A BIZOTTSÁG 1876/2006/EK RENDELETE

(2006. december 18.)

egyes takarmány-adalékanyagok ideiglenes és végleges engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikke (1) bekezdésére és 9e. cikke (1) bekezdésére,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,

mivel:

(1)	Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről.

(2)	Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.

(3)	Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.

(4)	A 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése értelmében az ezen engedélykérelmekre vonatkozó első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért ezeket a kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.

(5)

Adatokat nyújtottak be a Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R mikroorganizmus-készítmény hízócsirkék, hízópulykák és tojótyúkok esetében történő alkalmazásának engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2006. július 11-én véleményt bocsátott ki e készítmény alkalmazásáról. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény felhasználását az e rendelet I. mellékletében meghatározottak szerint négy évre engedélyezni kell.

(6)

Adatokat nyújtottak be a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és alfa-amiláz, a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz enzimkészítmény hízópulykák esetében történő alkalmazásának engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság 2006. június 15-én véleményt nyilvánított ennek a készítménynek az alkalmazásáról, és megállapította, hogy az nem jelent veszélyt sem a fogyasztóra, sem a felhasználóra, sem az említett állatkategóriára, sem pedig a környezetre. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását az e rendelet II. mellékletében meghatározottak szerint négy évre engedélyezni kell.

(7)

A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 2188/2002/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte tojótyúkok és malacok esetében. Új adatokat szolgáltattak az enzimkészítmény határozatlan időre történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását az e rendelet III. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(8)

A nátrium-benzoát, propionsav és nátrium-propionát készítmény alkalmazását első alkalommal az 1252/2002/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte ideiglenes jelleggel. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy ezt a tartósítószer-készítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ezen tartósítószer-készítmény felhasználását az e rendelet IV. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(9)

E kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a munkavállalóknak a mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (5) alkalmazása biztosít.

(10)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, I. mellékletben szereplő készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.

2. cikk

Az „enzimek” csoportjába tartozó, II. mellékletben szereplő készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.

3. cikk

Az „enzimek” csoportjába tartozó, III. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.

4. cikk

A „tartósítószer-készítmények” csoportjába tartozó, IV. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.

5. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2006. december 18-án.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja

(1) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.

(2) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.

(3) HL L 333., 2002.12.10., 5. o.

(4) HL L 183., 2002.7.12., 10. o.

(5) HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és a tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

I. MELLÉKLET

Sorszám (vagy EK szám)	Adalékanyag	Kémiai képlet, leírás	Állatfaj vagy -kategória	Legnagyobb életkor	Legkisebb megengedett tartalom	Legnagyobb megengedett tartalom	További rendelkezések	Az engedély lejárta
					CFU/kg teljes értékű takarmány
Mikroorganizmusok
12	Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R	Lactobacillus farciminis készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza: 1 × 109 CFU/g adalékanyag	Hízócsirke Hízópulyka Tojótyúk	—	5 × 108	1 × 109	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.	2010.1.8.

II. MELLÉKLET

Sorszám (vagy EK szám)

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Legnagyobb életkor

Legkisebb megengedett tartalom

Legnagyobb megengedett tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg teljes értékű takarmány

Enzimek

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz

EC 3.2.1.6

Szubtilizin

EC 3.4.21.62

Alfa-amiláz

EC 3.2.1.1

Poligalakturonáz

EC 3.2.1.15

A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-beta-xilanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz ás alfa-amiláz, a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

Endo-1,4-béta-xilanáz:

300 U (1)/g

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:

150 U (2)/g

Szubtilizin:

4 000 U (3)/g

Alfa-amiláz:

400 U (4)/g

Poligalakturonáz:

25 U (5)/g

Hízópulyka

—

Endo-1,4-béta-xilanáz:

100 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:

—	endo-1,4-béta-xilanáz: 100–300 U

—	endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 50–150 U

—	szubtilizin: 1 333 –4 000 U

—	alfa-amiláz: 133–400 U

—	poligalakturonáz: 8,3–25 U

3.	Keményítő- és nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra

2010.1.8.

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:

50 U

—

Szubtilizin:

1 333 U

—

Alfa-amiláz

133 U

—

Poligalakturonáz:

8,3 U

—

(1) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel tönkölybúza-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.

(2) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.

(3) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol fenolvegyületet (triozin-ekvivalenst) szabadít fel kazein alaprétegből 7,5 pH mellett és 40 °C-on.

(4) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol glükozid kötést szabadít fel a vízben oldhatatlan keresztkötéses keményítő polimer alaprétegből 6,5 pH mellett és 37 °C-on.

(5) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló anyagot (galakturonsav-ekvivalenst) szabadít fel poli-D-galakturon alaprétegből 5,0 pH mellett és 40 °C-on.

III. MELLÉKLET

EK-szám

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Legnagyobb életkor

Legkisebb megengedett tartalom

Legnagyobb megendegedett tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg teljes értékű takarmány

Enzimek

E 1602

Endo-1,4-béta-glükanáz

EC 3.2.1.4

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz készítmény legkisebb aktivitása:

Folyékony és granulátum formában:

Endo-1,4-béta-glükanáz:

8 000 U (1)/ml vagy g

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:

18 000 U (2)/ml vagy g

Endo-1,4-béta-xilanáz

26 000 U (3)/ml vagy g

Tojótyúk

—

Endo-1,4-béta-glükanáz:

640 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:

—	Endo-1,4-béta-glükanáz: 640–800 U

—	Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 1 440 –1 800 U

—	Endo-1,4-béta-xilanáz: 2 080 –2 600 U

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, amelyek több mint 30 % búzát, tritikálét vagy árpát tartalmaznak.

Határozatlan időre

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:

1 440 U

—

Endo-1,4-béta-xilanáz:

2 080 U

—

Malac (elválasztott)

—

Endo-1,4-béta-glükanáz:

400 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:

—	Endo-1,4-béta-glükanáz: 400–1 600 U

—	Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 900–3 600 U

—	Endo-1,4-béta-xilanáz: 1 300 –5 200 U

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra.

4.	Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:

900 U

—

Endo-1,4-béta-xilanáz:

1 300 U

—

(1) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromol glükózt szabadít fel karboximetil-cellulózból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.

(2) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromol glükózt szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.

(3) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromol glükózt szabadít fel tönkölybúza-xilánból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.

IV. MELLÉKLET

EK-szám

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Legnagyobb életkor

Legkisebb megengedett tartalom

Legnagyobb megengedett tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg gabona

Tartósítószerek

E 700

Nátrium-benzoát

140 g/kg

Propionsav

370 g/kg

Nátrium-propionát

110 g/kg

Az adalékanyag összetétele:

Nátrium-benzoát: 140 g/kg

Propionsav: 370 g/kg

Nátrium-propionát: 110 g/kg

Víz: 380 g/kg

Sertések

—

3 000

22 000

15 %-nál magasabb páratartalmú gabona tartósítására

Határozatlan időre

Hatóanyagok:

Nátrium-benzoát C7H5O2Na

Propionsav C3H6O2

Nátrium-propionát C3H5O2Na

Tejelő tehenek

3 000

22 000

15 %-nál magasabb páratartalmú gabona tartósítására