2008.1.11.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 8/15


A BIZOTTSÁG HATÁROZATA

(2008. január 10.)

a hozzáadott fitoszterolt/fitosztanolt tartalmazó rizsitalok 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről

(az értesítés a C(2008) 6. számú dokumentummal történt)

(Csak a finn és a svéd nyelvű szöveg hiteles.)

(2008/36/EK)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,

mivel:

(1)

2004. október 12-én a Teriaka Ltd Paulig Group kérelemmel fordult Finnország illetékes hatóságaihoz, hogy új élelmiszerként vagy új élelmiszer-összetevőként forgalomba hozhasson hozzáadott fitoszterolt tartalmazó rizsitalokat.

(2)

2005. január 12-én Finnország illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A jelentésben a testület arra a következtetésre jutott, hogy a hozzáadott fitoszterolt tartalmazó rizsital az emberi fogyasztás szempontjából biztonságos.

(3)

A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2005. január 31-én az összes tagállamhoz továbbította.

(4)

A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék forgalomba hozatalával szemben.

(5)

Ezért 2005. október 28-án az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) véleményének kikérésére került sor.

(6)

2006. február 15-én az EFSA elfogadta a „diétás termékek, táplálkozás és allergiák tudományos testületének a Bizottság kérésére kiadott állásfoglalását a hozzáadott fitoszterolt tartalmazó rizsital új élelmiszerként történő alkalmazásáról”.

(7)

Állásfoglalásában a testület arra a következetésre jutott, hogy semmi sem indokolja annak feltételezését, hogy a hozzáadott fitoszterolt/fitosztanolt tartalmazó rizsitalok növelik a túlzott fitoszterol-fogyasztás kockázatát.

(8)

A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a hozzáadott fitoszterolt/fitosztanolt tartalmazó rizsitalok megfelelnek a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek.

(9)

A hozzáadott fitoszterolokat, fitoszter-észtereket, fitosztanolokat és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkézéséről szóló, 2004. március 31-i 608/2004/EK bizottsági rendelet (2) biztosítja, hogy a fogyasztók megkapják a szükséges információkat ahhoz, hogy elkerüljék a hozzáadott fitoszterol túlzott bevitelét.

(10)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

A mellékletben meghatározott hozzáadott fitoszterolt/fitosztanolt tartalmazó rizsitalok új élelmiszerként forgalomba hozhatók a Közösség területén.

2. cikk

(1)   Az 1. cikkben említett rizsitalokat úgy kell kiszerelni, hogy könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 grammot (napi 1 adag esetén) vagy maximum 1 grammot tartalmaznak (napi 3 adag esetén) a hozzáadott fitoszterolból/fitosztanolból.

(2)   Egy rizsitalflakonban a hozzáadott fitoszterol/fitosztanol mennyisége nem haladhatja meg a 3 grammot.

3. cikk

Ennek a határozatnak a Teriaka Ltd, Siirakuja 3, 01490 Vantaa, Finnország a címzettje.

Kelt Brüsszelben, 2008. január 10-én.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja


(1)   HL L 43., 1997.2.14., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított rendelet.

(2)   HL L 97., 2004.4.1., 44. o.


MELLÉKLET

A rizsitalokhoz hozzáadott fitoszterolok és fitosztanolok meghatározása

Fogalommeghatározás

A fitoszterolok és a fitosztanolok olyan, növényekből kivont szterolok és sztanolok, amelyek vagy szabad szterolokként és sztanolokként jelenhetnek meg, vagy élelmiszer-minőségű zsírsavakkal észteresítve.

Összetétel (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel)

< 80 % β-szitoszterol

< 15 % β-szitosztanol

< 40 % kampeszterol

< 5 % kampesztanol

< 30 % sztigmaszterol

< 3 % brassicaszterol

< 3 % egyéb szterolok és sztanolok

Kontamináció/Tisztaság (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel)

A nem növényolajokból nyert, élelmiszernek alkalmas fitoszteroloknak és fitosztanoloknak szennyező anyagoktól menteseknek kell lenniük. Ezt az biztosítja a legjobban, ha a fitoszterol/fitosztanol összetevő több mint 99 %-os tisztaságú.