A BIZOTTSÁG 226/2007/EK RENDELETE

(2007. március 1.)

a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 és Levucell SC10 ME) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)	Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásáról.

(2)	Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban a mellékletben szereplő készítmény engedélyezésére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)	A kérelem a „tenyésztéstechnikai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) készítmény tejelő kecskék és juhok takarmány-adalékanyagaként való új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.

(4)	A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 használatát az 1200/2005/EK bizottsági rendelet (2) tejelő tehenek és hízómarhák esetében határozatlan időre engedélyezte.

(5)

Új adatokat szolgáltattak a tejelő kecskék és juhok engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) 2006. június 15-i véleményében megállapította, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) nincs káros hatással az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre. A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) nem jelent más olyan veszélyt, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkének (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. Az említett szakvélemény szerint a készítmény alkalmazása nincs káros hatással e további állatkategóriákra. A forgalmazás utáni egyedi nyomon követési követelményeket a hatóság nem tartja szükségesnek. Emellett az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte.

(6)	A készítmény vizsgálata megállapította, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(7)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használatát a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezik.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetése utáni huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2007. március 1-jén.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.

(2) HL L 195., 2005.7.27., 6. o. Az 1445/2006/EK rendelettel (HL L 271., 2006.9.30., 22. o.) módosított rendelet.

MELLÉKLET

Adalékanyag azonosítószáma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

(kereskedelmi név)

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes takarmány

Tenyésztéstechnikai adalékanyagok kategóriája. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók

4b1711

LALLEMAND SAS

Saccharomyces cerevisiae

CNCM I-1077

(Levucell SC20, Levucell SC10 ME)

Az adalékanyag összetétele:

Szilárd formában:

A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény életképes, szárított sejtekből 2 × 1010 CFU/g-os garantált legkisebb koncentrációban.

Bevonatos formában:

A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény életképes, szárított sejtekből egy 1 × 1010 CFU/g-os garantált legkisebb koncentrációban.

A hatóanyag jellemzése:

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % életképes, szárított sejt és 14 % nem életképes sejt

Elemzési módszer (1)

Lemezöntéses módszer és molekuláris azonosítás (PCR)

Tejelő kecskék

—

5 × 108

3 × 109

1.	Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2.	Az egyéb kiegészítő takarmányokban a Levucell nem haladja meg az 50 °C-ot, a Levucell SC10ME pedig a 80 °C-ot.

3.	Bevonatos formában, csak pelletált takarmányként való felhasználásra.

4.	Ajánlott adag a tejelő kecskék és juhok számára 4 × 109 CFU/állat/nap.

5.	Védőszemüveg és védőmaszk használata javasolt, ha a terméket zárt légtérben kezelik vagy keverik össze és a keverőgép nem rendelkezik légelszívó berendezéssel.

2017. március 22.

Tejelő kecskék

1,2 × 109

(1) Az analitikai módszerek részletes adatai a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján találhatók: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/