A BIZOTTSÁG 1810/2005/EK RENDELETE

(2005. november 4.)

egy takarmány-adalékanyag tíz évre szóló új engedélyezéséről, egyes takarmány-adalékanyagok végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9. cikkére, 9d. cikkének (1) bekezdésére és 9e. cikkének (1) bekezdésére,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,

mivel:

(1)	Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről.

(2)	Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően, a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.

(3)	Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.

(4)	Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért ezeket a kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.

(5)

A „Formi LHS (kálium-diformát)” növekedésserkentő alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen az 1334/2001/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte a malac és a hízósertés vonatkozásában. A „Formi LHS (kálium-diformát)” forgalomba hozataláért felelős személy kérte az adalékanyag 10 éves határozott időtartamra szóló engedélyezését. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen készítmény használatát az I. mellékletben meghatározottak szerint tíz évre engedélyezni kell.

(6)

A kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek csoportjába tartozó „üledékes eredetű klinoptilolit” adalékanyag alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen az 1887/2000/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte a hízósertés, a brojlercsirke, a brojlerpulyka, a szarvasmarha és a lazac vonatkozásában. Új adatokat nyújtottak be az ezen adalékanyag határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen adalékanyag használatát a II. mellékletben meghatározottak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(7)

A kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek csoportjába tartozó „nátrium-ferrocianid” adalékanyag alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 256/2002/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte valamennyi állatfajta és kategória vonatkozásában. Új adatokat nyújtottak be az ezen adalékanyag határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen adalékanyag használatát a II. mellékletben meghatározottak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(8)

A kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek csoportjába tartozó „kálium-ferrocianid” adalékanyag alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 256/2002/EK bizottsági rendelet engedélyezte valamennyi állatfajta és kategória vonatkozásában. Új adatokat nyújtottak be az ezen adalékanyag határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen adalékanyag használatát a II. mellékletben meghatározottak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(9)

A Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W) által termelt endo-1,4-ß-xilanázból készült enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 418/2001/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte a tojótyúk vonatkozásában. Új adatokat nyújtottak be az ezen enzimkészítmény határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását a III. mellékletben meghatározottak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.

(10)

Az Enterococcus faecium (NCIMB 11181) mikroorganizmus-készítmény alkalmazását az 1333/2004/EK bizottsági rendelet (7) határozatlan időre engedélyezte a borjú és a malac vonatkozásában. Új adatokat nyújtottak be az ezen mikroorganizmus-készítmény engedélyezésének a brojlercsirkére való kiterjesztése iránti kérelem alátámasztása céljából. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) 2005. április 13-án kedvező véleményt nyilvánított az adalékanyag biztonságosságára vonatkozóan, amennyiben azt a brojlercsirke-állatkategóriában és a IV. mellékletben meghatározott feltételek szerint alkalmazzák. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen mikroorganizmus-készítmény felhasználását a IV. mellékletben meghatározottak szerint ideiglenesen, négy évre engedélyezni kell.

(11)

Az Enterococcus faecium (CECT 4515) mikroorganizmus-készítmény alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 654/2000/EK bizottsági rendelet (8) engedélyezte a malac és a borjú vonatkozásában. Új adatokat nyújtottak be az ezen mikroorganizmus-készítmény engedélyezésének a brojlercsirkére való kiterjesztése iránti kérelem alátámasztása céljából. Az EFSA 2005. április 13-án kedvező véleményt nyilvánított az adalékanyag biztonságosságára vonatkozóan, amennyiben azt a brojlercsirke-állatkategóriában és a IV. mellékletben meghatározott feltételek szerint alkalmazzák. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen mikroorganizmus-készítmény felhasználását a IV. mellékletben meghatározottak szerint ideiglenesen, négy évre engedélyezni kell.

(12)

E kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a dolgozóknak a mellékletekben rögzített adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ezt a védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (9) alkalmazásával kell biztosítani.

(13)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A „növekedésserkentők” csoportjába tartozó, az I. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása az említett mellékletben megállapított feltételek szerint, tíz évre engedélyezett.

2. cikk

A „kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek” csoportjába tartozó, a II. mellékletben meghatározott adalékanyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása az említett mellékletben megállapított feltételek szerint, határozatlan időre engedélyezett.

3. cikk

Az „enzimek” csoportjába tartozó, a III. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása az említett mellékletben megállapított feltételek szerint, határozatlan időre engedélyezett.

4. cikk

A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, a IV. mellékletben meghatározott készítmények takarmány-adalékanyagként történő felhasználása az említett mellékletben megállapított feltételek szerint, ideiglenesen, négy évre engedélyezett.

5. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2005. november 4-én.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja

(1) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.

(2) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.

(3) HL L 180., 2001.7.3., 18. o. A 676/2003/EK rendelettel (HL L 97., 2003.4.15., 29. o.) módosított rendelet.

(4) HL L 227., 2000.9.7., 13. o.

(5) HL L 41., 2002.2.13., 6. o.

(6) HL L 62., 2001.3.2., 3. o.

(7) HL L 247., 2004.7.21., 11. o.

(8) HL L 79., 2000.3.30., 26. o. A 2200/2001/EK rendelettel (HL L 299., 2001.11.15., 1. o.) módosított rendelet.

(9) HL L 183., 1989.6.29., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

I. MELLÉKLET

Az adalékanyag nyilvántartási száma

Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma

Adalékanyag

(kereskedelmi név)

Összetétel, összegképlet, leírás

Állatfaj vagy kategória

Legnagyobb életkor

Legkisebb megengedett tartalom

Legnagyobb megengedett tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

hatóanyag-tartalom a teljes értékű takarmányban (mg/kg)

Növekedésserkentők

E 800

BASF Aktiengesellschaft

kálium-diformát (Formi LHS)

Az adalékanyag összetétele

Kálium-diformát, szilárd: min. 98 %

Szilikát: max. 1,5 %

Víz: max. 0,5 %

Hatóanyag:

Kálium-diformát, szilárd

KH(COOH)2

CAS-szám: 20642-05-1

Malac (elválasztott)

—

6 000

18 000

Maximum kb. 35 g-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra

2015.11.25.

Hízósertés

—

6 000

12 000

—

2015.11.25.

II. MELLÉKLET

Szám (vagy EK-sorszám)	Adalékanyag	Összegképlet, leírás	Állatfaj vagy kategória	Legnagyobb életkor	Legkisebb megengedett tartalom	Legnagyobb megengedett tartalom	Egyéb rendelkezések	Az engedélyezési időszak vége
Szám (vagy EK-sorszám)	Adalékanyag	Összegképlet, leírás	Állatfaj vagy kategória	Legnagyobb életkor	mg/kg a teljes értékű takarmányban		Egyéb rendelkezések	Az engedélyezési időszak vége
Kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek
E 568	Üledékes eredetű klinoptilolit	Üledékes eredetű hidratált kalcium-alumínium-szilikát, amely legalább 80 % klinoptilolitot és legfeljebb 20 % agyagásványt tartalmaz, és nem tartalmaz rostokat és kvarcot	Hízósertés	—	—	20 000	Valamennyi takarmány	Határozatlan időre
			Brojlercsirke	—	—	20 000	Valamennyi takarmány	Határozatlan időre
			Brojlerpulyka	—	—	20 000	Valamennyi takarmány	Határozatlan időre
			Szarvasmarha	—	—	20 000	Valamennyi takarmány	Határozatlan időre
			Lazac	—	—	20 000	Valamennyi takarmány	Határozatlan időre
E 535	Nátrium-ferrocianid	Na4[Fe(CN)6]. 10H2O	Valamennyi állatfaj és kategória	—	—	—	Legnagyobb megengedett tartalom: 80 mg/kg NaCl (ferrocianid-anionként számítva)	Határozatlan időre
E 536	Kálium-ferrocianid	K4[Fe(CN)6]. 3H2O	Valamennyi állatfaj és kategória	—	—	—	Legnagyobb megengedett tartalom: 80 mg/kg NaCl (ferrocianid-anionként számítva)	Határozatlan időre

III. MELLÉKLET

EK-sorszám

Adalékanyag

Összegképlet, leírás

Állatfaj vagy kategória

Legnagyobb életkor

Legkisebb megengedett tartalom

Legnagyobb megengedett tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban

Enzimek

E 1613

Endo-1,4-ß-xilanáz EC 3.2.1.8

A Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W) által termelt endo-1,4-ß-xilanázból készült készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

Porított formában: 70 000 IFP (1)/g

Folyékony formában: 7 000 IFP/ml

Tojótyúk

—

840 IFP

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2.	Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában: 840 IFP.

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 40 % búzát tartalmaznak.

Határozatlan időre

(1) Egy IFP az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol (xilóz-ekvivalens) redukálócukrot szabadít fel a zab-xilánból, 4,8 pH mellett és 50 °C-on.

IV. MELLÉKLET

EK-sorszám vagy szám

Adalékanyag

Összegképlet, leírás

Állatfaj vagy kategória

Legnagyobb életkor

Legkisebb megengedett tartalom

Legnagyobb megengedett tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

CFU/kg a teljes értékű takarmányban

Mikroorganizmusok

Enterococcus faecium

NCIMB 11181

Enterococcus faecium-készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:

Porított formában:

4 × 1011 CFU/g adalékanyagot

Bevonatos formában:

5 × 1010 CFU/g adalékanyagot

Brojlercsirke

—

2,5 × 108

15 × 109

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2009.11.25.

Enterococcus faecium

CECT 4515

Enterococcus faecium-készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:

1 × 109 CFU/g adalékanyagot

Brojlercsirke

—

1 × 109

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2009.11.25.