15.2.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 44/3 |
A BIZOTTSÁG 252/2006/EK RENDELETE
(2006. február 14.)
a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak ideiglenes engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikke (1) bekezdésére és 9e. cikke (1) bekezdésére,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről. |
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre. |
(3) |
Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be. |
(4) |
Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni. |
(5) |
A 866/1999/EK bizottsági rendelet (3) első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte az Enterococcus faecium NCIMB 10415 mikroorganizmus-készítmény használatát malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy ezt a mikroorganizmus-készítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény felhasználását, az I. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell. |
(6) |
A Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal a 418/2001/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte brojlercsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy ezt az enzimkészítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell. |
(7) |
A Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal a 358/2005/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte hízópulykák és emsék esetében. Ezt a 943/2005/EK bizottsági rendelet (6) határozatlan időre engedélyezte hízósertések és malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy az ezen enzimkészítmény alkalmazására kiadott engedélyt a tojótyúkokra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) véleményt bocsátott ki ezen enzimkészítmény alkalmazásáról, és megállapította, hogy az nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározottak szerinti enzimkészítmény használatát négy évre ideiglenesen engedélyezni kell. |
(8) |
A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény alkalmazását a 833/2005/EK bizottsági rendelet (7) határozatlan időre engedélyezte hízósertés esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy az ezen enzimkészítmény alkalmazására kiadott engedélyt malacokra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményt bocsátott ki e készítmény alkalmazásáról, és megállapította, hogy az nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározottak szerinti enzimkészítmény alkalmazását négy évre ideiglenesen engedélyezni kell. |
(9) |
Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) által termelt bacillolizin és a Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal a 2437/2000/EK bizottsági rendelet (8) engedélyezte ideiglenesen malacok esetében. Ezt a 358/2005/EK rendelet határozatlan időre engedélyezte brojlercsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy az ezen enzimkészítmény alkalmazására kiadott engedélyt a hízópulykákra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményt bocsátott ki e készítmény alkalmazásáról, és megállapította, hogy az nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározottak szerinti enzimkészítmény alkalmazását négy évre ideiglenesen engedélyezni kell. |
(10) |
E kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a munkavállalók mellékletekben rögzített adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (9) alkalmazása biztosít. |
(11) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, I. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása határozatlan időre engedélyezett az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
2. cikk
Az „enzimek” csoportjába tartozó, II. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása határozatlan időre engedélyezett az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
3. cikk
Az „enzimek” csoportjába tartozó, III. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2006. február 14-én.
a Bizottság részéről
Markos KYPRIANOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
(3) HL L 108., 1999.4.27., 21. o.
(4) HL L 62., 2001.3.2., 3. o.
(5) HL L 57., 2005.3.3., 3. o.
(6) HL L 159., 2005.6.22., 6. o.
(7) HL L 138., 2005.6.1., 5. o. Az 1812/2005/EK rendelettel (HL L 291., 2005.11.5., 18. o.) módosított rendelet.
(8) HL L 280., 2000.11.4., 28. o.
(9) HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
I. MELLÉKLET
EK-sorszám |
Adalékanyag |
Kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy -kategória |
Legnagyobb életkor |
Legkisebb tartalom |
Maximális tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedélyezési időszak vége |
||||||||||
CFU/kg a teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||
Mikroorganizmusok |
||||||||||||||||||
„E 1705 |
Enterococcus faecium NCIMB 10415 |
Enterococcus faecium készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
|
Malacok |
— |
0,35 × 109 |
1 × 109 |
|
Határozatlan időre” |
II. MELLÉKLET
EK-sorszám |
Adalékanyag |
Kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy -kategória |
Legnagyobb életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedélyezési időszak vége |
||||||||||
Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||
Enzimek |
||||||||||||||||||
„E 1632 |
3-fitáz EC 3.1.3.8 |
A Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
|
Brojlercsirke |
— |
250 PPU |
— |
|
Határozatlan időre |
(1) Egy PPU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel nátrium-fitátból 5 pH mellett és 37 °C-on.”
III. MELLÉKLET
EK-sz. vagy szám |
Adalékanyag |
Kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy -kategória |
Legnagyobb életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedélyezési időszak vége |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Enzimek |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
„28 |
3-fitáz EC 3.1.3.8 |
A Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
|
Tojótyúkok |
— |
250 PPU |
— |
|
2010.3.7. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
39 |
|
Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
|
Malacok (elválasztott) |
— |
endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U |
— |
|
2010.3.7. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
53 |
|
Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) által termelt bacillolizin és a Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelyek legkisebb aktivitása:
|
Hízópulykák |
— |
Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 587 U |
— |
|
2010.3.7. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Endo-1,4-béta-glukanáz: 1 000 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Alfa-amiláz 100 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bacillolizin: 112 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U |
— |
(1) Egy PPU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel nátrium-fitátból 5 pH mellett és 37 °C-on.
(2) Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként egy mikromol redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.
(3) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH-nál és 50 °C-on.
(4) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0056 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 7,5 ph-nál és 30 °C-on.
(5) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0056 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel karboximetilcellulózból 4,8 pH-nál és 50 °C-on.
(6) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol glükozid kötést hidrolizál vízben nem oldódó keresztkötésű keményítőpolimerből 7,5 pH-nál és 37 °C-on.
(7) 1 U az az enzimmennyiség, amely triklór-ecetsavban 7,5 pH-nál és 37 °C-on percenként 1 mikrogram oldható azokazeint állít elő.
(8) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0067 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa-xilánból 5,3 pH-nál és 50 °C-on.”