|
26.10.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 296/20 |
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2006. október 24.)
a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2006) 4980. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia szöveg hiteles)
(2006/723/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
A Laboratoires Pharmascience (jelenleg: Laboratoires Expanscience) 2001. október 24-én kérelmet nyújtott be Franciaország illetékes hatóságaihoz a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezésére. |
|
(2) |
2002. január 8-án Franciaország illetékes hatóságai megküldték előzetes értékelő jelentésüket a Bizottságnak. A hatóságok a jelentésben arra a következtetésre jutottak, hogy az élelmiszer-összetevőként kérelmezett „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” napi 2 grammos adagban lehetővé teheti az E-vitamin-felvétel kiegészítését; ugyanakkor azt is megállapították, hogy a fitoszterin mennyisége nem elég ahhoz, hogy csökkentse a vér kóros koleszterinszintjét. |
|
(3) |
A Bizottság 2002. február 18-án minden tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést. |
|
(4) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben. |
|
(5) |
Következésképpen 2004. január 30-án az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) véleményének kikérésére került sor. |
|
(6) |
2005. december 6-án az EFSA szakvéleményt fogadott el „Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to maize-germ oil high in unsaponifiable matter as a novel food ingredient” (A diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudományos testület szakvéleménye a Bizottság kérésére a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olajjal” mint új élelmiszer-összetevővel kapcsolatban) címmel. |
|
(7) |
A szakvéleményben az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” kérelmezett napi 2 grammos felhasználási mennyisége biztonságos. |
|
(8) |
A határozat elismeri, hogy a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” a felhasználásra tervezett napi 2 g mennyiségben biztonságos E-vitamin-forrás. A címkézést és kiszerelést az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) szabályozza. |
|
(9) |
A tudományos értékelés alapján megállapítást nyer, hogy a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek. |
|
(10) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A mellékletben meghatározott „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” forgalomba hozható a Közösségben élelmiszer-összetevőként étrend-kiegészítőkben.
2. cikk
A gyártó által napi fogyasztásra javasolt adagban mérhető „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” maximális mennyisége 2 g.
3. cikk
Az új élelmiszer-összetevő megnevezése „kukoricacsíraolaj-kivonat”.
4. cikk
E határozat címzettje a Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, avenue de l’Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.
Kelt Brüsszelben, 2006. október 24-én.
a Bizottság részéről
Markos KYPRIANOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 183., 2002.7.12., 51. o. A 2006/37/EK bizottsági irányelvvel (HL L 94., 2006.4.1., 32. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
A „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” specifikációja
LEÍRÁS
A „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” vákuumdesztillációval készül, és az el nem szappanosítható rész arányában különbözik a finomított kukoricacsíra-olajtól (1,2 g a finomított kukoricacsíra-olajban, míg 10 g a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olajban”).
RÉSZLETES LEÍRÁS
|
El nem szappanosítható rész |
> 9 g/100 g |
|
Tokoferolok |
≥ 1,3 g/100 g |
|
α-tokoferol (%) |
10–25 % |
|
β-tokoferol (%) |
< 3 % |
|
γ-tokoferol (%) |
68–89 % |
|
δ-tokoferol (%) |
< 7 % |
|
Szterinek, triterpénalkoholok, metilszterinek |
> 6,5 g/100 g |
|
Zsírsavak trigliceridekben |
|
|
palmitinsav |
10–20 % |
|
sztearinsav |
< 3,3 % |
|
olajsav |
20–42,2 % |
|
linolsav |
34–65,6 % |
|
linolénsav |
< 2 % |
|
Savszám |
≤ 6 mg KOH/g |
|
Peroxidszám |
≤ 10 mEq O2/kg |
|
Vas (Fe) |
< 1 500 μg/kg |
|
Réz (Cu) |
< 100 μg/kg |
|
Policiklikus aromás szénhidrogének (PAH) Benzo(a)pirén |
< 2 μg/kg |
Aktív szénnel való kezelés szükséges annak biztosításához, hogy a policiklikus aromás szénhidrogének (PAH) ne dúsuljanak fel a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” előállítása során.