|
26.10.2006
|
HU
|
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
|
L 296/13
|
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2006. október 23.)
a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a Blakeslea trisporából származó likopin új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2006) 4973. számú dokumentummal történt)
(Csak a spanyol nyelvű szöveg hiteles)
(2006/721/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1)
|
A Vitatene Antibiotics SAU 2003. október 30-án kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságaihoz a Blakeslea trisporából származó likopin új élelmiszerként vagy új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezését.
|
|
(2)
|
2004. április 6-án az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete közzétette előzetes értékelő jelentését. A jelentésben a testület arra a következtetésre jutott, hogy a Blakeslea trisporából származó likopin kérelmezett felhasználása az emberi fogyasztás szempontjából biztonságos.
|
|
(3)
|
A Bizottság 2004. április 27-én minden tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést.
|
|
(4)
|
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben.
|
|
(5)
|
Következésképpen 2004. november 22-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) véleményének kikérésére került sor.
|
|
(6)
|
2005. április 21-én az EFSA szakvéleményt fogadott el „Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to an application on the use of α-tocopherol-containing oil suspension of lycopene from Blakeslea trispora as a novel food ingredient” (A diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudományos testület szakvéleménye a Bizottság kérésére egy, a Blakeslea trisporából származó likopin α-tokoferolt tartalmazó olajos szuszpenziójának új élelmiszer-összetevőként való felhasználására vonatkozó kérelemmel kapcsolatban) címmel.
|
|
(7)
|
A szakvéleményben az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a Blakeslea trisporából származó likopin kérelmezett felhasználási mennyisége maximálisan napi további mintegy 2 mg felvételét vonná maga után. Azt is megállapította, hogy ez a többletfelvétel biztonsági szempontból nem ad okot aggodalomra.
|
|
(8)
|
Azokra az élelmiszer-adalékanyagokra, amelyek az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelv (2) hatálya alá tartoznak, nem vonatkozik a 258/97/EK rendelet. Ezért ez a határozat nem minősül engedélynek a Blakeslea trisporából származó likopin élelmiszer-színezékként való használatára.
|
|
(9)
|
A tudományos értékelés alapján megállapítást nyer, hogy a Blakeslea trisporából származó likopin α-tokoferolt tartalmazó szuszpenzióban megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek.
|
|
(10)
|
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
|
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott, Blakeslea trisporából származó likopin forgalomba hozható a Közösségben új élelmiszer-összetevőként élelmiszerekben való felhasználásra a II. mellékletben meghatározott módon.
2. cikk
A likopint tartalmazó élelmiszerek esetében az élelmiszer-összetevők jegyzékében, vagy ha nincs ilyen jegyzék, a terméken elhelyezett címkén termékmegnevezésként fel kell tüntetni a „likopin” megnevezést.
3. cikk
A Vitatene Antibiotics SAU e határozat elfogadását követő harmadik év végén a Bizottságnak adatokat szolgáltat azokról a Blakeslea trisporából származó likopint tartalmazó élelmiszercsoportokról, amelyeket az EU piacán forgalomba hoztak, valamint a likopin felhasználási mennyiségéről.
4. cikk
E határozat címzettje a Vitatene Antibiotics SAU, Avd. de Antibioticos, 59-61, 24080 Leon, Spanyolország.
Kelt Brüsszelben, 2006. október 23-án.
a Bizottság részéről
Markos KYPRIANOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamentiés tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 40., 1989.2.11., 27. o. A legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel módosított rendelet.
I MELLÉKLET
A BLAKESLEA TRISPORÁBÓL SZÁRMAZÓ LIKOPIN LEÍRÁSA
Meghatározás
A termék 5 %-os vagy 20 %-os likopinszuszpenzió nagy olajsavtartalmú napraforgóolajban, a likopin 1 %-ának megfelelő α-tokoferol tartalommal. A Blakeslea trisporából származó likopin ≥ 90 % all-trasz izomerből és 1 %–5 % cisz izomerekből áll.
Leírás
Kémiai név Likopin
CAS-szám 502-65-8 (all-trasz likopin)
Összegképlet C40H56
Szerkezeti képlet
Molekulatömeg 536,85
Tartalom Legalább 95 %
Tisztaság
|
Imidazol
|
:
|
Legfeljebb 1 mg/kg
|
|
Szulfáthamu
|
:
|
Legfeljebb 1 %
|
|
Egyéb karotinoidok
|
:
|
Legfeljebb 5 %
|
Mikotoxinok:
|
Aflatoxin B1
|
:
|
Nem kimutatható
|
|
Trichotecén (T2)
|
:
|
Nem kimutatható
|
|
Ochratoxin
|
:
|
Nem kimutatható
|
|
Zearalenon
|
:
|
Nem kimutatható
|
Mikrobiológia:
|
Penészek
|
:
|
Legfeljebb 100/g
|
|
Élesztők
|
:
|
Legfeljebb 100/g
|
|
Salmonella
|
:
|
25 grammban nem kimutatható
|
|
Escherichia coli
|
:
|
5 grammban nem kimutatható
|
II. MELLÉKLET
A BLAKESLEA TRISPORÁBÓL SZÁRMAZÓ LIKOPIN FELHASZNÁLÁSA
|
Felhasználási kör
|
Maximális likopinmennyiség
|
|
Kenhető zsiradékok
|
0,2–0,5 mg/100 g
|
|
Tejalapú és tejfajta termékek
|
0,3–0,6 mg/100 g
|
|
Fűszerek, ízesítők, mártások, savanyúságok
|
0,6 mg/100 g
|
|
Mustárok
|
0,5 mg/100 g
|
|
Fűszeres szószok és húslevek
|
0,7 mg/100 g
|
|
Levesek és leveskeverékek
|
0,6 mg/100 g
|
|
Cukor, befőttek, édességek
|
0,5 mg/100 g
|