, japánviasz, gyanta és szappanok

Nincs jelen

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 2 mg/kg

Higany

Legfeljebb 1 mg/kg”

15.

Az E 905 mikrokristályos viaszra vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„E 905 MIKROKRISTÁLYOS VIASZ

Szinonimák

Ásványolajviasz, szénhidrogénviasz, Fischer-Tropsch viasz, szintetikus viasz, szintetikus paraffin

Meghatározás

Ásványolaj-alapú vagy szintetikus nyersanyagokból nyert szilárd, telített szénhidrogének finomított keveréke

Leírás

Fehértől a sárgáig változó színű, szagtalan viasz

Azonosítás

A.	Oldhatóság

Vízben nem oldódik, etanolban nagyon kis mértékben oldódik

B.	Refrakciós index

nD 100 1,434-1,448

Egyéb: nD 120 1,426-1,440

Tisztaság

Molekulatömeg

Átlagosan legalább 500

Viszkozitás

Legalább 1,1 × 10–5 m2 s–1 at 100 °C

Egyéb: Legalább 0,8 × 10–5 m2 s–1 120 °C-on, ha szilárd 100 °C-on

Izzítási maradék

Legfeljebb 0,1 tömegszázalék

Szénatom-szám az 5 %-os desztillációs pontnál

Legfeljebb 5 % 5-nél kisebb szénatom számú molekula

Szín

Megfelel a tesztnek

Kén

Legfeljebb 0,4 tömegszázalék

Arzén

Legfeljebb 3 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 3 mg/kg

Policiklusos aromás vegyületek

A dimetil-szulfoxidos extrakció révén nyert policiklusos aromás szénhidrogéneknek meg kell felelniük az alábbi ultraibolya elnyelési határértékeknek:

Nm	Maximális elnyelés cm-enkénti úthosszra nézve
280-289	0,15
290-299	0,12
300-359	0,08
360-400	0,02

Egyéb, ha szilárd 100 °C-on

PAC-módszer 21 CFR& 175.250 szerint;

Elnyelés 290 nm-nél dekahidronaftalinban 88 °C-on: Legfeljebb 0,01”

16.	Az E 230-ra és az E 233-ra vonatkozó szöveget el kell hagyni.