23.2.2008   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 50/6


A BIZOTTSÁG 164/2008/EK RENDELETE

(2008. február 22.)

az 1444/2006/EK rendeletnek a Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) takarmányadalék minimális tartalma tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1)

A Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) adalékot az 1831/2003/EK rendelettel összhangban engedélyezték bizonyos feltételek mellett. Ezen adalék brojlercsirkéknél történő használatát az 1444/2006/EK bizottsági rendelet (2) tíz évre engedélyezte, a forgalomba hozatali engedélyt az engedély jogosultjához kötve.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy az adalék engedélyezését az engedély jogosultjának kérésére és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) véleményét követően módosítsák.

(3)

A Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) adalék engedélyének jogosultja kérelmet nyújtott be, amelyben azt javasolta, hogy az engedély feltételeit az adalék minimális tartalmának csökkentése által módosítsák.

(4)

A hatóság 2007. szeptember 18-án elfogadott véleményében (3) azt javasolta, hogy az érintett hatóanyag minimális tartalmát 1×109 CFU-ról 5×108 CFU-ra csökkentsék, mivel bebizonyították az adaléknak a legkisebb javasolt adag melletti hatékonyságát.

(5)

Az 1444/2006/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1444/2006/EK rendelet mellékletének helyébe e rendelet melléklete lép.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2008. február 22-én.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja


(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.

(2)  HL L 271., 2006.9.30., 19. o.

(3)  A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek az 1831/2003/EK rendelettel összhangban brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként használt Calsporin nevű Bacillus subtilis készítmény biztonságosságról és hatásosságáról szóló szakvéleménye. The EFSA Journal (2007) 543., 1-8. o.


MELLÉKLET

„MELLÉKLET

Az adalék azonosítószáma

Az engedély jogosultjának neve

Adalék

(kereskedelmi név)

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Az állattenyésztésben alkalmazott adalékok kategóriája. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.

4b1820

Calpis Co. Ltd.

A Közösségben az Orffa International Holding BV képviseli

Bacillus subtilis

C-3102 DSM 15544

(Calsporin)

 

Az adalék összetétele:

Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) készítmény legalább 1 × 1010 CFU/g adalék tartalommal

 

A hatóanyag jellemzése:

A Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) csíraképes spórái

 

Analitikai módszer (1)

Előmelegített takarmányminták kezelésével kombinált triptontartalmú szója-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer

Brojlercsirke

5 × 108

1 × 109

1.

A felhasználók biztonsága érdekében: használatkor védőmaszk és védőszemüveg viselése kötelező.

2.

Az adalék és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.

3.

A használat a megengedett kokcidiosztatikumokat tartalmazó takarmányokban engedélyezett: monensin-nátrium, szalinomicin-nátrium, szeduramicin-nátrium, lazalocid-nátrium, maduramicin-ammónium, narazin-nikarbazin és diklazuril

2016. október 20.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”