15.2.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 44/3


A BIZOTTSÁG 252/2006/EK RENDELETE

(2006. február 14.)

a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak ideiglenes engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikke (1) bekezdésére és 9e. cikke (1) bekezdésére,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.

(3)

Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.

(4)

Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.

(5)

A 866/1999/EK bizottsági rendelet (3) első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte az Enterococcus faecium NCIMB 10415 mikroorganizmus-készítmény használatát malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy ezt a mikroorganizmus-készítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény felhasználását, az I. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.

(6)

A Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal a 418/2001/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte brojlercsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy ezt az enzimkészítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.

(7)

A Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal a 358/2005/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte hízópulykák és emsék esetében. Ezt a 943/2005/EK bizottsági rendelet (6) határozatlan időre engedélyezte hízósertések és malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy az ezen enzimkészítmény alkalmazására kiadott engedélyt a tojótyúkokra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) véleményt bocsátott ki ezen enzimkészítmény alkalmazásáról, és megállapította, hogy az nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározottak szerinti enzimkészítmény használatát négy évre ideiglenesen engedélyezni kell.

(8)

A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény alkalmazását a 833/2005/EK bizottsági rendelet (7) határozatlan időre engedélyezte hízósertés esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy az ezen enzimkészítmény alkalmazására kiadott engedélyt malacokra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményt bocsátott ki e készítmény alkalmazásáról, és megállapította, hogy az nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározottak szerinti enzimkészítmény alkalmazását négy évre ideiglenesen engedélyezni kell.

(9)

Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) által termelt bacillolizin és a Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal a 2437/2000/EK bizottsági rendelet (8) engedélyezte ideiglenesen malacok esetében. Ezt a 358/2005/EK rendelet határozatlan időre engedélyezte brojlercsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy az ezen enzimkészítmény alkalmazására kiadott engedélyt a hízópulykákra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményt bocsátott ki e készítmény alkalmazásáról, és megállapította, hogy az nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározottak szerinti enzimkészítmény alkalmazását négy évre ideiglenesen engedélyezni kell.

(10)

E kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a munkavállalók mellékletekben rögzített adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (9) alkalmazása biztosít.

(11)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, I. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása határozatlan időre engedélyezett az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.

2. cikk

Az „enzimek” csoportjába tartozó, II. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása határozatlan időre engedélyezett az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.

3. cikk

Az „enzimek” csoportjába tartozó, III. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.

4. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2006. február 14-én.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja


(1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított rendelet.

(2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.

(3)  HL L 108., 1999.4.27., 21. o.

(4)  HL L 62., 2001.3.2., 3. o.

(5)  HL L 57., 2005.3.3., 3. o.

(6)  HL L 159., 2005.6.22., 6. o.

(7)  HL L 138., 2005.6.1., 5. o. Az 1812/2005/EK rendelettel (HL L 291., 2005.11.5., 18. o.) módosított rendelet.

(8)  HL L 280., 2000.11.4., 28. o.

(9)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.


I. MELLÉKLET

EK-sorszám

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Legnagyobb életkor

Legkisebb tartalom

Maximális tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

CFU/kg a teljes értékű takarmányban

Mikroorganizmusok

„E 1705

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

Enterococcus faecium készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:

 

Mikrokapszulázott formában:

1 × 1010 CFU/g adalékanyagot.

 

Szemcsézett formában:

3,5 × 1010 CFU/g adalékanyagot.

Malacok

0,35 × 109

1 × 109

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2.

Szemcsézett formában csak tejpótlókban használható.

3.

Maximum kb. 35 kg-os malacok esetében való alkalmazásra.

Határozatlan időre”


II. MELLÉKLET

EK-sorszám

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Legnagyobb életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban

Enzimek

„E 1632

3-fitáz

EC 3.1.3.8

A Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

 

Szilárd formában: 5 000 PPU (1)/g

 

Folyékony formában: 5 000 PPU/g

Brojlercsirke

250 PPU

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2.

Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:

250–750 PPU.

3.

Több mint 0,22 % fitin-kötésben lévő foszfort tartalmazó összetett takarmányokban való alkalmazásra

Határozatlan időre


(1)  Egy PPU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel nátrium-fitátból 5 pH mellett és 37 °C-on.”


III. MELLÉKLET

EK-sz. vagy szám

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Legnagyobb életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban

Enzimek

„28

3-fitáz

EC 3.1.3.8

A Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

 

Szilárd formában: 5 000 PPU (1)/g

 

Folyékony formában: 5 000 PPU/g

Tojótyúkok

250 PPU

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2.

Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:

250–1 000 PPU.

3.

Több mint 0,22 % fitin-kötésben lévő foszfort tartalmazó összetett takarmányokban való alkalmazásra

2010.3.7.

39

 

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz

EC 3.2.1.6

 

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

 

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 800 U (2)/g

 

Endo-1,4-béta-xilanáz: 800 U (3)/g

Malacok (elválasztott)

endo-1,3(4)-béta-glükanáz:

400 U

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2.

Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:

 

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U

 

endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U

3.

Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 65 % árpát tartalmaznak.

4.

Legfeljebb kb. 35 kg-os elválasztott malacoknál való alkalmazásra.

2010.3.7.

endo-1,4-béta-xilanáz:

400 U

53

 

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz

EC 3.2.1.6

 

Endo-1,4-béta-glükanáz

EC 3.2.1.4

 

Alfa-amiláz

EC 3.2.1.1

 

Bacillolizin

EC 3.4.24.28

 

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) által termelt bacillolizin és a Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelyek legkisebb aktivitása:

 

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 2 350 U (4)/g

 

Endo-1,4-béta-glukanáz: 4 000 U (5)/g

 

Alfa-amiláz: 400 U (6)/g

 

Bacillolizin: 450 U (7)/g

 

Endo-1,4-béta-xilanáz: 20 000 U (8)/g

Hízópulykák

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:

587 U

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2.

Ajánlott adagolás a teljes takarmány minden kilogrammjában:

 

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 587–2 350 U

 

endo-1,4-béta-glükanáz: 1 000–4 000 U

 

alfa-amiláz: 100–400 U

 

bacillolizin: 112–450 U

 

endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000–20 000 U

3.

Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és különösen arabinoxilánokban) gazdag, összetett takarmányokban való alkalmazásra, plamelyek több mint 30 % búzát tartalmaznak.

2010.3.7.

Endo-1,4-béta-glukanáz:

1 000 U

Alfa-amiláz

100 U

Bacillolizin:

112 U

Endo-1,4-béta-xilanáz:

5 000 U


(1)  Egy PPU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel nátrium-fitátból 5 pH mellett és 37 °C-on.

(2)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként egy mikromol redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.

(3)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH-nál és 50 °C-on.

(4)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0056 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 7,5 ph-nál és 30 °C-on.

(5)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0056 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel karboximetilcellulózból 4,8 pH-nál és 50 °C-on.

(6)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol glükozid kötést hidrolizál vízben nem oldódó keresztkötésű keményítőpolimerből 7,5 pH-nál és 37 °C-on.

(7)  1 U az az enzimmennyiség, amely triklór-ecetsavban 7,5 pH-nál és 37 °C-on percenként 1 mikrogram oldható azokazeint állít elő.

(8)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0067 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa-xilánból 5,3 pH-nál és 50 °C-on.”