8.12.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 343/66 |
A BIZOTTSÁG 1805/2006/EK RENDELETE
(2006. december 7.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének a thiamphenicol, a fenvalerát és a meloxicam tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények értékelő bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
(1) |
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell. |
(2) |
A thiamphenicol a szarvasmarhafélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei és teje, valamint a csirkék izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszöveteinek vonatkozásában szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében, kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra. A thiamphenicol emellett a sertésfélék izom-, bőr- és zsír-, máj- és veseszöveteinek vonatkozásában az említett rendelet III. mellékletében is szerepel. A kérelmező által a thiamphenicolnak a sertésfélékben kimutatható végleges maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítása érdekében benyújtott információk vizsgálatát követően helyénvalónak bizonyult a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében szereplő thiamphenicolra vonatkozó bejegyzést valamennyi élelmiszer-termelő állatfaj esetében az izom-, zsír- és bőr-, a máj- és a veseszövet, valamint a tej vonatkozásában való módosítása, kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra. A zsír-, máj- és veseszövetre vonatkozó maximális maradékanyag-határértékek az uszonyos halakra nem vonatkoznak. |
(3) |
A fenvalerát a szarvasmarhafélék izom-, zsír-, máj- és veseszövete, valamint teje vonatkozásában szerepel a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében. Az említett ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek 2006. július 1-jén lejárnak. A kérelmező által a fenvalerátnak a szarvasmarhafélékben kimutatható végleges maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítása érdekében benyújtott információk vizsgálatát követően helyénvalónak bizonyult a fenvalerát a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe való felvétele a szarvasmarhafélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetének, valamint tejének vonatkozásában. |
(4) |
A meloxicam a szarvasmarha-, sertés- és lófélék esetében az izom-, máj- és veseszövet, valamint a szarvasmarhafélék esetében a tej vonatkozásában szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. A meloxicam a nyulakban és kecskefélékben a tej vonatkozásában kimutatható végleges maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítása érdekében benyújtott kérelem vizsgálatát követően helyénvalónak bizonyult az említett mellékletben szereplő meloxicamra vonatkozó bejegyzést a nyulak és a kecskefélék esetében az izom-, a máj- és a veseszövet, illetve a kecskefélék esetében a tej vonatkozásában módosítani. |
(5) |
A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. |
(6) |
Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy – e rendelet rendelkezéseinek figyelembevétele érdekében – a tagállamok számára lehetővé váljék az e rendelet értelmében esetlegesen szükségessé váló kiigazítások elvégzése az érintett állatgyógyászati készítményeknek az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalombahozatali engedélyein. |
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2007. február 8-tól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2006. december 7-én.
a Bizottság részéről
Günter VERHEUGEN
alelnök
(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1729/2006/EK bizottsági rendelettel (HL L 325., 2006.11.24., 6. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal egészül ki (azon farmakológiai hatóanyagok listája, amelyek esetében a maximális maradékanyag-határértékeket rögzítették):
1. Fertőzések elleni anyagok
1.2. Antibiotikumok
1.2.5. Florfenikol és rokon vegyületek
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
„Thiamphenicol |
Thiamphenicol |
Valamennyi élelmiszer-előállítás céljából tartott állatfaj (1) |
50 μg/kg |
Izom (2) |
50 μg/kg |
Zsír (3) |
|||
50 μg/kg |
Máj |
|||
50 μg/kg |
Vese |
|||
50 μg/kg |
Tej |
2. Paraziták elleni hatóanyagok
2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok
2.2.3. Piretroidok
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
„Fenvalerát |
Fenvalerát (az RR, SS, RS és SR izomérek összege) |
Szarvasmarhafélék |
25 μg/kg |
Izom |
250 μg/kg |
Zsír |
|||
25 μg/kg |
Máj |
|||
25 μg/kg |
Vese |
|||
40 μg/kg |
Tej” |
4. Gyulladásgátló anyagok
4.1. Szteroidot nem tartalmazó gyulladásgátló anyagok
4.1.4. Oxicamszármazékok
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
„Meloxicam |
Meloxicam |
Sertés- és lófélék, nyulak |
20 μg/kg |
Izom |
65 μg/kg |
Máj |
|||
65 μg/kg |
Vese |
|||
Szarvasmarha- és kecskefélék |
20 μg/kg |
Izom |
||
65 μg/kg |
Máj |
|||
65 μg/kg |
Vese |
|||
15 μg/kg |
Tej” |
(1) Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyeknek tojását emberi fogyasztás céljából állítják elő; a zsírra, májra és vesére vonatkozó maximális maradékanyag-határértékek az uszonyos halakra nem vonatkoznak.
(2) Az uszonyos halak esetében az izom a »természetes arányban jelen levő izomra és bőrre« vonatkozik.
(3) Sertésfélék és baromfik esetében ez a maximális maradékanyag-határérték »a természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra« vonatkozik.”