|
6.1.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 3/3 |
A BIZOTTSÁG 6/2006/EK RENDELETE
(2006. január 5.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének a dihidrosztreptomicin, a tozilklóramid-nátrium és a Piceae turiones recentes extractum tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. és 3. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,
mivel:
|
(1) |
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell. |
|
(2) |
A dihidrosztreptomicin a szarvasmarhák és a juhfélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje és a sertésfajok izom-, máj-, vese-, bőr- és zsírszövete vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ezt a bejegyzést ki kell terjeszteni a szarvasmarhák és a juhfélék köréről az összes kérődzőre. |
|
(3) |
A tozilklóramid-nátrium már szerepel a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletében az uszonyos halakra vonatkozóan, kizárólag akvatikus alkalmazásra, valamint a szarvasmarhákra vonatkozóan, kizárólag helyi alkalmazásra. Ezt a bejegyzést ki kell terjeszteni a lófélékre, kizárólag helyi alkalmazásra. |
|
(4) |
A Piceae turiones recentes extractum esetében a maximális maradékanyag-határértékek meghatározására irányuló kérelmet már benyújtották. Ezt az anyagot bele kell foglalni az említett rendelet II. mellékletébe az élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi állatfajra vonatkozóan, kizárólag orális alkalmazásra. |
|
(5) |
A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(6) |
Megfelelő időtartamot kell engedélyezni a rendelet alkalmazhatóságát megelőzően annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben. |
|
(7) |
Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. és II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Alkalmazására 2006. március 7-től kerül sor.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2006. január 5-én.
a Bizottság részéről
Günter VERHEUGEN
alelnök
(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1911/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 305., 2005.11.24., 30. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő hatóanyaggal egészül ki:
1. Fertőzések elleni anyagok
1.2. Antibiotikumok
1.2.10. Aminoglikozidok
|
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Markermaradvány |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
|
„Dihidrosztreptomicin |
Dihidrosztreptomicin |
Minden kérődző |
500 μg/kg |
Izom |
|
500 μg/kg |
Zsír |
|||
|
500 μg/kg |
Máj |
|||
|
1 000 μg/kg |
Vese |
|||
|
200 μg/kg |
Tej” |
B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő hatóanyagokkal egészül ki:
2. Szerves vegyületek
|
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Állatfajok |
|
„Tozilklóramid-nátrium |
Lófélék (1) |
6. Növényi eredetű anyagok
|
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Állatfajok |
|
„ Piceae turiones recentes extractum |
Élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi állatfaj (2) |
(1) Kizárólag helyi alkalmazásra.”
(2) Kizárólag orális alkalmazásra.”