4.8.2006   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 214/35

(1)

A Közösség már fokozatosan megszüntette a fluorozott-klórozott szénhidrogének, az egyéb teljesen halogénezett fluorozott-klórozott szénhidrogének, a halonok, a szén-tetraklorid, az 1,1,1-triklór-etán, a részlegesen halogénezett fluorozott-brómozott szénhidrogének és a bróm-klór-metán előállítását és fogyasztását.

(2)

Minden évben a Bizottságnak meg kell határoznia e szabályozott anyagok nem helyettesíthető felhasználását, a felhasználható mennyiségeket és az ezen anyagok alkalmazására engedélyezett vállalatokat.

(3)

Az ózonréteget lebontó anyagokról szóló Montreali Jegyzőkönyv (a továbbiakban: Montreali Jegyzőkönyv) részes feleinek IV/25. határozata meghatározza a Bizottság által a nem helyettesíthető felhasználások meghatározására használandó kritériumokat, és az összes részes fél számára engedélyezi a szabályozott anyagok nem helyettesíthető felhasználásához szükséges előállítást és fogyasztást.

(4)

A Montreali Jegyzőkönyv részes feleinek XV/8. határozata a részes felek hetedik üléséről készült jelentés IV. mellékletében felsorolt laboratóriumi és analitikai felhasználás céljára engedélyezi a Montreali Jegyzőkönyv A., B. és C. mellékleteiben (II. és III. csoportba tartozó anyagok) felsorolt szabályozott anyagok használatát a részes felek hatodik üléséről készült jelentés II. mellékletében, valamint a Montreali Jegyzőkönyv részes feleinek VII/11., XI/15. és XV/5. határozataiban meghatározott feltételek mellett. A Montreali Jegyzőkönyv részes feleinek XVII/10. határozata engedélyezi a Montreali Jegyzőkönyv E. mellékletében felsorolt azon szabályozott anyag előállítását és fogyasztását, amely szükséges a metil-bromid laboratóriumi és analitikai célú felhasználásához.

(5)

A Montreali Jegyzőkönyv részes feleinek a fluorozott-klórozott szénhidrogénektől mentes adagolószelepes inhalációs készülékek (MDI-k) használatára való áttérést elősegítő intézkedésekről szóló XII/2. számú határozatának 3. bekezdése szerint az összes tagállam értesítette (2) az Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi Programját arról, hogy a fluorozott-klórozott szénhidrogének (CFC-k) többé nem minősülnek nem helyettesíthetőnek az Európai Közösségben forgalomba hozandó salbutamol CFC–MDI-k gyártásában.

Ausztria, Belgium, a Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Görögország, Hollandia, Lettország, Litvánia, Magyarország, Németország, Norvégia, Portugália, a Szlovák Köztársaság és Szlovénia értesítette az Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi Programját arról, hogy a CFC-k többé már nem tekintendők nem helyettesíthetőnek az Európai Közösségben forgalomba hozandó olyan MDI-k előállításában, amelyek a „gyorshatású béta-agonista légúttágítók” gyógyászati kategóriába tartozó hatóanyagot (azaz terbutalint (3), fenoterolt, orciprenalint, reproterolt, carbuterolt, hexoprenalint, pirbuterolt, clenbuterolt, bitolterolt és procaterolt) tartalmaznak.

Belgium, a Cseh Köztársaság, Észtország, Hollandia, Lettország, Magyarország, Németország, Svédország, a Szlovák Köztársaság és Szlovénia értesítette az Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi Programját arról, hogy a CFC-k többé már nem tekintendők nem helyettesíthetőnek az Európai Közösségben forgalomba hozandó olyan MDI-k előállításában, amelyek az „inhalációs szteroidok” gyógyászati kategóriába tartozó hatóanyagot (azaz beclomethasont, dexamethasont, flunisolidot, fluticasont, budesonidot (4) és triamcinolont) tartalmaznak.

Dánia (beclomethason, fluticason), az Egyesült Királyság (fluticason), Finnország (beclomethason, fluticason) Franciaország (beclomethason, fluticason), Írország (beclomethason, fluticason), Olaszország (beclomethason, fluticason, budesonid), Málta (fluticason, budesonid), Portugália (flucticason, budesonid), Spanyolország (beclomethason, fluticason) és Szlovénia (beclomethason, flucticason, budesonid) értesítette az Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi Programját arról, hogy a CFC-k használata többé már nem tekintendő nem helyettesíthetőnek az Európai Közösségben forgalomba hozandó olyan MDI-k előállításában, amelyek a tagállamok nevei után zárójelben feltüntetett, az „inhalációs szteroidok” gyógyászati kategóriába tartozó hatóanyagokat tartalmazzák.

Belgium, a Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Lettország, Németország, a Szlovák Köztársaság és Szlovénia értesítette az Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi Programját arról, hogy a CFC-k használata többé már nem tekintendő nem helyettesíthetőnek az Európai Közösségben forgalomba hozandó olyan MDI-k előállításában, amelyek a „nem szteroid gyulladáscsökkentők” gyógyászati kategóriába tartozó hatóanyagokat (azaz kromoglicinsavat és nedocromilt) tartalmaznak.

Portugália értesítette az Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi Programját arról, hogy a CFC-k használata többé már nem tekintendő nem helyettesíthetőnek az Európai Közösségben forgalomba hozandó olyan MDI-k előállításában, amelyek kromoglicinsav hatóanyagot tartalmaznak. Spanyolország értesítette az Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi Programját arról, hogy a CFC-k használata többé már nem tekintendő nem helyettesíthetőnek az Európai Közösségben forgalomba hozandó olyan MDI-k előállításában, amelyek nedocromil hatóanyagot tartalmaznak.

Belgium, Ciprus, a Cseh Köztársaság, Dánia, az Egyesült Királyság, Észtország, Finnország, Görögország, Hollandia, Írország, Lettország, Magyarország, Málta, Németország, Spanyolország, Svédország és a Szlovák Köztársaság értesítette az Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi Programját arról, hogy a CFC-k használata többé már nem tekintendő nem helyettesíthetőnek az Európai Közösségben forgalomba hozandó olyan MDI-k előállításában, amelyek az „anticholinergikus légúttágítók” gyógyászati kategóriába tartozó hatóanyagokat (azaz ipatropium-bromidot és oxitropium-bromidot) tartalmaznak.

Portugália értesítette az Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi Programját arról, hogy a CFC-k használata többé már nem tekintendő nem helyettesíthetőnek az Európai Közösségben forgalomba hozandó olyan MDI-k előállításában, amelyek ipatropium-bromid hatóanyagot tartalmaznak.

Németország értesítette az Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi Programját arról, hogy a CFC-k használata többé már nem tekintendő nem helyettesíthetőnek az Európai Közösségben forgalomba hozandó olyan MDI-k előállításában, amelyek a „tartós hatású béta-agonista légúttágítók” gyógyászati kategóriába tartozó hatóanyagot (azaz formoterolt és salmeterolt) tartalmaznak.

Olaszország értesítette az Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi Programját arról, hogy a CFC-k használata többé már nem tekintendő nem helyettesíthetőnek az Európai Közösségben forgalomba hozandó olyan MDI-k előállításában, amelyek formoterol hatóanyagot tartalmaznak.

Hollandia és Németország értesítette az Egyesült Nemzetek Környezetvédelmi Programját arról, hogy a CFC-k használata többé már nem tekintendő nem helyettesíthetőnek az Európai Közösségben forgalomba hozandó olyan MDI-k előállításában, amelyek hatóanyag-kombinációkat tartalmaznak.

A 2037/2000/EK rendelet 4. cikke (4) bekezdése (i) albekezdésének b) pontja tiltja a CFC-k felhasználását és forgalmazását, kivéve ha azokat a rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében leírt feltételek szerint nélkülözhetetlennek tekintik. Ezek a helyettesíthetőségi meghatározások csökkentették az Európai Közösségben forgalomba hozandó MDI-kben használt CFC-k iránti keresletet. A 2037/2000/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdése megtiltja továbbá a CFC-MDI termékek importját és forgalmazását, kivéve ha az e termékekben lévő CFC-ket a 3. cikk (1) bekezdésében leírt feltételek szerint nem helyettesíthetőnek tekintik.

(6)

A Bizottság 2005. július 8-án egy közleményt (5) tett közzé a Közösség 25 tagállamában működő azon vállalatok számára, amelyek a Bizottság döntését kérték a szabályozott anyagoknak 2006 során a Közösségen belüli nem helyettesíthető felhasználásáról, és megkapta a szabályozott anyagok 2006 során szándékolt, nem helyettesíthető felhasználására vonatkozó nyilatkozatokat.

(7)

Annak érdekében, hogy az érdekelt vállalatok és üzemeltetők továbbra is kellő időben élvezhessék az engedélyezési rendszer előnyeit, szükséges, hogy ez a határozat 2006. január 1-jétől alkalmazható legyen.

(8)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a 2037/2000/EK rendelet 18. cikkének (1) bekezdése alapján létrehozott irányítóbizottság véleményével.

1.

A 11., 12., 113., 114. és 115. fluorozott-klórozott szénhidrogének nem helyettesíthető egészségügyi felhasználási kontingenseit a II. mellékletben megadott vállalatok között kell felosztani.

2.

A 11., 12., 113., 114. és 115. fluorozott-klórozott szénhidrogének és az egyéb teljesen halogénezett fluorozott-klórozott szénhidrogének nem helyettesíthető laboratóriumi felhasználási kontingenseit a III. mellékletben megadott vállalatok között kell felosztani.

3.

A halonok nem helyettesíthető laboratóriumi felhasználási kontingenseit a IV. mellékletben megadott vállalatok között kell felosztani.

4.

A szén-tetraklorid nem helyettesíthető laboratóriumi felhasználási kontingenseit az V. mellékletben megadott vállalatok között kell felosztani.

5.

Az 1,1,1-triklór-etán nem helyettesíthető laboratóriumi felhasználási kontingenseit a VI. mellékletben megadott vállalatok között kell felosztani.

6.

A metil-bromid laboratóriumi és analitikai kritikus felhasználási kontingenseit a VII. mellékletben megadott vállalatok között kell felosztani.

7.

A részlegesen halogénezett fluorozott-brómozott szénhidrogének nem helyettesíthető laboratóriumi felhasználási kontingenseit a VIII. mellékletben megadott vállalatok között kell felosztani.

8.

A bróm-klór-metán nem helyettesíthető laboratóriumi felhasználási kontingenseit a IX. mellékletben megadott vállalatok között kell felosztani.

9.

A 11., 12., 113., 114. és 115. fluorozott-klórozott szénhidrogének, az egyéb teljesen halogénezett fluorozott-klórozott szénhidrogének, a szén-tetraklorid, az 1,1,1-triklór-etán, a részlegesen halogénezett fluorozott-brómozott szénhidrogének és a bróm-klór-metán nem helyettesíthető felhasználási kontingenseit a X. mellékletben határozták meg.

a Boehringer Ingelheim (Franciaország)