|
5.5.2007 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 117/11 |
A BIZOTTSÁG 497/2007/EK RENDELETE
(2007. május 4.)
az endo-1,4-béta xilanáz EC 3.2.1.8 (Safizym X) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadására vonatkozó feltételekről és eljárásokról. |
|
(2) |
Az e rendelet mellékletében meghatározott készítmény engedélyezésére vonatkozóan az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez mellékelték az 1831/2003 rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) által termelt, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó endo-1,4-béta xilanáz EC 3.2.1.8 készítmény a malacok (elválasztott) takarmány-adalékanyagaként való új alkalmazására vonatkozik. |
|
(4) |
Az 1453/2004/EK bizottsági rendelet (2) a hízócsirkékre, a 943/2005/EK bizottsági rendelet (3) a hízópulykákra, az 1810/2005/EK bizottsági rendelet (4) a tojótyúkokra vonatkozóan határozatlan időre engedélyezte a Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) által termelt, endo-1,4-béta xilanáz EC 3.2.1.8 készítmény használatát. |
|
(5) |
Új adatokat nyújtottak be a malacokra (elválasztott) vonatkozó engedélyezés iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a hatóság) 2006. október 17-i véleményében megállapította, hogy a Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) által termelt endo-1,4-béta xilanáz EC 3.2.1.8 készítmény nincs káros hatással az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre (5). A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény nem jelent más olyan kockázatot, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. Az említett vélemény szerint a készítmény használata nincs káros hatással e további állatkategóriára. A hatóság nem tart szükségesnek a forgalomba hozatalt követő felügyeletre vonatkozó különleges követelményeket. Emellett a hatóság ellenőrizte az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést. |
|
(6) |
A készítmény vizsgálata alapján megállapítható, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportjába tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2007. május 4-én.
a Bizottság részéről
Markos KYPRIANOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 269., 2004.8.17., 3. o.
(3) HL L 159., 2005.6.22., 6. o.
(4) HL L 291., 2005.11.5., 5. o. A 184/2007/EK rendelettel (HL L 63., 2007.3.1., 1. o.) módosított rendelet.
(5) „A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a malacok takarmány-adalékanyagaként használt Safizym X (endo-1,4-béta xilanáz) enzimkészítmény biztonságosságáról és hatásosságáról szóló véleménye, az 1831/2003/EK rendelettel összhangban.” Elfogadva: 2006. október 17-én; The EFSA Journal (2006) 405, 1–10.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély birtokosának neve |
Adalékanyag (kereskedelmi név) |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Felső korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||
|
12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány aktivitásegysége/kg |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok kategóriája: funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok. |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4a1613 |
Société Industrielle Lesaffre |
endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 (Safizym X) |
|
Malac (elválasztott) |
— |
840 IFP |
|
|
2017.5.25. |
||||||||||||||||||
(1) Egy IFP az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel zab-xilánból 4,8 pH mellett és 50 °C-on.
(2) A vizsgálati módszerekkel kapcsolatos további tudnivalókat a közösségi referencialaboratórium honlapján talál: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/