8.8.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 217/29


A BIZOTTSÁG HATÁROZATA

(2006. augusztus 3.)

a 2003/85/EK irányelv XI. mellékletének a ragadós száj- és körömfájás élővírusának vakcina-előállítás céljából végzett kezelésére feljogosított laboratóriumok jegyzékének tekintetében történő módosításáról

(az értesítés a C(2006) 3447. számú dokumentummal történt)

(EGT vonatkozású szöveg)

(2006/552/EK)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre irányuló közösségi intézkedésekről, valamint a 85/511/EGK irányelv, a 89/531/EGK és a 91/665/EGK határozat hatályon kívül helyezéséről és a 92/46/EGK irányelv módosításáról szóló, 2003. szeptember 29-i 2003/85/EK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 67. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

A 2003/85/EK irányelv a ragadós száj- és körömfájás esetén alkalmazandó minimális védelmi intézkedéseket és az illetékes hatóságok és a gazdálkodó közösségek tudatosságának és felkészültségének növelését célzó megelőző intézkedéseket ír elő a betegség tekintetében.

(2)

A 2003/85/EK irányelvben előírt megelőző intézkedések tartalmazzák azt a rendelkezést, hogy a tagállamoknak gondoskodniuk kell arról, hogy az élő ragadós száj- és körömfájásvírus-vakcina gyártására használt inaktivált antigének vagy vakcinák előállítása és a kapcsolódó kutatás céljából történő kezelését csak a XI. melléklet B. részében felsorolt, jóváhagyott létesítmények és laboratóriumok végezhessék.

(3)

Németország illetékes hatóságai hivatalosan tájékoztatták a Bizottságot az ebben a tagállamban a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcinák gyártóival kapcsolatos egyes változásokról. Németország megújította a területén lévő laboratóriumra vonatkozó szükséges biztonsági garanciákat.

(4)

Biztonsági okokból fontos a 2003/85/EK irányelvben közölt, a ragadós száj- és körömfájás élővírusának vakcina-előállítás céljából végzett kezelésére feljogosított laboratóriumok jegyzékének frissítése.

(5)

Ennek megfelelően szükséges a 2003/85/EK irányelv XI. mellékletének B. részében közölt, a ragadós száj- és körömfájás élővírusának vakcina-előállítás céljából végzett kezelésére feljogosított laboratóriumok jegyzékét az e határozat mellékletében közölt jegyzékkel helyettesíteni.

(6)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

A 2003/85/EK irányelv XI. mellékletének B. része helyébe az e határozat mellékletében foglalt szöveg lép.

2. cikk

Ezt a határozatot 2006. július 3-tól kell alkalmazni.

3. cikk

E határozat címzettjei a tagállamok.

Kelt Brüsszelben, 2006. augusztus 3-án.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja


(1)  HL L 306., 2003.11.22., 1. o. A legutóbb a 2005/615/EK bizottsági határozattal (HL L 213., 2005.8.18., 14. o.) módosított irányelv.


MELLÉKLET

A 2003/85/EK irányelv XI. mellékletének B. része helyébe a következő szöveg lép:

„A ragadós száj- és körömfájás élővírusának vakcina-előállítás céljából végzett kezelésére feljogosított laboratóriumok

A tagállam, ahol a laboratórium található

Laboratórium

ISO-kód

Elnevezés

DE

Németország

Intervet International GmbH, Köln

FR

Franciaország

Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon

GB

Egyesült Királyság

Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright

NL

Hollandia

CIDC-Lelystad,

Central Institute for Animal Disease Control, Lelystad”