|
20.9.2005 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 244/11 |
A BIZOTTSÁG 1518/2005/EK RENDELETE
(2005. szeptember 19.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének az acetil-izovaleril-tilozin és a fluazuron tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények értékelő bizottsága által megfogalmazott véleményeire,
mivel:
|
(1) |
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelés céljára tenyésztett állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell. |
|
(2) |
Az acetil-izovaleril-tilozin a sertések izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ez az anyag a baromfifajok bőr-, zsír- és májszövetei tekintetében – azon állatok kivételével, amelyek tojását emberi fogyasztás céljából állítják elő – a tudományos vizsgálatok befejezéséig a rendelet III. mellékletében is szerepel. Mivel ezek a tudományos vizsgálatok most lezárultak, az acetil-izovaleril-tilozint a baromfifajok vonatkozásában fel kell venni az említett rendelet I. mellékletébe. |
|
(3) |
Kérelmet nyújtottak be a „fluazuron” maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására. Annak érdekében, hogy az anyagnak a szarvasmarhák vonatkozásában történő felvételét lehetővé tévő tudományos vizsgálatok elvégezhetők legyenek, a fluazuront fel kell venni az említett rendelet III. mellékletébe. |
|
(4) |
A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(5) |
Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2005. november 19-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2005. szeptember 19-én.
a Bizottság részéről
Günter VERHEUGEN
alelnök
(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1356/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 214., 2005.8.19., 3. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
A. Az I. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki. (Azon farmakológiai hatóanyagok jegyzéke, amelyek esetében a maximális maradékanyag-határértékek rögzítésre kerültek).
„1. Fertőzések elleni anyagok
1.2. Antibiotikumok
1.2.4. Makrolidek
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
|
Acetil-izovaleril-tilozin |
Az acetil-izovaleril-tilozin és a 3-O-acetiltilozin együttesen |
Baromfi (1) |
50 μg/kg |
Bőr + zsír |
|
50 μg/kg |
Máj |
B. A III. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Azon farmakológiai hatóanyagok jegyzéke, amelyek esetében a maximális maradékanyag-határértékek rögzítésre kerültek).
„2. Paraziták elleni hatóanyagok
2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok
2.2.5. Acilkarbamid-származékok
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
|
Fluazuron (2) |
Fluazuron |
Szarvasmarhák (3) |
200 μg/kg |
Izom |
|
7 000 μg/kg |
Zsír |
|||
|
500 μg/kg |
Máj |
|||
|
500 μg/kg |
Vese |
(1) Nem alkalmazandó azokra az állatokra, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra.”
(2) Az ideiglenes MRL-ek érvényessége 2007. január 1-jén jár le.
(3) Nem alkalmazandó azon állatoknál, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra.”