|
24.11.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 325/6 |
A BIZOTTSÁG 1729/2006/EK RENDELETE
(2006. november 23.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a firocoxib és a triclabendazol tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,
mivel:
|
(1) |
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell. |
|
(2) |
Miután megvizsgáltak egy, a lóféléknél a firocoxib maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására irányuló kérelmet, és annak érdekében, hogy lehetővé tegyék a tanulmányok tudományos hitelesítési folyamatának lezárását, helyénvalónak ítélték a firocoxibnak a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe történő beemelését a lófélék esetében. |
|
(3) |
A triclabendazol a marha- és juhfélék izom-, máj- és veseszövetei vonatkozásában – kivéve azon állatok esetét, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra – már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Miután megvizsgáltak egy, a meglévő maximális maradékanyag-határértékek módosítására irányuló kérelmet, helyénvalónak találták, hogy a triclabendazolt a maximális maradékanyag-határértékeket módosítva valamennyi kérődző izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában – kivéve azon állatok esetét, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra – beemeljék az említett mellékletbe. |
|
(4) |
A 2377/90/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(5) |
Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljon a rendeletre való tekintettel esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott, az érintett állatgyógyászati készítmények piacra történő bevezetésére irányuló engedélyekben. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Alkalmazására 2007. január 21-től kerül sor.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2006. november 23-án.
a Bizottság részéről
Günter VERHEUGEN
a Bizottság alelnöke
(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1451/2006/EK bizottsági rendelettel (HL L 271., 2006.9.30., 37. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal egészül ki:
2. Paraziták elleni hatóanyagok
2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok
2.1.3. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Markermaradvány |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
|
„Triclabendazol |
A keto-triclabendazollá oxidálható kivonható maradékok összege |
Valamennyi kérődző (1) |
225 μg/kg |
Izom |
|
100 μg/kg |
Zsír |
|||
|
250 μg/kg |
Máj |
|||
|
150 μg/kg |
Vese |
B. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következő anyaggal egészül ki:
5. Gyulladásgátló anyagok
5.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok
5.1.4. Szulfonált fenil-laktonok
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Markermaradvány |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
|
„Firocoxib (2) |
Firocoxib |
Lófélék |
10 μg/kg |
Izom |
|
15 μg/kg |
Zsír |
|||
|
60 μg/kg |
Máj |
|||
|
10 μg/kg |
Vese |
(1) Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra használják fel.”
(2) Az ideiglenes MRL-ek 2007. július 1-jén járnak le.”