20.12.2007

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 335/17

A BIZOTTSÁG 1520/2007/EK RENDELETE

(2007. december 19.)

a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikke (1) bekezdésére,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,

mivel:

(1)	Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok engedélyezéséről.

(2)	Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott, takarmány-adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmekre.

(3)	Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően nyújtották be.

(4)

Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért ezeket a kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.

(5)

A Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) mikroorganizmus-készítmény használatát először ideiglenesen a 879/2004/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte tejelő tehenek esetében. Új adatokat nyújtottak be a mikroorganizmus-készítmény tejelő tehenek esetében határozatlan időre történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény használatát az e rendelet I. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(6)

Az Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) mikroorganizmus-készítmény használatát először ideiglenesen az 1801/2003/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte hízópulykák esetében. Új adatokat nyújtottak be a mikroorganizmus-készítmény határozatlan időre történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény használatát az e rendelet II. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(7)

Az Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) mikroorganizmus-készítmény használatát először ideiglenesen az 1288/2004/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte kutyák esetében. Új adatokat nyújtottak be a mikroorganizmus-készítmény határozatlan időre történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény használatát az e rendelet III. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(8)

A Lactobacillus acidophilus (D2/CSL CECT 4529) mikroorganizmus-készítmény használatát először ideiglenesen a 2154/2003/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte tojótyúkok esetében. Új adatokat nyújtottak be a mikroorganizmus-készítmény határozatlan időre történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény használatát e rendelet IV. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(9)

A Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, EC 3.2.1.4 enzimkészítmény felhasználását először ideiglenesen az 1436/98/EK bizottsági rendelet (7) engedélyezte malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítmény határozatlan időre történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény használatát az e rendelet V. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(10)

E kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a munkavállalóknak a mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak való expozíciójával szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (8) alkalmazása biztosít.

(11)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, az I. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való használatát az említett mellékletben megállapított feltételek szerint határozatlan időre engedélyezik.

2. cikk

A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, a II. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való használatát az említett mellékletben megállapított feltételek szerint határozatlan időre engedélyezik.

3. cikk

A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, a III. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való használatát az említett mellékletben megállapított feltételek szerint határozatlan időre engedélyezik.

4. cikk

A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, a IV. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való használatát az említett mellékletben megállapított feltételek szerint határozatlan időre engedélyezik.

5. cikk

Az „enzimek” csoportjába tartozó, az V. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való használatát az említett mellékletben megállapított feltételek szerint határozatlan időre engedélyezik.

6. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2007. december 19-én.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja

(1) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. Az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.

(2) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.

(3) HL L 162., 2004.4.30., 65. o.

(4) HL L 264., 2003.10.15., 16. o.

(5) HL L 243., 2004.7.15., 10. o. Az 1812/2005/EK rendelettel (HL L 291., 2005.11.5., 18. o.) módosított rendelet.

(6) HL L 324., 2003.12.11., 11. o.

(7) HL L 191., 1998.7.7., 15. o.

(8) HL L 183., 1989.6.29., 1. o. A legutóbb a 2007/30/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (HL L 165., 2007.6.27., 21. o.) módosított irányelv.

I. MELLÉKLET

EK-sorszám

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg a teljes értékű takarmányban

Mikroorganizmusok

E 1710

Saccharomyces cerevisiae

MUCL 39885

Saccharomyces cerevisiae készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:

por, gömbölyű és ovális granulátum formában:

1 × 109 CFU/g adalékanyag

Tejelő tehenek

—

1,23 × 109

2,33 × 109

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.

2.	A napi takarmányadag Saccharomyces cerevisiae tartalma nem haladhatja meg a 8,4 × 109 CFU-t 100 kg testsúlyra 600 kg testsúlyig. 600 kg fölött minden további 100 testsúlykilogrammhoz 0,9 × 109 CFU-t kell hozzáadni.

Határozatlan időre

II. MELLÉKLET

EK-sorszám

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg a teljes értékű takarmányban

Mikroorganizmusok

E 1707

Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Enterococcus faecium készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:

Por és granulátum formában:

3,5 × 1010 CFU/g adalékanyag

Bevonatos formában:

2,0 × 1010 CFU/g adalékanyag

Folyékony formában:

1 × 1010 CFU/ml adalékanyag

Hízópulykák

—

1 × 107

1,0 × 109

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.

2.	Az alábbi megengedett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányokban alkalmazható: diklazuril, halofuginon, lazalocid-nátrium, maduramicin-ammónium, monenzin-nátrium, robenidin.

Határozatlan időre

III. MELLÉKLET

EK-sorszám

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg a teljes értékű takarmányban

Mikroorganizmusok

E 1707

Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Enterococcus faecium készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:

Por és granulátum formában:

3,5 × 1010 CFU/g adalékanyag

Bevonatos formában:

2,0 × 1010 CFU/g adalékanyag

Folyékony formában:

1 × 1010 CFU/ml adalékanyag

Kutyák

—

1 × 109

3,5 × 1010

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.

Határozatlan időre

IV. MELLÉKLET

EK-sorszám	Adalékanyag	Kémiai képlet, leírás	Állatfaj vagy -kategória	Felső korhatár	Legkisebb tartalom	Legnagyobb tartalom	További rendelkezések	Az engedély lejárta
					CFU/kg a teljes értékű takarmányban
Mikroorganizmusok
E 1715	Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT 4529	Lactobacillus acidophilus készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza: 50 × 109 CFU/g adalékanyag	Tojótyúkok	—	1 × 109	1 × 109	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.	Határozatlan időre

V. MELLÉKLET

EK-sorszám

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban

Enzimek

E 1616

Endo-1,4-béta-glükanáz

EC 3.2.1.4

A Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

Szilárd formában: 2 000 CU (1)/g

Folyékony formában: 2 000 CU/ml

Malacok (elválasztott)

—

350 CU

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.

2.	Ajánlott adagolás a teljes értékű takarmányban kilogrammonként: 350–1 000 CU.

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 40 % árpát tartalmaznak.

4.	Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.

Határozatlan időre

(1) Egy CU az az enzimmennyiség, amely percenként 0,128 mikromol redukáló cukrot (glükózekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból pH 4,5 mellett és 30 °C-on.